- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00953316
Transición infantil de la cama para el automóvil al asiento de seguridad para el automóvil
Un examen prospectivo de la transición infantil de la cama para el automóvil al asiento de seguridad para el automóvil
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los estudios muestran que los asientos para automóviles pueden reducir directamente las lesiones en accidentes automovilísticos. Desafortunadamente, algunos bebés prematuros y nacidos a término tienen problemas para respirar desde la posición de asiento semi-vertical en los asientos del automóvil. Como resultado, la Academia Estadounidense de Pediatría recomienda la prueba de provocación del asiento del automóvil para bebés en riesgo, incluidos todos los niños nacidos con menos de 37 semanas de gestación y otros recién nacidos de alto riesgo, como aquellos con antecedentes de problemas respiratorios o tono bajo. Los bebés que no superan la prueba del asiento para el automóvil son dados de alta en camas para el automóvil. Sin embargo, las pautas con respecto al momento de repetir la prueba del asiento de automóvil o la transición segura de regreso a un asiento de automóvil no están disponibles actualmente.
En la actualidad no existe un sistema para la evaluación continua de los niños enviados a casa en camas para automóviles. Además, no se sabe cuándo es seguro hacer la transición de los bebés de su cama para automóvil a un asiento para automóvil. Los bebés que han hecho la transición demasiado pronto pueden tener problemas respiratorios y los que han hecho la transición demasiado tarde pueden correr el riesgo de lesionarse en caso de un choque. Por estas razones, es importante averiguar cuándo es seguro hacer la transición de los bebés de la cama para el automóvil a un asiento para el automóvil.
Además, recientemente se ha demostrado que algunos bebés con eventos aparentemente amenazantes para la vida (ALTE) tienen un tamaño de mandíbula más pequeño que sus pares que no tenían un ALTE. Los ALTE pueden ocurrir cuando los bebés están en sus asientos de seguridad. No se han encontrado estudios que analizaran si los bebés con problemas respiratorios en sus asientos de automóvil también tienen mandíbulas pequeñas. Además, ningún estudio ha buscado ver si los bebés que fallan en su desafío inicial con el asiento del automóvil tienen un mayor riesgo de enfermedades respiratorias durante su primer año de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hosptital, Boston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés que visitan el Children's Hospital Boston, Center for Healthy Infant Lung Development para pruebas de seguimiento de asientos para automóviles
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
infantes en riesgo
Incluye a todos los niños nacidos con menos de 37 semanas de gestación y otros recién nacidos de alto riesgo, como aquellos con antecedentes de problemas respiratorios y/o tono bajo.
|
Recopile información sobre las pruebas de asientos de seguridad para bebés (hasta que haga la transición a un asiento de seguridad), mida la mandíbula del bebé durante la primera visita usando una cinta métrica de 18 maneras diferentes por el Dr. Rhein o un asistente de investigación capacitado, y complete un cuestionario para padres sobre el uso de la cama para el automóvil, pruebas previas del bebé en su asiento para el automóvil e información sobre el entorno del hogar del bebé, como el consumo de cigarrillos, la cantidad de otros niños y los arreglos de cuidado diurno para el bebé durante la primera visita del bebé a la clínica.
Este breve cuestionario solicita información sobre el uso de la cama para el automóvil, pruebas previas de su bebé en su asiento para el automóvil e información sobre el entorno de su hogar, como fumar cigarrillos, la cantidad de otros niños en su hogar y los arreglos de guardería para su bebé.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- X08-03-0176
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .