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Eficacia de agregar técnicas de terapia interpersonal y de procesamiento emocional a la terapia cognitiva conductual para tratar el trastorno de ansiedad generalizada

18 de abril de 2022 actualizado por: Michelle G. Newman

Terapias cognitivas e interpersonales para la ansiedad generalizada

Este estudio probará una versión de la terapia cognitiva conductual para los trastornos de ansiedad generalizada que incorpora técnicas de procesamiento emocional e interpersonal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) se caracteriza por una preocupación crónica que interrumpe el funcionamiento normal. Algunas investigaciones han demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento eficaz para el TAG, pero solo la mitad de las personas tratadas con TCC para el TAG experimentan beneficios del tratamiento a largo plazo. La TCC estándar para el TAG puede perder eficacia con el tiempo porque no aborda los problemas interpersonales y de procesamiento emocional. Este estudio determinará la eficacia de una versión de TCC con técnicas terapéuticas adicionales para abordar las interacciones interpersonales y el procesamiento emocional entre adultos con TAG.

La participación en este estudio incluirá 14 semanas de tratamiento y 2 años de visitas de seguimiento. Todos los participantes recibirán 14 sesiones semanales de terapia individual de 2 horas y una sesión de mantenimiento programada después de completar el tratamiento. Durante la primera hora de cada sesión, todos los participantes recibirán CBT estándar. Los participantes serán asignados al azar para recibir una de dos terapias durante la segunda hora: capacitación en técnicas interpersonales y de procesamiento emocional o terapia auditiva. Los participantes pueden continuar tomando sus medicamentos actuales si mantienen una dosis fija y un registro diario del uso de medicamentos, comenzando 2 semanas antes del ingreso al estudio y durante todo el tratamiento.

Se realizarán evaluaciones detalladas del estudio al inicio del estudio y después de completar las 14 semanas de terapia. Las evaluaciones incluirán entrevistas clínicas, cuestionarios de autoinforme y una sesión de medición fisiológica. Las preguntas se referirán a los síntomas de ansiedad, las autopercepciones, la experiencia emocional y las percepciones del mundo. La sesión de medición fisiológica implicará el registro de reacciones corporales, incluidas las ondas cerebrales, la frecuencia cardíaca, el movimiento de los ojos y la respiración, mientras se realizan tareas de percepción simples. Breves evaluaciones psicológicas también seguirán cada sesión de terapia. Las evaluaciones de seguimiento realizadas 6, 12 y 24 meses después de completar el tratamiento incluirán entrevistas y cuestionarios, así como el registro de los diarios de medicación de una semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico principal de trastorno de ansiedad generalizada (TAG), tal como lo define el DSM-IV y acordado por dos entrevistadores de diagnóstico
  • Clasificación de gravedad del médico para TAG de 4 (moderado) o mayor

Criterio de exclusión:

  • Terapia psicosocial concurrente o dosis adecuada anterior de TCC
  • Cualquier contribución médica a la ansiedad.
  • Abuso de sustancias actual, psicosis o síndrome cerebral orgánico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC más escucha de apoyo
14 sesiones de terapia semanales, la primera hora de las cuales se dedicará a las técnicas estándar de TCC y la segunda hora a la escucha de apoyo
Comparador activo: TCC más terapia interpersonal y de procesamiento emocional
14 sesiones de terapia semanales, la primera hora de las cuales se dedicará a técnicas estándar de TCC y la segunda hora será terapia interpersonal y de procesamiento emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses
Medidas de ansiedad
Medido al inicio, después del tratamiento y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH058593-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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