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Efficacia dell'aggiunta di tecniche di terapia di elaborazione interpersonale ed emotiva alla terapia cognitivo-comportamentale per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato

18 aprile 2022 aggiornato da: Michelle G. Newman

Terapie cognitive e interpersonali per l'ansia generalizzata

Questo studio metterà alla prova una versione della terapia cognitivo comportamentale per i disturbi d'ansia generalizzata che incorpora tecniche di elaborazione interpersonale ed emotiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è caratterizzato da preoccupazione cronica che interrompe il normale funzionamento. Alcune ricerche hanno dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un trattamento efficace per il GAD, ma solo la metà delle persone trattate con la CBT per il GAD sperimenta benefici a lungo termine. La CBT standard per GAD può perdere efficacia nel tempo perché non affronta i problemi di elaborazione interpersonale ed emotiva. Questo studio determinerà l'efficacia di una versione della CBT con tecniche terapeutiche aggiuntive per affrontare le interazioni interpersonali e l'elaborazione emotiva tra gli adulti con GAD.

La partecipazione a questo studio includerà 14 settimane di trattamento e 2 anni di visite di follow-up. Tutti i partecipanti riceveranno 14 sessioni settimanali di terapia individuale di 2 ore e una sessione di mantenimento programmata dopo aver completato il trattamento. Durante la prima ora di ogni sessione, tutti i partecipanti riceveranno CBT standard. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle due terapie durante la seconda ora: formazione in tecniche di elaborazione interpersonale ed emotiva o terapia dell'ascolto. I partecipanti possono continuare a prendere i loro farmaci attuali se mantengono un dosaggio fisso e mantenere un caseificio quotidiano di uso di farmaci, a partire da 2 settimane prima dell'ingresso nello studio e che dura per tutto il trattamento.

Le valutazioni approfondite dello studio avranno luogo al basale e dopo aver completato le 14 settimane di terapia. Le valutazioni includeranno interviste cliniche, questionari self-report e una sessione di misurazione fisiologica. Le domande riguarderanno i sintomi dell'ansia, le percezioni di sé, l'esperienza emotiva e le percezioni del mondo. La sessione di misurazione fisiologica comporterà la registrazione delle reazioni corporee, comprese le onde cerebrali, la frequenza cardiaca, il movimento degli occhi e la respirazione, mentre si eseguono semplici compiti percettivi. Ad ogni seduta di terapia seguiranno anche brevi valutazioni psicologiche. Le valutazioni di follow-up condotte 6, 12 e 24 mesi dopo il completamento del trattamento comporteranno interviste e questionari, nonché la registrazione di una settimana di diari terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi principale del disturbo d'ansia generalizzato (GAD), come definito dal DSM-IV e concordato da due intervistatori diagnostici
  • Grado di gravità del medico per GAD di 4 (moderato) o superiore

Criteri di esclusione:

  • Terapia psicosociale concomitante o precedente dosaggio adeguato di CBT
  • Qualsiasi contributo medico all'ansia
  • Attuale abuso di sostanze, psicosi o sindrome cerebrale organica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT più ascolto di supporto
14 sessioni di terapia settimanali, la prima ora sarà dedicata alle tecniche CBT standard e la seconda ora sarà all'ascolto di supporto
Comparatore attivo: CBT plus Terapia di elaborazione interpersonale ed emotiva
14 sessioni di terapia settimanali, la prima ora sarà dedicata alle tecniche CBT standard e la seconda ora sarà Terapia di elaborazione interpersonale ed emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi
Misure di ansia
Misurato al basale, dopo il trattamento e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH058593-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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