- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00953316
Spædbørns overgang fra bilseng til autostol
En fremtidig undersøgelse af spædbørns overgang fra bilseng til bilsikkerhedssæde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser viser, at autostole direkte kan reducere skader ved motorkøretøjsulykker. Desværre har nogle for tidligt fødte og terminerede spædbørn problemer med at trække vejret fra den semi-opretstående siddeposition i autostole. Som følge heraf anbefaler American Academy of Pediatrics test af bilsædeudfordring til spædbørn i risikogruppen, inklusive alle børn født under 37 ugers svangerskab og andre nyfødte med høj risiko, såsom dem med en historie med vejrtrækningsproblemer og/eller lav tonus. Spædbørn, der fejler autostolsprøven, udskrives hjem i bilens senge. Retningslinjer med hensyn til tidspunktet for gentagen test af autostole eller sikker overgang tilbage til en autostol er i øjeblikket ikke tilgængelige.
På nuværende tidspunkt findes der ikke noget system til fortsat evaluering af spædbørn, der sendes hjem i bilsenge. Derudover vides det ikke, hvornår det er sikkert at skifte spædbørn fra deres bilseng til en autostol. Spædbørn, der skifter for tidligt, kan stadig have vejrtrækningsproblemer, og spædbørn, der skiftes for sent, kan være i fare for at komme til skade i tilfælde af et styrt. På grund af disse grunde er det vigtigt at finde ud af, hvornår det er sikkert at flytte spædbørn fra bilens seng til en autostol
Desuden er det for nylig blevet vist, at nogle spædbørn med tilsyneladende livstruende begivenheder (ALTE) har en mindre kæbestørrelse end deres jævnaldrende, der ikke havde en ALTE. ALTE'er kan opstå, når spædbørn sidder i deres autostole. Der er ikke fundet undersøgelser, der undersøgte, om spædbørn med vejrtrækningsproblemer i deres autostole også har små kæber. Desuden har ingen undersøgelser undersøgt, om spædbørn, som ikke har deres indledende bilsædeudfordring, har større risiko for luftvejssygdomme i løbet af deres første leveår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle spædbørn, der besøger Children's Hospital Boston, Center for Healthy Infant Lung Development for opfølgende test af autostole
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
udsatte spædbørn
Omfatter alle børn født under 37 ugers svangerskab og andre nyfødte med høj risiko, såsom dem med en historie med vejrtrækningsproblemer og/eller lav tonus.
|
Indsaml information om bilsædetest af spædbørn (indtil han/hun skifter til en autostol), mål spædbarnets kæbe under det første besøg ved hjælp af et målebånd på 18 forskellige måder af Dr. Rhein eller en uddannet forskningsassistent, og udfyld et forældrespørgeskema om brug af bilseng, tidligere test af spædbarnet i sin autostol og information om spædbarnets hjemmemiljø såsom cigaretrygning, antal andre børn og dagtilbud for spædbarnet ved spædbarnets første besøg på klinikken.
Dette korte spørgeskema beder om oplysninger om brug af bilens seng, tidligere test af dit spædbarn i hans/hendes autostol og oplysninger om dit hjemmemiljø, såsom cigaretrygning, antallet af andre børn i dit hjem og dagplejeordninger for dit spædbarn.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- X08-03-0176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .