- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00953316
Transição infantil da cama do carro para o assento de segurança do carro
Um exame prospectivo da transição infantil da cama do carro para o assento de segurança do carro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudos mostram que os assentos de carro podem reduzir diretamente as lesões em acidentes com veículos motorizados. Infelizmente, alguns bebês prematuros e nascidos a termo têm dificuldade para respirar na posição semi-ereta dos assentos de carro. Como resultado, a Academia Americana de Pediatria recomenda o teste de provocação de assento de carro para bebês de risco, incluindo todas as crianças nascidas com menos de 37 semanas de gestação e outros recém-nascidos de alto risco, como aqueles com histórico de problemas respiratórios e/ou baixo tônus. Bebês que falham no teste de assento de carro são liberados para casa em camas de carro. No entanto, as diretrizes sobre o tempo de repetição do teste de assento de carro ou transição segura de volta para um assento de carro não estão disponíveis no momento.
No momento, não existe um sistema para avaliação contínua de bebês mandados para casa em camas de carro. Além disso, não se sabe quando é seguro fazer a transição de bebês da cama do carro para a cadeirinha. Os bebês transferidos muito cedo ainda podem ter problemas respiratórios e os que foram transferidos muito tarde podem correr o risco de lesões em caso de acidente. Devido a essas razões, é importante descobrir quando é seguro fazer a transição de bebês da cama do carro para o assento do carro.
Além disso, foi recentemente demonstrado que algumas crianças com eventos potencialmente fatais (ALTE) têm um tamanho de mandíbula menor do que seus pares que não tiveram um ALTE. ALTEs podem ocorrer quando os bebês estão em seus assentos de carro. Não foram encontrados estudos que verificassem se bebês com problemas respiratórios em seus assentos de carro também tinham mandíbulas pequenas. Além disso, nenhum estudo analisou se os bebês que falham no desafio inicial da cadeirinha correm maior risco de doenças respiratórias durante o primeiro ano de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hosptital, Boston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês que visitam o Hospital Infantil de Boston, Centro para Desenvolvimento de Pulmões Infantis Saudáveis para acompanhamento do teste de assento de carro
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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bebês de risco
Inclui todas as crianças nascidas com menos de 37 semanas de gestação e outros recém-nascidos de alto risco, como aqueles com histórico de problemas respiratórios e/ou baixo tônus.
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Colete informações sobre o teste de assento de carro de bebês (até que ele faça a transição para um assento de carro), meça a mandíbula do bebê durante a primeira visita usando uma fita métrica de 18 maneiras diferentes pelo Dr. Rhein ou um assistente de pesquisa treinado e preencha um questionário para os pais sobre o uso da cama no carro, testes anteriores do bebê em sua cadeirinha e informações sobre o ambiente doméstico do bebê, como tabagismo, número de outras crianças e arranjos de creche para o bebê durante a primeira visita do bebê à clínica.
Este pequeno questionário pede informações sobre o uso da cama de carro, testes anteriores de seu bebê em seu assento de carro e informações sobre seu ambiente doméstico, como tabagismo, número de outras crianças em sua casa e arranjos de creche para seu bebê.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- X08-03-0176
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