Skuteczność dodania technik terapii interpersonalnej i przetwarzania emocjonalnego do terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu zespołu lęku uogólnionego
Terapie poznawcze i interpersonalne lęku uogólnionego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół lęku uogólnionego (GAD) charakteryzuje się przewlekłym zmartwieniem, które zakłóca normalne funkcjonowanie. Niektóre badania wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skutecznym sposobem leczenia GAD, ale tylko połowa osób leczonych CBT z powodu GAD doświadcza długotrwałych korzyści z leczenia. Standardowa CBT dla GAD może z czasem stracić skuteczność, ponieważ nie rozwiązuje problemów z przetwarzaniem interpersonalnym i emocjonalnym. To badanie określi skuteczność wersji CBT z dodatkowymi technikami terapeutycznymi dotyczącymi interakcji międzyludzkich i przetwarzania emocjonalnego wśród dorosłych z GAD.
Udział w tym badaniu obejmie 14 tygodni leczenia i 2 lata wizyt kontrolnych. Wszyscy uczestnicy otrzymają 14 tygodniowych, 2-godzinnych, indywidualnych sesji terapeutycznych oraz jedną sesję podtrzymującą zaplanowaną po zakończeniu leczenia. Podczas pierwszej godziny każdej sesji wszyscy uczestnicy otrzymają standardową CBT. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch terapii podczas drugiej godziny: szkolenia z technik interpersonalnych i przetwarzania emocji lub terapii słuchowej. Uczestnicy mogą kontynuować przyjmowanie swoich obecnych leków, jeśli utrzymają stałą dawkę i codziennie spożywają leki, począwszy od 2 tygodni przed rozpoczęciem badania i trwając przez cały okres leczenia.
Dogłębne oceny badań będą miały miejsce na początku i po zakończeniu 14-tygodniowej terapii. Oceny będą obejmować wywiady kliniczne, kwestionariusze samoopisowe i sesję pomiarów fizjologicznych. Pytania będą dotyczyły objawów lękowych, postrzegania siebie, przeżyć emocjonalnych i postrzegania świata. Fizjologiczna sesja pomiarowa będzie obejmowała rejestrację reakcji ciała, w tym fal mózgowych, częstości akcji serca, ruchów gałek ocznych i oddychania, podczas wykonywania prostych zadań percepcyjnych. Po każdej sesji terapeutycznej nastąpią również krótkie oceny psychologiczne. Oceny kontrolne przeprowadzane po 6, 12 i 24 miesiącach po zakończeniu leczenia będą obejmowały wywiady i kwestionariusze, a także rejestrowanie tygodniowych dzienników przyjmowania leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Penn State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa diagnoza zespołu lęku uogólnionego (GAD), zdefiniowana w DSM-IV i uzgodniona przez dwóch ankieterów diagnostycznych
- Ocena ciężkości klinicysty dla GAD 4 (umiarkowana) lub wyższa
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna terapia psychospołeczna lub odpowiednia dawka CBT w przeszłości
- Jakikolwiek medyczny wkład w niepokój
- Obecne nadużywanie substancji psychoaktywnych, psychoza lub organiczny zespół mózgowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT plus wspomagające słuchanie
14 tygodniowych sesji terapeutycznych, z których pierwsza godzina będzie poświęcona standardowym technikom CBT, a druga godzina będzie słuchaniem wspomagającym
|
|
|
Aktywny komparator: CBT plus terapia interpersonalna i emocjonalna
14 tygodniowych sesji terapeutycznych, z których pierwsza godzina będzie poświęcona standardowym technikom CBT, a druga godzina to terapia interpersonalna i emocjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Mierzone na początku leczenia, po leczeniu oraz podczas obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Środki lękowe
|
Mierzone na początku leczenia, po leczeniu oraz podczas obserwacji po 6, 12 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH058593-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .