Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørns overgang fra bilseng til autostol

9. maj 2017 opdateret af: Lawrence Rhein, Boston Children's Hospital

En fremtidig undersøgelse af spædbørns overgang fra bilseng til bilsikkerhedssæde

Dette forskningsstudie er udviklet for at indhente foreløbig information om sikker timing af overgangen af ​​spædbørn fra bilsenge til autostole og for at finde ud af, om den første fejl i bilsædeudfordringen er forbundet med lille kæbestørrelse eller øget luftvejssygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser viser, at autostole direkte kan reducere skader ved motorkøretøjsulykker. Desværre har nogle for tidligt fødte og terminerede spædbørn problemer med at trække vejret fra den semi-opretstående siddeposition i autostole. Som følge heraf anbefaler American Academy of Pediatrics test af bilsædeudfordring til spædbørn i risikogruppen, inklusive alle børn født under 37 ugers svangerskab og andre nyfødte med høj risiko, såsom dem med en historie med vejrtrækningsproblemer og/eller lav tonus. Spædbørn, der fejler autostolsprøven, udskrives hjem i bilens senge. Retningslinjer med hensyn til tidspunktet for gentagen test af autostole eller sikker overgang tilbage til en autostol er i øjeblikket ikke tilgængelige.

På nuværende tidspunkt findes der ikke noget system til fortsat evaluering af spædbørn, der sendes hjem i bilsenge. Derudover vides det ikke, hvornår det er sikkert at skifte spædbørn fra deres bilseng til en autostol. Spædbørn, der skifter for tidligt, kan stadig have vejrtrækningsproblemer, og spædbørn, der skiftes for sent, kan være i fare for at komme til skade i tilfælde af et styrt. På grund af disse grunde er det vigtigt at finde ud af, hvornår det er sikkert at flytte spædbørn fra bilens seng til en autostol

Desuden er det for nylig blevet vist, at nogle spædbørn med tilsyneladende livstruende begivenheder (ALTE) har en mindre kæbestørrelse end deres jævnaldrende, der ikke havde en ALTE. ALTE'er kan opstå, når spædbørn sidder i deres autostole. Der er ikke fundet undersøgelser, der undersøgte, om spædbørn med vejrtrækningsproblemer i deres autostole også har små kæber. Desuden har ingen undersøgelser undersøgt, om spædbørn, som ikke har deres indledende bilsædeudfordring, har større risiko for luftvejssygdomme i løbet af deres første leveår.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hosptital, Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Risikospædbørn, inklusive alle børn født under 37 ugers svangerskab og andre nyfødte med høj risiko, såsom dem med en historie med vejrtrækningsproblemer og/eller lav tonus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn, der besøger Children's Hospital Boston, Center for Healthy Infant Lung Development for opfølgende test af autostole

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
udsatte spædbørn
Omfatter alle børn født under 37 ugers svangerskab og andre nyfødte med høj risiko, såsom dem med en historie med vejrtrækningsproblemer og/eller lav tonus.
Indsaml information om bilsædetest af spædbørn (indtil han/hun skifter til en autostol), mål spædbarnets kæbe under det første besøg ved hjælp af et målebånd på 18 forskellige måder af Dr. Rhein eller en uddannet forskningsassistent, og udfyld et forældrespørgeskema om brug af bilseng, tidligere test af spædbarnet i sin autostol og information om spædbarnets hjemmemiljø såsom cigaretrygning, antal andre børn og dagtilbud for spædbarnet ved spædbarnets første besøg på klinikken. Dette korte spørgeskema beder om oplysninger om brug af bilens seng, tidligere test af dit spædbarn i hans/hendes autostol og oplysninger om dit hjemmemiljø, såsom cigaretrygning, antallet af andre børn i dit hjem og dagplejeordninger for dit spædbarn.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2009

Først opslået (Skøn)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • X08-03-0176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner