- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00953316
Przejście niemowlęcia z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego
Prospektywne badanie przejścia niemowlęcia z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania pokazują, że foteliki samochodowe mogą bezpośrednio zmniejszyć obrażenia w wypadkach samochodowych. Niestety, niektóre wcześniaki i noworodki mają problemy z oddychaniem z półpionowej pozycji siedzącej w fotelikach samochodowych. W rezultacie Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca test prowokacyjny fotelika samochodowego dla niemowląt z grupy ryzyka, w tym wszystkich dzieci urodzonych przed 37 tygodniem ciąży i innych noworodków wysokiego ryzyka, takich jak te, które miały problemy z oddychaniem i/lub niski ton w wywiadzie. Niemowlęta, które nie zdadzą testu fotelika samochodowego, są wypisywane do domu w łóżkach samochodowych. Jednak wytyczne dotyczące czasu ponownego testowania fotelika samochodowego lub bezpiecznego powrotu do fotelika samochodowego są obecnie niedostępne.
Obecnie nie ma systemu ciągłej oceny niemowląt odesłanych do domu w łóżeczkach samochodowych. Ponadto nie wiadomo, kiedy można bezpiecznie przenosić niemowlęta z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego. Niemowlęta przestawiane zbyt wcześnie mogą nadal mieć problemy z oddychaniem, a te przestawiane zbyt późno mogą być narażone na obrażenia w razie wypadku. Z tych powodów ważne jest, aby dowiedzieć się, kiedy przenoszenie niemowląt z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego jest bezpieczne
Co więcej, niedawno wykazano, że niektóre niemowlęta z pozornymi zdarzeniami zagrażającymi życiu (ALTE) mają mniejszy rozmiar szczęki niż ich rówieśnicy, którzy nie mieli ALTE. ALTE mogą wystąpić, gdy niemowlęta są w fotelikach samochodowych. Nie znaleziono żadnych badań, które sprawdzałyby, czy niemowlęta z problemami z oddychaniem w fotelikach samochodowych również mają małe szczęki. Co więcej, żadne badania nie sprawdzały, czy niemowlęta, którym nie powiodło się pierwsze wyzwanie w foteliku samochodowym, są bardziej narażone na choroby układu oddechowego w pierwszym roku życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niemowlęta, które odwiedzają Szpital Dziecięcy w Bostonie, Centrum Rozwoju Płuc Zdrowego Niemowlęcia w celu dalszych badań fotelika samochodowego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niemowlęta z grupy ryzyka
Obejmuje wszystkie dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży i inne noworodki wysokiego ryzyka, takie jak te z problemami z oddychaniem i/lub niskim napięciem mięśniowym w wywiadzie.
|
Zbierz informacje na temat testów fotelików samochodowych niemowląt (do momentu przejścia na fotelik samochodowy), zmierz szczękę niemowlęcia podczas pierwszej wizyty za pomocą taśmy mierniczej na 18 różnych sposobów przez dr Rhein lub przeszkolonego asystenta badawczego i wypełnij kwestionariusz dla rodziców o korzystaniu z łóżka samochodowego, wcześniejszych badaniach niemowlęcia w foteliku samochodowym oraz informacje o środowisku domowym niemowlęcia, takie jak palenie papierosów, liczba innych dzieci i organizacja opieki dziennej nad niemowlęciem podczas pierwszej wizyty niemowlęcia w przychodni.
Ten krótki kwestionariusz dotyczy informacji na temat korzystania z łóżek samochodowych, wcześniejszych badań dziecka w foteliku samochodowym oraz informacji na temat środowiska domowego, takiego jak palenie papierosów, liczba innych dzieci w domu i organizacja opieki dziennej nad dzieckiem.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- X08-03-0176
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .