- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00953316
Vauvan siirtyminen auton sängystä auton turvaistuimeen
Tulevaisuuden tutkimus vauvan siirtymisestä autosängystä auton turvaistuimeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että auton istuimet voivat suoraan vähentää loukkaantumisia moottoriajoneuvo-onnettomuuksissa. Valitettavasti joillakin keskosilla ja syntyneillä vauvoilla on hengitysvaikeuksia auton istuimien puolipystyasennosta. Tämän seurauksena American Academy of Pediatrics suosittelee turvaistuinten testausta riskiryhmään kuuluville vauvoille, mukaan lukien kaikki alle 37 raskausviikolla syntyneet lapset ja muut suuren riskin vastasyntyneet, kuten ne, joilla on ollut hengitysongelmia ja/tai matala ääni. Imeväiset, jotka eivät läpäise turvaistuintestissä, kotiutetaan auton sänkyyn. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla ohjeita toistuvan turvaistuimen testauksen ajoituksesta tai turvallisesta turvaistuimeen siirtymisestä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa järjestelmää autosänkyyn kotiin lähetettyjen vauvojen jatkuvaan arviointiin. Lisäksi ei tiedetä, milloin on turvallista siirtää pikkulapsi autosängystään turvaistuimeen. Liian aikaisin siirtymälapsilla saattaa silti olla hengitysongelmia, ja liian myöhään siirretyillä vauvoilla voi olla loukkaantumisvaara kolarissa. Näistä syistä johtuen on tärkeää selvittää, milloin on turvallista siirtää vauvat autosängystä turvaistuimeen
Lisäksi on äskettäin osoitettu, että joillakin vauvoilla, joilla on näennäisiä hengenvaarallisia tapahtumia (ALTE), on pienempi leukakoko kuin heidän ikäisensä, joilla ei ollut ALTE:ta. ALTE:t voivat ilmaantua, kun lapset ovat turvaistuimissaan. Ei ole löydetty tutkimuksia, joissa olisi selvitetty, onko vauvoilla, joilla on hengitysvaikeuksia auton istuimessa, myös pienet leuat. Lisäksi missään tutkimuksissa ei ole tutkittu, ovatko vauvat, jotka epäonnistuvat ensimmäisessä turvaistuimessa, suurempi riski saada hengityselinsairauksia ensimmäisen elinvuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vauvat, jotka vierailevat Bostonin lastensairaalassa, Center for Healthy Infant Lung Development -keskuksessa turvaistuinten jatkotestauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
riskiryhmään kuuluvia imeväisiä
Sisältää kaikki lapset, jotka ovat syntyneet alle 37 raskausviikolla ja muut riskialttiit vastasyntyneet, kuten ne, joilla on ollut hengitysvaikeuksia ja/tai matala ääni.
|
Kerää tietoa vauvojen turvaistuintestauksesta (kunnes hän siirtyy turvaistuimeen), mittaa lapsen leuka ensimmäisen käynnin aikana käyttämällä tohtori Rheinin tai koulutetun tutkimusavustajan mittanauhaa 18 eri tavalla ja täytä vanhempien kyselylomake. autosängyn käytöstä, lapsen aiemmasta testauksesta turvaistuimessa sekä tietoa vauvan kotiympäristöstä, kuten tupakoinnista, muiden lasten määrästä ja vauvan päivähoitojärjestelyistä vauvan ensimmäisellä neuvolakäynnillä.
Tässä lyhyessä kyselyssä kysytään tietoa autosängyn käytöstä, lapsesi aikaisemmista testeistä hänen turvaistuimessaan ja tietoa kotiympäristöstäsi, kuten tupakoinnista, muiden lasten lukumäärästä kotonasi ja lapsesi päivähoitojärjestelyistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- X08-03-0176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .