- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00951652
Efficacia dell'aggiunta di tecniche di terapia di elaborazione interpersonale ed emotiva alla terapia cognitivo-comportamentale per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato
Terapie cognitive e interpersonali per l'ansia generalizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è caratterizzato da preoccupazione cronica che interrompe il normale funzionamento. Alcune ricerche hanno dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento efficace per il GAD, ma solo la metà delle persone trattate con la CBT per il GAD sperimenta benefici a lungo termine. La CBT standard per GAD può perdere efficacia nel tempo perché non affronta i problemi di elaborazione interpersonale ed emotiva. Questo studio determinerà l'efficacia di una versione della CBT con tecniche terapeutiche aggiuntive per affrontare le interazioni interpersonali e l'elaborazione emotiva tra gli adulti con GAD.
La partecipazione a questo studio includerà 14 settimane di trattamento e 2 anni di visite di follow-up. Tutti i partecipanti riceveranno 14 sessioni settimanali di terapia individuale di 2 ore e una sessione di mantenimento programmata dopo aver completato il trattamento. Durante la prima ora di ogni sessione, tutti i partecipanti riceveranno CBT standard. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle due terapie durante la seconda ora: formazione in tecniche di elaborazione interpersonale ed emotiva o terapia dell'ascolto. I partecipanti possono continuare a prendere i loro farmaci attuali se mantengono un dosaggio fisso e mantenere un caseificio quotidiano di uso di farmaci, a partire da 2 settimane prima dell'ingresso nello studio e che dura per tutto il trattamento.
Le valutazioni approfondite dello studio avranno luogo al basale e dopo aver completato le 14 settimane di terapia. Le valutazioni includeranno interviste cliniche, questionari self-report e una sessione di misurazione fisiologica. Le domande riguarderanno i sintomi dell'ansia, le percezioni di sé, l'esperienza emotiva e le percezioni del mondo. La sessione di misurazione fisiologica comporterà la registrazione delle reazioni corporee, comprese le onde cerebrali, la frequenza cardiaca, il movimento degli occhi e la respirazione, mentre si eseguono semplici compiti percettivi. Ad ogni seduta di terapia seguiranno anche brevi valutazioni psicologiche. Le valutazioni di follow-up condotte 6, 12 e 24 mesi dopo il completamento del trattamento comporteranno interviste e questionari, nonché la registrazione di una settimana di diari terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi principale del disturbo d'ansia generalizzato (GAD), come definito dal DSM-IV e concordato da due intervistatori diagnostici
- Grado di gravità del medico per GAD di 4 (moderato) o superiore
Criteri di esclusione:
- Terapia psicosociale concomitante o precedente dosaggio adeguato di CBT
- Qualsiasi contributo medico all'ansia
- Attuale abuso di sostanze, psicosi o sindrome cerebrale organica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT più ascolto di supporto
14 sessioni di terapia settimanali, la prima ora sarà dedicata alle tecniche CBT standard e la seconda ora sarà all'ascolto di supporto
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Comparatore attivo: CBT plus Terapia di elaborazione interpersonale ed emotiva
14 sessioni di terapia settimanali, la prima ora sarà dedicata alle tecniche CBT standard e la seconda ora sarà Terapia di elaborazione interpersonale ed emotiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi
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Misure di ansia
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Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH058593-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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