Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemő átállás az autós ágyról az autós biztonsági ülésre

2017. május 9. frissítette: Lawrence Rhein, Boston Children's Hospital

A csecsemők autós ágyról autós biztonsági ülésre való átállásának leendő vizsgálata

Ezt a kutatási tanulmányt azért dolgozták ki, hogy előzetes információkat szerezzenek a csecsemők autós ágyakról autóülésekre való átállásának biztonságos időzítéséről, valamint annak kiderítése, hogy az autósülés kezdeti meghibásodása összefügg-e kis állkapocsmérettel vagy fokozott légúti megbetegedéssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmányok azt mutatják, hogy az autósülések közvetlenül csökkenthetik a gépjárműbalesetek során bekövetkező sérüléseket. Sajnos néhány koraszülött és idős csecsemő légzési nehézségeket okoz az autóülések félig függőleges üléshelyzetéből. Ennek eredményeként az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia javasolja az autóülés tesztelését a veszélyeztetett csecsemők számára, beleértve a 37 hétnél fiatalabb terhességi korban született gyermekeket és más nagy kockázatú újszülötteket, például azokat, akiknek kórtörténetében légzési problémák és/vagy alacsony tónus szerepel. Azokat a csecsemőket, akik nem teljesítik az autóülés tesztjét, hazaengedik az autós ágyakban. Jelenleg azonban nem állnak rendelkezésre iránymutatások az autóülés ismételt tesztelésének időzítésére vagy az autósülésre való biztonságos visszaállásra vonatkozóan.

Jelenleg nincs rendszer az autóágyakban hazaküldött csecsemők folyamatos értékelésére. Ezenkívül nem ismert, hogy mikor biztonságos a csecsemőket az autós ágyból autósülésre cserélni. A túl korán áttért csecsemőknek továbbra is légzési problémái lehetnek, és a túl későn átállított csecsemők baleset esetén sérülésveszélynek lehetnek kitéve. Ezen okok miatt fontos kideríteni, mikor biztonságos a csecsemőket az autós ágyból autósülésre átállítani.

Ezenkívül a közelmúltban kimutatták, hogy egyes csecsemőknek, akiknek látszólagos életveszélyes eseményei (ALTE) vannak, kisebb az állkapcsa, mint az ALTE-vel nem rendelkező társaiké. Az ALTE akkor fordulhat elő, ha a csecsemők az autóülésben ülnek. Nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek azt vizsgálták volna, hogy az autóülésben légzési problémákkal küzdő csecsemőknek is kicsi az állkapcsa. Ezen túlmenően egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy azok a csecsemők, akiknek nem sikerült az autóülés kezdeti kihívása, nagyobb-e a kockázata a légúti megbetegedések kialakulásának első életévükben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Children's Hosptital, Boston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A veszélyeztetett csecsemők, beleértve a 37. hétnél fiatalabb terhességi korban született gyermekeket és más magas kockázatú újszülötteket, például azokat, akiknek kórtörténetében légzési problémák és/vagy alacsony tónus szerepel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden csecsemő, aki felkeresi a Bostoni Gyermekkórházat, az Egészséges Csecsemőtüdő Fejlesztési Központot az autóülések nyomon követése céljából

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
veszélyeztetett csecsemők
Tartalmazza a 37. hétnél fiatalabb terhességi korban született gyermekeket és az egyéb nagy kockázatú újszülötteket, például azokat, akiknek a kórtörténetében légzési problémák és/vagy alacsony tónus szerepel.
Gyűjtsön információkat a csecsemők autóüléseinek teszteléséről (amíg át nem vált autósülésre), mérje meg a csecsemő állkapcsát az első látogatás során 18 különböző módon Dr. Rhein vagy egy képzett kutatási asszisztens által készített mérőszalag segítségével, és töltse ki a szülői kérdőívet. az autós ágyhasználatról, a csecsemő autósülésében végzett korábbi vizsgálatáról, valamint a csecsemő otthoni környezetéről, például a dohányzásról, a többi gyermek számáról és a csecsemő napközi ellátásáról a csecsemő első klinikai látogatása során. Ez a rövid kérdőív információkat kér az autós ágyhasználatról, a csecsemőjének az autóülésben végzett korábbi vizsgálatairól, valamint az otthoni környezetről, például a dohányzásról, az otthonában tartózkodó többi gyermek számáról és a csecsemő napközbeni ellátásáról.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • X08-03-0176

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel