- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00953316
Übergang des Kleinkindes vom Autobett zum Autosicherheitssitz
Eine prospektive Untersuchung des Übergangs von Säuglingen vom Autobett zum Autosicherheitssitz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studien zeigen, dass Autositze Verletzungen bei Autounfällen direkt reduzieren können. Leider fällt es manchen Früh- und Reifgeborenen schwer, aus der halbaufrechten Sitzposition im Autositz zu atmen. Aus diesem Grund empfiehlt die American Academy of Pediatrics für gefährdete Säuglinge, einschließlich aller Kinder, die in der weniger als 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden, sowie für andere Hochrisiko-Neugeborene, z. B. solche mit Atemproblemen und/oder niedrigem Tonus, einen Autositz-Challenge-Test. Kleinkinder, die den Autositztest nicht bestehen, werden in Autobetten nach Hause entlassen. Allerdings liegen derzeit keine Richtlinien zum Zeitpunkt der wiederholten Prüfung von Autositzen oder zum sicheren Übergang zurück in einen Autositz vor.
Derzeit gibt es kein System zur kontinuierlichen Beurteilung von Säuglingen, die in Autobetten nach Hause geschickt werden. Darüber hinaus ist nicht bekannt, wann der Übergang von Kleinkindern vom Autobett in einen Autositz sicher ist. Säuglinge, die zu früh umgestellt werden, können immer noch Atemprobleme haben, und bei Säuglingen, die zu spät umgestellt werden, besteht im Falle eines Unfalls möglicherweise ein Verletzungsrisiko. Aus diesen Gründen ist es wichtig herauszufinden, wann es sicher ist, Kleinkinder vom Autobett auf einen Autositz umzustellen
Darüber hinaus wurde kürzlich gezeigt, dass einige Säuglinge mit scheinbar lebensbedrohlichen Ereignissen (ALTE) eine kleinere Kiefergröße haben als ihre Altersgenossen, die kein ALTE hatten. ALTEs können auftreten, wenn Kleinkinder in ihren Autositzen sitzen. Es wurden keine Studien gefunden, die untersuchten, ob Säuglinge mit Atemproblemen im Autositz auch kleine Kiefer haben. Darüber hinaus wurde in keiner Studie untersucht, ob Säuglinge, die bei der ersten Herausforderung im Autositz scheitern, im ersten Lebensjahr einem höheren Risiko für Atemwegserkrankungen ausgesetzt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hosptital, Boston
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kleinkinder, die das Children's Hospital Boston, Center for Healthy Infant Lung Development, zur Nachuntersuchung von Autositzen aufsuchen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gefährdete Säuglinge
Umfasst alle Kinder, die in weniger als 37 Schwangerschaftswochen geboren wurden, und andere Neugeborene mit hohem Risiko, beispielsweise solche mit Atemproblemen und/oder niedrigem Tonus in der Vorgeschichte.
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Sammeln Sie Informationen zum Testen von Autositzen bei Kleinkindern (bis das Kind auf einen Autositz umsteigt), messen Sie den Kiefer des Kleinkindes beim ersten Besuch mit einem Maßband auf 18 verschiedene Arten durch Dr. Rhein oder einen ausgebildeten Forschungsassistenten und füllen Sie einen Elternfragebogen aus B. über die Nutzung des Autobetts, frühere Tests des Säuglings in seinem Autositz und Informationen über die häusliche Umgebung des Säuglings, z. B. Zigarettenrauchen, Anzahl anderer Kinder und Tagesbetreuungsvereinbarungen für den Säugling beim ersten Besuch des Säuglings in der Klinik.
In diesem kurzen Fragebogen werden Informationen über die Nutzung von Autobetten, frühere Tests Ihres Kindes in seinem Autositz und Informationen über Ihre häusliche Umgebung wie Zigarettenrauchen, Anzahl anderer Kinder bei Ihnen zu Hause und Tagesbetreuungsvereinbarungen für Ihr Kind abgefragt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- X08-03-0176
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