Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod dítěte z autosedačky na autosedačku

9. května 2017 aktualizováno: Lawrence Rhein, Boston Children's Hospital

Prospektivní vyšetření kojeneckého přechodu z autosedačky na autosedačku

Tato výzkumná studie byla vyvinuta za účelem získání předběžných informací o bezpečném načasování přechodu kojenců z autosedaček do autosedaček a za účelem zjištění, zda je počáteční selhání provokace autosedačky spojeno s malou velikostí čelisti nebo zvýšeným respiračním onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Studie ukazují, že autosedačky mohou přímo snížit zranění při nehodách motorových vozidel. Některým nedonošeným a nedonošeným dětem bohužel z polovzpřímeného sedu v autosedačkách dýchá. V důsledku toho American Academy of Pediatrics doporučuje testování autosedačky pro rizikové kojence, včetně všech dětí narozených v méně než 37. týdnu těhotenství a dalších vysoce rizikových novorozenců, jako jsou ti, kteří mají v anamnéze problémy s dýcháním a/nebo nízký tonus. Kojenci, kteří neuspějí v testu autosedačky, jsou propuštěni domů v autosedačkách. Pokyny týkající se načasování opakovaného testování autosedačky nebo bezpečného přechodu zpět na autosedačku však v současné době nejsou k dispozici.

V současné době neexistuje systém pro průběžné hodnocení kojenců posílaných domů na lůžkách v autě. Navíc není známo, kdy je bezpečné přemístit kojence z autosedačky do autosedačky. Kojenci převedení příliš brzy mohou mít stále problémy s dýcháním a ti, kteří byli převedeni příliš pozdě, mohou být vystaveni riziku zranění v případě nehody. Z těchto důvodů je důležité zjistit, kdy je bezpečné přemístit kojence z autosedačky do autosedačky

Navíc se nedávno ukázalo, že někteří kojenci se zjevnými život ohrožujícími událostmi (ALTE) mají menší čelist než jejich vrstevníci, kteří ALTE neměli. ALTE se mohou objevit, když jsou kojenci v autosedačkách. Nebyly nalezeny žádné studie, které by zjišťovaly, zda kojenci s dýchacími problémy v autosedačkách mají také malé čelisti. Kromě toho žádné studie nezkoumaly, zda kojenci, kteří neuspějí při úvodním testu autosedačky, jsou vystaveni většímu riziku respiračních onemocnění během prvního roku života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hosptital, Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rizikoví kojenci, včetně všech dětí narozených v méně než 37. týdnu těhotenství a dalších vysoce rizikových novorozenců, jako jsou ti, kteří mají v anamnéze problémy s dýcháním a/nebo nízký tonus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti, které navštíví Dětskou nemocnici Boston, Centrum pro vývoj plic zdravého kojence za účelem následného testování autosedaček

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rizikových kojenců
Zahrnuje všechny děti narozené v méně než 37. týdnu těhotenství a další vysoce rizikové novorozence, jako jsou ti, kteří mají v anamnéze problémy s dýcháním a/nebo nízký tonus.
Shromážděte informace o testování autosedaček u kojenců (dokud nepřejde na autosedačku), změřte čelist dítěte během první návštěvy pomocí měřicí pásky 18 různými způsoby od Dr. Rheina nebo vyškoleného výzkumného asistenta a vyplňte rodičovský dotazník o používání autolůžka, předchozím testování kojence v autosedačce a informace o domácím prostředí kojence, jako je kouření cigaret, počet dalších dětí a zajištění péče o kojence během první návštěvy kojence na klinice. Tento krátký dotazník se ptá na informace o používání autolůžka, předchozím testování vašeho kojence v jeho autosedačce a informace o vašem domácím prostředí, jako je kouření cigaret, počet dalších dětí u vás doma a zařízení pro péči o vaše dítě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • X08-03-0176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit