- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00951652
Effektiviteten af at tilføje interpersonel og følelsesmæssig behandlingsterapiteknikker til kognitiv adfærdsterapi til behandling af generaliseret angstlidelse
Kognitive og interpersonelle terapier til generaliseret angst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generaliseret angstlidelse (GAD) er karakteriseret ved kronisk bekymring, der afbryder normal funktion. Nogle undersøgelser har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv behandling for GAD, men kun halvdelen af de mennesker, der behandles med CBT for GAD, oplever behandlingsfordele på lang sigt. Standard CBT for GAD kan miste effektivitet over tid, fordi det ikke adresserer interpersonelle og følelsesmæssige behandlingsproblemer. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af en version af CBT med yderligere terapeutiske teknikker til at adressere interpersonelle interaktioner og følelsesmæssig behandling blandt voksne med GAD.
Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte 14 ugers behandling og 2 års opfølgningsbesøg. Alle deltagere vil modtage 14 ugentlige, 2-timers individuelle terapisessioner og en vedligeholdelsessession planlagt efter endt behandling. I løbet af den første time af hver session vil alle deltagere modtage standard CBT. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af to terapier i løbet af den anden time: træning i interpersonelle og følelsesmæssige behandlingsteknikker eller lytteterapi. Deltagerne kan fortsætte med at tage deres nuværende medicin, hvis de opretholder en fast dosis og holder en daglig mejeri af medicinbrug, startende 2 uger før studiestart og varer under hele behandlingen.
Dybtgående undersøgelsesvurderinger vil finde sted ved baseline og efter afslutning af de 14 ugers behandling. Vurderinger vil omfatte kliniske interviews, selvrapporteringsspørgeskemaer og en fysiologisk målesession. Spørgsmål vil vedrøre angstsymptomer, selvopfattelser, følelsesmæssig oplevelse og opfattelser af verden. Den fysiologiske målesession vil involvere registrering af kropslige reaktioner, herunder hjernebølger, hjertefrekvens, øjenbevægelser og vejrtrækning, mens du udfører simple perceptuelle opgaver. Korte psykologiske vurderinger vil også følge hver terapisession. Opfølgende vurderinger udført 6, 12 og 24 måneder efter endt behandling vil involvere interviews og spørgeskemaer samt registrering af en uges medicindagbøger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoveddiagnose af generaliseret angstlidelse (GAD), som defineret af DSM-IV og aftalt af to diagnostiske interviewere
- Klinikerens sværhedsgrad for GAD på 4 (moderat) eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig psykosocial terapi eller tidligere tilstrækkelig dosis af CBT
- Eventuelle medicinske bidrag til angst
- Aktuelt stofmisbrug, psykose eller organisk hjernesyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBT plus støttende lytning
14 ugentlige terapisessioner, hvoraf den første time vil blive afsat til standard CBT-teknikker og den anden time vil være støttende lytning
|
|
Aktiv komparator: CBT plus Interpersonel og følelsesmæssig behandlingsterapi
14 ugentlige terapisessioner, hvoraf den første time vil blive afsat til standard CBT-teknikker og den anden time vil være interpersonel og følelsesmæssig behandlingsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst symptomer
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgninger
|
Angst foranstaltninger
|
Målt ved baseline, efter behandling og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH058593-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekruttering
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesAfsluttetVold i hjemmet | Følelsesmæssigt misbrug | Psykisk misbrug af voksneIndien
-
Toronto Rehabilitation InstituteUkendt
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicAfsluttetStørre depressiv lidelseCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...AfsluttetPaniklidelse | Depression, Unipolar | Angst Disorder SocialDanmark
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTinnitus, Subjektiv
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Tvangslidelse | Generaliseret angstlidelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Trikotillomani | Paniklidelse | Social fobi | Specifik fobi | Tourettes syndrom | Post traumatisk stress syndrom | Kropsdysmorfisk lidelse | Spiseforstyrrelse | Generel medicinsk tilstandForenede Stater