- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00953316
Csecsemő átállás az autós ágyról az autós biztonsági ülésre
A csecsemők autós ágyról autós biztonsági ülésre való átállásának leendő vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmányok azt mutatják, hogy az autósülések közvetlenül csökkenthetik a gépjárműbalesetek során bekövetkező sérüléseket. Sajnos néhány koraszülött és idős csecsemő légzési nehézségeket okoz az autóülések félig függőleges üléshelyzetéből. Ennek eredményeként az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia javasolja az autóülés tesztelését a veszélyeztetett csecsemők számára, beleértve a 37 hétnél fiatalabb terhességi korban született gyermekeket és más nagy kockázatú újszülötteket, például azokat, akiknek kórtörténetében légzési problémák és/vagy alacsony tónus szerepel. Azokat a csecsemőket, akik nem teljesítik az autóülés tesztjét, hazaengedik az autós ágyakban. Jelenleg azonban nem állnak rendelkezésre iránymutatások az autóülés ismételt tesztelésének időzítésére vagy az autósülésre való biztonságos visszaállásra vonatkozóan.
Jelenleg nincs rendszer az autóágyakban hazaküldött csecsemők folyamatos értékelésére. Ezenkívül nem ismert, hogy mikor biztonságos a csecsemőket az autós ágyból autósülésre cserélni. A túl korán áttért csecsemőknek továbbra is légzési problémái lehetnek, és a túl későn átállított csecsemők baleset esetén sérülésveszélynek lehetnek kitéve. Ezen okok miatt fontos kideríteni, mikor biztonságos a csecsemőket az autós ágyból autósülésre átállítani.
Ezenkívül a közelmúltban kimutatták, hogy egyes csecsemőknek, akiknek látszólagos életveszélyes eseményei (ALTE) vannak, kisebb az állkapcsa, mint az ALTE-vel nem rendelkező társaiké. Az ALTE akkor fordulhat elő, ha a csecsemők az autóülésben ülnek. Nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek azt vizsgálták volna, hogy az autóülésben légzési problémákkal küzdő csecsemőknek is kicsi az állkapcsa. Ezen túlmenően egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy azok a csecsemők, akiknek nem sikerült az autóülés kezdeti kihívása, nagyobb-e a kockázata a légúti megbetegedések kialakulásának első életévükben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden csecsemő, aki felkeresi a Bostoni Gyermekkórházat, az Egészséges Csecsemőtüdő Fejlesztési Központot az autóülések nyomon követése céljából
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
veszélyeztetett csecsemők
Tartalmazza a 37. hétnél fiatalabb terhességi korban született gyermekeket és az egyéb nagy kockázatú újszülötteket, például azokat, akiknek a kórtörténetében légzési problémák és/vagy alacsony tónus szerepel.
|
Gyűjtsön információkat a csecsemők autóüléseinek teszteléséről (amíg át nem vált autósülésre), mérje meg a csecsemő állkapcsát az első látogatás során 18 különböző módon Dr. Rhein vagy egy képzett kutatási asszisztens által készített mérőszalag segítségével, és töltse ki a szülői kérdőívet. az autós ágyhasználatról, a csecsemő autósülésében végzett korábbi vizsgálatáról, valamint a csecsemő otthoni környezetéről, például a dohányzásról, a többi gyermek számáról és a csecsemő napközi ellátásáról a csecsemő első klinikai látogatása során.
Ez a rövid kérdőív információkat kér az autós ágyhasználatról, a csecsemőjének az autóülésben végzett korábbi vizsgálatairól, valamint az otthoni környezetről, például a dohányzásról, az otthonában tartózkodó többi gyermek számáról és a csecsemő napközbeni ellátásáról.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X08-03-0176
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .