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Transizione infantile dal letto dell'auto al seggiolino auto

9 maggio 2017 aggiornato da: Lawrence Rhein, Boston Children's Hospital

Un esame prospettico della transizione infantile dal letto dell'auto al seggiolino per auto

Questo studio di ricerca è stato sviluppato per ottenere informazioni preliminari sulla tempistica sicura della transizione dei bambini dal letto dell'auto al seggiolino e per scoprire se il fallimento iniziale della sfida del seggiolino è associato a piccole dimensioni della mascella o aumento della malattia respiratoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli studi dimostrano che i seggiolini auto possono ridurre direttamente le lesioni negli incidenti automobilistici. Sfortunatamente, alcuni neonati prematuri e nati a termine hanno difficoltà a respirare dalla posizione semi-eretta nei seggiolini auto. Di conseguenza, l'American Academy of Pediatrics raccomanda il test di provocazione del seggiolino auto per i neonati a rischio, compresi tutti i bambini nati a meno di 37 settimane di gestazione e altri neonati ad alto rischio come quelli con una storia di problemi respiratori e/o tono basso. I neonati che non superano il test del seggiolino auto vengono dimessi a casa nei letti dell'auto. Tuttavia, al momento non sono disponibili linee guida relative ai tempi di ripetizione del test del seggiolino per auto o al passaggio sicuro al seggiolino per auto.

Al momento non esiste un sistema per la valutazione continua dei bambini mandati a casa nei letti delle auto. Inoltre, non è noto quando sia sicuro trasferire i neonati dal letto dell'auto al seggiolino. I neonati passati troppo presto possono ancora avere problemi respiratori e quelli passati troppo tardi possono essere a rischio di lesioni in caso di incidente. Per questi motivi è importante scoprire quando è sicuro trasferire i neonati dal letto dell'auto al seggiolino

Inoltre, è stato recentemente dimostrato che alcuni bambini con apparenti eventi di pericolo di vita (ALTE) hanno una dimensione della mascella più piccola rispetto ai loro coetanei che non avevano un ALTE. Gli ALTE possono verificarsi quando i bambini sono nei loro seggiolini auto. Non sono stati trovati studi che cercassero di vedere se i bambini con problemi respiratori nei loro seggiolini auto avessero anche mascelle piccole. Inoltre, nessuno studio ha esaminato se i bambini che non superano il test iniziale del seggiolino per auto siano a maggior rischio di malattie respiratorie durante il loro primo anno di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hosptital, Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati a rischio, inclusi tutti i bambini nati a meno di 37 settimane di gestazione e altri neonati ad alto rischio come quelli con una storia di problemi respiratori e/o tono basso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati che visitano il Children's Hospital Boston, Center for Healthy Infant Lung Development per il follow-up dei test sui seggiolini auto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati a rischio
Include tutti i bambini nati a meno di 37 settimane di gestazione e altri neonati ad alto rischio come quelli con una storia di problemi respiratori e/o tono basso.
Raccogli informazioni sui test sui seggiolini per auto dei neonati (fino a quando non passa a un seggiolino per auto), misura la mascella del bambino durante la prima visita utilizzando un metro a nastro in 18 modi diversi dal Dr. Rhein o da un assistente di ricerca qualificato e completa un questionario per i genitori sull'uso del lettino dell'auto, test precedenti del bambino nel seggiolino e informazioni sull'ambiente domestico del bambino come fumo di sigaretta, numero di altri bambini e organizzazione dell'asilo nido durante la prima visita del bambino alla clinica. Questo breve questionario chiede informazioni sull'uso del letto dell'auto, sui test precedenti del tuo bambino nel seggiolino e informazioni sul tuo ambiente domestico come il fumo di sigaretta, il numero di altri bambini a casa e le disposizioni per l'asilo nido per il tuo bambino.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X08-03-0176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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