- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00953316
Přechod dítěte z autosedačky na autosedačku
Prospektivní vyšetření kojeneckého přechodu z autosedačky na autosedačku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie ukazují, že autosedačky mohou přímo snížit zranění při nehodách motorových vozidel. Některým nedonošeným a nedonošeným dětem bohužel z polovzpřímeného sedu v autosedačkách dýchá. V důsledku toho American Academy of Pediatrics doporučuje testování autosedačky pro rizikové kojence, včetně všech dětí narozených v méně než 37. týdnu těhotenství a dalších vysoce rizikových novorozenců, jako jsou ti, kteří mají v anamnéze problémy s dýcháním a/nebo nízký tonus. Kojenci, kteří neuspějí v testu autosedačky, jsou propuštěni domů v autosedačkách. Pokyny týkající se načasování opakovaného testování autosedačky nebo bezpečného přechodu zpět na autosedačku však v současné době nejsou k dispozici.
V současné době neexistuje systém pro průběžné hodnocení kojenců posílaných domů na lůžkách v autě. Navíc není známo, kdy je bezpečné přemístit kojence z autosedačky do autosedačky. Kojenci převedení příliš brzy mohou mít stále problémy s dýcháním a ti, kteří byli převedeni příliš pozdě, mohou být vystaveni riziku zranění v případě nehody. Z těchto důvodů je důležité zjistit, kdy je bezpečné přemístit kojence z autosedačky do autosedačky
Navíc se nedávno ukázalo, že někteří kojenci se zjevnými život ohrožujícími událostmi (ALTE) mají menší čelist než jejich vrstevníci, kteří ALTE neměli. ALTE se mohou objevit, když jsou kojenci v autosedačkách. Nebyly nalezeny žádné studie, které by zjišťovaly, zda kojenci s dýchacími problémy v autosedačkách mají také malé čelisti. Kromě toho žádné studie nezkoumaly, zda kojenci, kteří neuspějí při úvodním testu autosedačky, jsou vystaveni většímu riziku respiračních onemocnění během prvního roku života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti, které navštíví Dětskou nemocnici Boston, Centrum pro vývoj plic zdravého kojence za účelem následného testování autosedaček
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rizikových kojenců
Zahrnuje všechny děti narozené v méně než 37. týdnu těhotenství a další vysoce rizikové novorozence, jako jsou ti, kteří mají v anamnéze problémy s dýcháním a/nebo nízký tonus.
|
Shromážděte informace o testování autosedaček u kojenců (dokud nepřejde na autosedačku), změřte čelist dítěte během první návštěvy pomocí měřicí pásky 18 různými způsoby od Dr. Rheina nebo vyškoleného výzkumného asistenta a vyplňte rodičovský dotazník o používání autolůžka, předchozím testování kojence v autosedačce a informace o domácím prostředí kojence, jako je kouření cigaret, počet dalších dětí a zajištění péče o kojence během první návštěvy kojence na klinice.
Tento krátký dotazník se ptá na informace o používání autolůžka, předchozím testování vašeho kojence v jeho autosedačce a informace o vašem domácím prostředí, jako je kouření cigaret, počet dalších dětí u vás doma a zařízení pro péči o vaše dítě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- X08-03-0176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .