Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście niemowlęcia z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Lawrence Rhein, Boston Children's Hospital

Prospektywne badanie przejścia niemowlęcia z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego

Niniejsze badanie zostało opracowane w celu uzyskania wstępnych informacji na temat bezpiecznego czasu przejścia niemowląt z łóżek samochodowych na foteliki samochodowe oraz sprawdzenia, czy początkowe niepowodzenie wyzwania związanego z fotelikiem samochodowym jest związane z małym rozmiarem szczęki lub nasileniem chorób układu oddechowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że foteliki samochodowe mogą bezpośrednio zmniejszyć obrażenia w wypadkach samochodowych. Niestety, niektóre wcześniaki i noworodki mają problemy z oddychaniem z półpionowej pozycji siedzącej w fotelikach samochodowych. W rezultacie Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca test prowokacyjny fotelika samochodowego dla niemowląt z grupy ryzyka, w tym wszystkich dzieci urodzonych przed 37 tygodniem ciąży i innych noworodków wysokiego ryzyka, takich jak te, które miały problemy z oddychaniem i/lub niski ton w wywiadzie. Niemowlęta, które nie zdadzą testu fotelika samochodowego, są wypisywane do domu w łóżkach samochodowych. Jednak wytyczne dotyczące czasu ponownego testowania fotelika samochodowego lub bezpiecznego powrotu do fotelika samochodowego są obecnie niedostępne.

Obecnie nie ma systemu ciągłej oceny niemowląt odesłanych do domu w łóżeczkach samochodowych. Ponadto nie wiadomo, kiedy można bezpiecznie przenosić niemowlęta z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego. Niemowlęta przestawiane zbyt wcześnie mogą nadal mieć problemy z oddychaniem, a te przestawiane zbyt późno mogą być narażone na obrażenia w razie wypadku. Z tych powodów ważne jest, aby dowiedzieć się, kiedy przenoszenie niemowląt z łóżka samochodowego do fotelika samochodowego jest bezpieczne

Co więcej, niedawno wykazano, że niektóre niemowlęta z pozornymi zdarzeniami zagrażającymi życiu (ALTE) mają mniejszy rozmiar szczęki niż ich rówieśnicy, którzy nie mieli ALTE. ALTE mogą wystąpić, gdy niemowlęta są w fotelikach samochodowych. Nie znaleziono żadnych badań, które sprawdzałyby, czy niemowlęta z problemami z oddychaniem w fotelikach samochodowych również mają małe szczęki. Co więcej, żadne badania nie sprawdzały, czy niemowlęta, którym nie powiodło się pierwsze wyzwanie w foteliku samochodowym, są bardziej narażone na choroby układu oddechowego w pierwszym roku życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hosptital, Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta z grupy ryzyka, w tym wszystkie dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży i inne noworodki wysokiego ryzyka, takie jak te z problemami z oddychaniem i/lub obniżonym napięciem w wywiadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta, które odwiedzają Szpital Dziecięcy w Bostonie, Centrum Rozwoju Płuc Zdrowego Niemowlęcia w celu dalszych badań fotelika samochodowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niemowlęta z grupy ryzyka
Obejmuje wszystkie dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży i inne noworodki wysokiego ryzyka, takie jak te z problemami z oddychaniem i/lub niskim napięciem mięśniowym w wywiadzie.
Zbierz informacje na temat testów fotelików samochodowych niemowląt (do momentu przejścia na fotelik samochodowy), zmierz szczękę niemowlęcia podczas pierwszej wizyty za pomocą taśmy mierniczej na 18 różnych sposobów przez dr Rhein lub przeszkolonego asystenta badawczego i wypełnij kwestionariusz dla rodziców o korzystaniu z łóżka samochodowego, wcześniejszych badaniach niemowlęcia w foteliku samochodowym oraz informacje o środowisku domowym niemowlęcia, takie jak palenie papierosów, liczba innych dzieci i organizacja opieki dziennej nad niemowlęciem podczas pierwszej wizyty niemowlęcia w przychodni. Ten krótki kwestionariusz dotyczy informacji na temat korzystania z łóżek samochodowych, wcześniejszych badań dziecka w foteliku samochodowym oraz informacji na temat środowiska domowego, takiego jak palenie papierosów, liczba innych dzieci w domu i organizacja opieki dziennej nad dzieckiem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X08-03-0176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj