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幼児の車のベッドから車の安全座席への移行

2017年5月9日 更新者:Lawrence Rhein、Boston Children's Hospital

幼児の車のベッドから車の安全座席への移行に関する前向きな検討

この調査研究は、幼児が車のベッドから車のシートに移行する安全なタイミングに関する予備情報を入手し、車のシートへの挑戦の最初の失敗が小さな顎の大きさまたは呼吸器疾患の増加に関連しているかどうかを調べるために開発されました。

調査の概要

詳細な説明

研究によると、カーシートは自動車事故による怪我を直接軽減することができます。 残念ながら、早産児や正期産児の中には、車の座席に半直立して座ると呼吸困難を起こす人もいます。 その結果、米国小児科学会は、妊娠 37 週未満で生まれたすべての小児や、呼吸障害や声音の低下の病歴のあるその他の高リスク新生児を含む、リスクのある乳児にチャイルドシート負荷試験を推奨しています。 チャイルドシートの検査に不合格となった乳児は、車のベッドで帰宅します。 ただし、チャイルドシートの再検査のタイミングやチャイルドシートに安全に戻すタイミングに関するガイドラインは現在入手できません。

現時点では、車のベッドで帰宅した乳児を継続的に評価するシステムはありません。 さらに、幼児を車のベッドから車の座席に移すのがいつ安全なのかもわかっていません。 移行が早すぎる乳児は依然として呼吸の問題を抱えている可能性があり、移行が遅すぎる乳児は衝突の際に負傷する危険性があります。 これらの理由により、幼児を車のベッドから車の座席に移すのがいつ安全かを知ることが重要です。

さらに、最近、明らかに生命を脅かす事象(ALTE)を有する一部の乳児は、ALTEを持たない乳児よりも顎のサイズが小さいことが示されています。 ALTE は、幼児が車の座席に座っているときに発生する可能性があります。 車の座席で呼吸困難を抱えている幼児も顎が小さいかどうかを調べた研究は見つかっていない。 さらに、最初のチャイルドシートチャレンジに失敗した乳児が、生後1年間に呼吸器疾患のリスクがより高いかどうかを調査した研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Children's Hosptital, Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リスクにさらされている乳児には、妊娠 37 週未満で生まれたすべての小児と、呼吸障害や声音の低下の病歴のあるその他の高リスク新生児が含まれます。

説明

包含基準:

  • チャイルドシートの追跡検査のためにボストン小児病院、乳児健康肺発達センターを訪れるすべての乳児

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクのある乳児
妊娠 37 週未満で生まれたすべての小児と、呼吸障害や声音の低下の病歴がある新生児など、その他の高リスク新生児が含まれます。
幼児のチャイルドシート検査に関する情報を収集し(チャイルドシートに移行するまで)、初回訪問時にライン博士または訓練を受けた研究助手が巻尺を使用して乳児の顎を18の異なる方法で測定し、保護者アンケートに記入します。車用ベッドの使用、チャイルドシートに座っている乳児の以前の検査、および乳児の初回来院時の喫煙、他の子供の数、乳児の託児所の手配などの乳児の家庭環境に関する情報。 この短いアンケートでは、車のベッドの使用状況、チャイルドシートに座っている乳児の以前の検査、喫煙、自宅にいる他の子供の数、乳児の託児所の手配などの家庭環境に関する情報を尋ねます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2017年4月7日

研究の完了 (実際)

2017年4月7日

試験登録日

最初に提出

2009年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月9日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • X08-03-0176

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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