Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at tilføje interpersonel og følelsesmæssig behandlingsterapiteknikker til kognitiv adfærdsterapi til behandling af generaliseret angstlidelse

18. april 2022 opdateret af: Michelle G. Newman

Kognitive og interpersonelle terapier til generaliseret angst

Denne undersøgelse vil teste en version af kognitiv adfærdsterapi for generaliserede angstlidelser, der inkorporerer interpersonelle og følelsesmæssige behandlingsteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er karakteriseret ved kronisk bekymring, der afbryder normal funktion. Nogle undersøgelser har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv behandling for GAD, men kun halvdelen af ​​de mennesker, der behandles med CBT for GAD, oplever behandlingsfordele på lang sigt. Standard CBT for GAD kan miste effektivitet over tid, fordi det ikke adresserer interpersonelle og følelsesmæssige behandlingsproblemer. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​en version af CBT med yderligere terapeutiske teknikker til at adressere interpersonelle interaktioner og følelsesmæssig behandling blandt voksne med GAD.

Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte 14 ugers behandling og 2 års opfølgningsbesøg. Alle deltagere vil modtage 14 ugentlige, 2-timers individuelle terapisessioner og en vedligeholdelsessession planlagt efter endt behandling. I løbet af den første time af hver session vil alle deltagere modtage standard CBT. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​to terapier i løbet af den anden time: træning i interpersonelle og følelsesmæssige behandlingsteknikker eller lytteterapi. Deltagerne kan fortsætte med at tage deres nuværende medicin, hvis de opretholder en fast dosis og holder en daglig mejeri af medicinbrug, startende 2 uger før studiestart og varer under hele behandlingen.

Dybtgående undersøgelsesvurderinger vil finde sted ved baseline og efter afslutning af de 14 ugers behandling. Vurderinger vil omfatte kliniske interviews, selvrapporteringsspørgeskemaer og en fysiologisk målesession. Spørgsmål vil vedrøre angstsymptomer, selvopfattelser, følelsesmæssig oplevelse og opfattelser af verden. Den fysiologiske målesession vil involvere registrering af kropslige reaktioner, herunder hjernebølger, hjertefrekvens, øjenbevægelser og vejrtrækning, mens du udfører simple perceptuelle opgaver. Korte psykologiske vurderinger vil også følge hver terapisession. Opfølgende vurderinger udført 6, 12 og 24 måneder efter endt behandling vil involvere interviews og spørgeskemaer samt registrering af en uges medicindagbøger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose af generaliseret angstlidelse (GAD), som defineret af DSM-IV og aftalt af to diagnostiske interviewere
  • Klinikerens sværhedsgrad for GAD på 4 (moderat) eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig psykosocial terapi eller tidligere tilstrækkelig dosis af CBT
  • Eventuelle medicinske bidrag til angst
  • Aktuelt stofmisbrug, psykose eller organisk hjernesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT plus støttende lytning
14 ugentlige terapisessioner, hvoraf den første time vil blive afsat til standard CBT-teknikker og den anden time vil være støttende lytning
Aktiv komparator: CBT plus Interpersonel og følelsesmæssig behandlingsterapi
14 ugentlige terapisessioner, hvoraf den første time vil blive afsat til standard CBT-teknikker og den anden time vil være interpersonel og følelsesmæssig behandlingsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst symptomer
Tidsramme: Målt ved baseline, efter behandling og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgninger
Angst foranstaltninger
Målt ved baseline, efter behandling og ved 6-, 12- og 24-måneders opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2009

Først opslået (Skøn)

4. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH058593-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT

3
Abonner