- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00951652
Eficacia de agregar técnicas de terapia interpersonal y de procesamiento emocional a la terapia cognitiva conductual para tratar el trastorno de ansiedad generalizada
Terapias cognitivas e interpersonales para la ansiedad generalizada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) se caracteriza por una preocupación crónica que interrumpe el funcionamiento normal. Algunas investigaciones han demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) es un tratamiento eficaz para el TAG, pero solo la mitad de las personas tratadas con TCC para el TAG experimentan beneficios del tratamiento a largo plazo. La TCC estándar para el TAG puede perder eficacia con el tiempo porque no aborda los problemas interpersonales y de procesamiento emocional. Este estudio determinará la eficacia de una versión de TCC con técnicas terapéuticas adicionales para abordar las interacciones interpersonales y el procesamiento emocional entre adultos con TAG.
La participación en este estudio incluirá 14 semanas de tratamiento y 2 años de visitas de seguimiento. Todos los participantes recibirán 14 sesiones semanales de terapia individual de 2 horas y una sesión de mantenimiento programada después de completar el tratamiento. Durante la primera hora de cada sesión, todos los participantes recibirán CBT estándar. Los participantes serán asignados al azar para recibir una de dos terapias durante la segunda hora: capacitación en técnicas interpersonales y de procesamiento emocional o terapia auditiva. Los participantes pueden continuar tomando sus medicamentos actuales si mantienen una dosis fija y un registro diario del uso de medicamentos, comenzando 2 semanas antes del ingreso al estudio y durante todo el tratamiento.
Se realizarán evaluaciones detalladas del estudio al inicio del estudio y después de completar las 14 semanas de terapia. Las evaluaciones incluirán entrevistas clínicas, cuestionarios de autoinforme y una sesión de medición fisiológica. Las preguntas se referirán a los síntomas de ansiedad, las autopercepciones, la experiencia emocional y las percepciones del mundo. La sesión de medición fisiológica implicará el registro de reacciones corporales, incluidas las ondas cerebrales, la frecuencia cardíaca, el movimiento de los ojos y la respiración, mientras se realizan tareas de percepción simples. Breves evaluaciones psicológicas también seguirán cada sesión de terapia. Las evaluaciones de seguimiento realizadas 6, 12 y 24 meses después de completar el tratamiento incluirán entrevistas y cuestionarios, así como el registro de los diarios de medicación de una semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal de trastorno de ansiedad generalizada (TAG), tal como lo define el DSM-IV y acordado por dos entrevistadores de diagnóstico
- Clasificación de gravedad del médico para TAG de 4 (moderado) o mayor
Criterio de exclusión:
- Terapia psicosocial concurrente o dosis adecuada anterior de TCC
- Cualquier contribución médica a la ansiedad.
- Abuso de sustancias actual, psicosis o síndrome cerebral orgánico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCC más escucha de apoyo
14 sesiones de terapia semanales, la primera hora de las cuales se dedicará a las técnicas estándar de TCC y la segunda hora a la escucha de apoyo
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Comparador activo: TCC más terapia interpersonal y de procesamiento emocional
14 sesiones de terapia semanales, la primera hora de las cuales se dedicará a técnicas estándar de TCC y la segunda hora será terapia interpersonal y de procesamiento emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después del tratamiento y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses
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Medidas de ansiedad
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Medido al inicio, después del tratamiento y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Newman MG, Llera SJ. A novel theory of experiential avoidance in generalized anxiety disorder: a review and synthesis of research supporting a contrast avoidance model of worry. Clin Psychol Rev. 2011 Apr;31(3):371-82. doi: 10.1016/j.cpr.2011.01.008. Epub 2011 Jan 26.
- Newman MG, Castonguay LG, Borkovec TD, Fisher AJ, Boswell JF, Szkodny LE, Nordberg SS. A randomized controlled trial of cognitive-behavioral therapy for generalized anxiety disorder with integrated techniques from emotion-focused and interpersonal therapies. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):171-81. doi: 10.1037/a0022489.
- Przeworski A, Newman MG, Pincus AL, Kasoff MB, Yamasaki AS, Castonguay LG, Berlin KS. Interpersonal pathoplasticity in individuals with generalized anxiety disorder. J Abnorm Psychol. 2011 May;120(2):286-98. doi: 10.1037/a0023334.
- Boswell JF, Llera S, Newman MG, Castonguay LG. A Case of Premature Termination in a Treatment for Generalized Anxiety Disorder. Cogn Behav Pract. 2011 Aug 1;18(3):326-337. doi: 10.1016/j.cbpra.2010.09.001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH058593-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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