- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00953316
Transizione infantile dal letto dell'auto al seggiolino auto
Un esame prospettico della transizione infantile dal letto dell'auto al seggiolino per auto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli studi dimostrano che i seggiolini auto possono ridurre direttamente le lesioni negli incidenti automobilistici. Sfortunatamente, alcuni neonati prematuri e nati a termine hanno difficoltà a respirare dalla posizione semi-eretta nei seggiolini auto. Di conseguenza, l'American Academy of Pediatrics raccomanda il test di provocazione del seggiolino auto per i neonati a rischio, compresi tutti i bambini nati a meno di 37 settimane di gestazione e altri neonati ad alto rischio come quelli con una storia di problemi respiratori e/o tono basso. I neonati che non superano il test del seggiolino auto vengono dimessi a casa nei letti dell'auto. Tuttavia, al momento non sono disponibili linee guida relative ai tempi di ripetizione del test del seggiolino per auto o al passaggio sicuro al seggiolino per auto.
Al momento non esiste un sistema per la valutazione continua dei bambini mandati a casa nei letti delle auto. Inoltre, non è noto quando sia sicuro trasferire i neonati dal letto dell'auto al seggiolino. I neonati passati troppo presto possono ancora avere problemi respiratori e quelli passati troppo tardi possono essere a rischio di lesioni in caso di incidente. Per questi motivi è importante scoprire quando è sicuro trasferire i neonati dal letto dell'auto al seggiolino
Inoltre, è stato recentemente dimostrato che alcuni bambini con apparenti eventi di pericolo di vita (ALTE) hanno una dimensione della mascella più piccola rispetto ai loro coetanei che non avevano un ALTE. Gli ALTE possono verificarsi quando i bambini sono nei loro seggiolini auto. Non sono stati trovati studi che cercassero di vedere se i bambini con problemi respiratori nei loro seggiolini auto avessero anche mascelle piccole. Inoltre, nessuno studio ha esaminato se i bambini che non superano il test iniziale del seggiolino per auto siano a maggior rischio di malattie respiratorie durante il loro primo anno di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hosptital, Boston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati che visitano il Children's Hospital Boston, Center for Healthy Infant Lung Development per il follow-up dei test sui seggiolini auto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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neonati a rischio
Include tutti i bambini nati a meno di 37 settimane di gestazione e altri neonati ad alto rischio come quelli con una storia di problemi respiratori e/o tono basso.
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Raccogli informazioni sui test sui seggiolini per auto dei neonati (fino a quando non passa a un seggiolino per auto), misura la mascella del bambino durante la prima visita utilizzando un metro a nastro in 18 modi diversi dal Dr. Rhein o da un assistente di ricerca qualificato e completa un questionario per i genitori sull'uso del lettino dell'auto, test precedenti del bambino nel seggiolino e informazioni sull'ambiente domestico del bambino come fumo di sigaretta, numero di altri bambini e organizzazione dell'asilo nido durante la prima visita del bambino alla clinica.
Questo breve questionario chiede informazioni sull'uso del letto dell'auto, sui test precedenti del tuo bambino nel seggiolino e informazioni sul tuo ambiente domestico come il fumo di sigaretta, il numero di altri bambini a casa e le disposizioni per l'asilo nido per il tuo bambino.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- X08-03-0176
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