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Transição infantil da cama do carro para o assento de segurança do carro

9 de maio de 2017 atualizado por: Lawrence Rhein, Boston Children's Hospital

Um exame prospectivo da transição infantil da cama do carro para o assento de segurança do carro

Este estudo de pesquisa foi desenvolvido para obter informações preliminares sobre o momento seguro da transição de bebês de camas de carro para assentos de carro e para descobrir se a falha inicial do desafio do assento de carro está associada ao tamanho pequeno da mandíbula ou ao aumento da doença respiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos mostram que os assentos de carro podem reduzir diretamente as lesões em acidentes com veículos motorizados. Infelizmente, alguns bebês prematuros e nascidos a termo têm dificuldade para respirar na posição semi-ereta dos assentos de carro. Como resultado, a Academia Americana de Pediatria recomenda o teste de provocação de assento de carro para bebês de risco, incluindo todas as crianças nascidas com menos de 37 semanas de gestação e outros recém-nascidos de alto risco, como aqueles com histórico de problemas respiratórios e/ou baixo tônus. Bebês que falham no teste de assento de carro são liberados para casa em camas de carro. No entanto, as diretrizes sobre o tempo de repetição do teste de assento de carro ou transição segura de volta para um assento de carro não estão disponíveis no momento.

No momento, não existe um sistema para avaliação contínua de bebês mandados para casa em camas de carro. Além disso, não se sabe quando é seguro fazer a transição de bebês da cama do carro para a cadeirinha. Os bebês transferidos muito cedo ainda podem ter problemas respiratórios e os que foram transferidos muito tarde podem correr o risco de lesões em caso de acidente. Devido a essas razões, é importante descobrir quando é seguro fazer a transição de bebês da cama do carro para o assento do carro.

Além disso, foi recentemente demonstrado que algumas crianças com eventos potencialmente fatais (ALTE) têm um tamanho de mandíbula menor do que seus pares que não tiveram um ALTE. ALTEs podem ocorrer quando os bebês estão em seus assentos de carro. Não foram encontrados estudos que verificassem se bebês com problemas respiratórios em seus assentos de carro também tinham mandíbulas pequenas. Além disso, nenhum estudo analisou se os bebês que falham no desafio inicial da cadeirinha correm maior risco de doenças respiratórias durante o primeiro ano de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hosptital, Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês de risco, incluindo todas as crianças nascidas com menos de 37 semanas de gestação e outros recém-nascidos de alto risco, como aqueles com histórico de problemas respiratórios e/ou baixo tônus.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os bebês que visitam o Hospital Infantil de Boston, Centro para Desenvolvimento de Pulmões Infantis Saudáveis ​​para acompanhamento do teste de assento de carro

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bebês de risco
Inclui todas as crianças nascidas com menos de 37 semanas de gestação e outros recém-nascidos de alto risco, como aqueles com histórico de problemas respiratórios e/ou baixo tônus.
Colete informações sobre o teste de assento de carro de bebês (até que ele faça a transição para um assento de carro), meça a mandíbula do bebê durante a primeira visita usando uma fita métrica de 18 maneiras diferentes pelo Dr. Rhein ou um assistente de pesquisa treinado e preencha um questionário para os pais sobre o uso da cama no carro, testes anteriores do bebê em sua cadeirinha e informações sobre o ambiente doméstico do bebê, como tabagismo, número de outras crianças e arranjos de creche para o bebê durante a primeira visita do bebê à clínica. Este pequeno questionário pede informações sobre o uso da cama de carro, testes anteriores de seu bebê em seu assento de carro e informações sobre seu ambiente doméstico, como tabagismo, número de outras crianças em sua casa e arranjos de creche para seu bebê.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • X08-03-0176

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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