- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00953316
카베드에서 카시트로의 유아 전환
카베드에서 카시트로의 유아 전환에 대한 전향적 조사
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 카시트는 자동차 사고의 부상을 직접적으로 줄일 수 있습니다. 안타깝게도 일부 미숙아와 만삭아는 카시트의 반쯤 똑바로 앉은 자세에서 호흡 곤란을 겪습니다. 그 결과, 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 임신 37주 미만에 태어난 모든 어린이와 호흡 문제 및/또는 저음의 병력이 있는 신생아와 같은 기타 고위험 신생아를 포함하여 위험에 처한 유아를 대상으로 카시트 챌린지 테스트를 권장합니다. 카시트 테스트에 불합격한 유아는 카베드에서 집으로 퇴원합니다. 그러나 카시트 반복 테스트 또는 카시트로의 안전한 전환 시점에 관한 지침은 현재 사용할 수 없습니다.
현재 카베드에서 집으로 보내진 유아에 대한 지속적인 평가를 위한 시스템은 없습니다. 또한 유아를 카베드에서 카시트로 전환하는 것이 언제 안전한지 알려지지 않았습니다. 너무 일찍 전환한 유아는 여전히 호흡 문제가 있을 수 있으며 너무 늦게 전환한 유아는 충돌 시 부상 위험이 있을 수 있습니다. 이러한 이유로 유아를 카베드에서 카시트로 전환하는 것이 안전한 시기를 알아내는 것이 중요합니다.
더욱이, 명백한 생명을 위협하는 사건(ALTE)이 있는 일부 영아는 ALTE가 없는 또래보다 턱 크기가 작다는 것이 최근에 밝혀졌습니다. ALTE는 영아가 카시트에 있을 때 발생할 수 있습니다. 카시트에서 호흡 문제가 있는 영아의 턱도 작은지 확인하는 연구는 발견되지 않았습니다. 또한 초기 카시트 도전에 실패한 영아가 생후 1년 동안 호흡기 질환에 걸릴 위험이 더 큰지 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hosptital, Boston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 카시트 후속검사를 위해 보스턴어린이병원 영유아폐발달센터를 방문하는 모든 영유아
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위험에 처한 유아
임신 37주 미만으로 태어난 모든 아동과 호흡 문제 및/또는 낮은 톤의 병력이 있는 신생아와 같은 기타 고위험 신생아를 포함합니다.
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유아의 카시트 검사에 대한 정보 수집(카시트로 전환할 때까지), Rhein 박사 또는 숙련된 연구 조교가 줄자를 사용하여 18가지 방법으로 첫 방문 시 유아의 턱을 측정하고 부모 설문지를 작성합니다. 카베드 사용, 카시트에 앉은 유아에 대한 이전 테스트, 흡연, 다른 어린이 수, 유아가 클리닉을 처음 방문하는 동안 유아를 위한 데이케어 준비와 같은 유아의 가정 환경에 대한 정보.
이 짧은 설문지는 카베드 사용, 카시트에 앉은 아기에 대한 이전 테스트, 흡연, 집에 있는 다른 어린이 수, 아기를 위한 탁아소 배치와 같은 가정 환경에 대한 정보를 묻습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- X08-03-0176
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