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Transición infantil de la cama para el automóvil al asiento de seguridad para el automóvil

9 de mayo de 2017 actualizado por: Lawrence Rhein, Boston Children's Hospital

Un examen prospectivo de la transición infantil de la cama para el automóvil al asiento de seguridad para el automóvil

Este estudio de investigación se ha desarrollado para obtener información preliminar sobre el momento seguro de la transición de los bebés de las camas para el automóvil a los asientos para el automóvil, y para averiguar si el fracaso inicial del desafío del asiento para el automóvil está asociado con un tamaño pequeño de la mandíbula o un aumento de las enfermedades respiratorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios muestran que los asientos para automóviles pueden reducir directamente las lesiones en accidentes automovilísticos. Desafortunadamente, algunos bebés prematuros y nacidos a término tienen problemas para respirar desde la posición de asiento semi-vertical en los asientos del automóvil. Como resultado, la Academia Estadounidense de Pediatría recomienda la prueba de provocación del asiento del automóvil para bebés en riesgo, incluidos todos los niños nacidos con menos de 37 semanas de gestación y otros recién nacidos de alto riesgo, como aquellos con antecedentes de problemas respiratorios o tono bajo. Los bebés que no superan la prueba del asiento para el automóvil son dados de alta en camas para el automóvil. Sin embargo, las pautas con respecto al momento de repetir la prueba del asiento de automóvil o la transición segura de regreso a un asiento de automóvil no están disponibles actualmente.

En la actualidad no existe un sistema para la evaluación continua de los niños enviados a casa en camas para automóviles. Además, no se sabe cuándo es seguro hacer la transición de los bebés de su cama para automóvil a un asiento para automóvil. Los bebés que han hecho la transición demasiado pronto pueden tener problemas respiratorios y los que han hecho la transición demasiado tarde pueden correr el riesgo de lesionarse en caso de un choque. Por estas razones, es importante averiguar cuándo es seguro hacer la transición de los bebés de la cama para el automóvil a un asiento para el automóvil.

Además, recientemente se ha demostrado que algunos bebés con eventos aparentemente amenazantes para la vida (ALTE) tienen un tamaño de mandíbula más pequeño que sus pares que no tenían un ALTE. Los ALTE pueden ocurrir cuando los bebés están en sus asientos de seguridad. No se han encontrado estudios que analizaran si los bebés con problemas respiratorios en sus asientos de automóvil también tienen mandíbulas pequeñas. Además, ningún estudio ha buscado ver si los bebés que fallan en su desafío inicial con el asiento del automóvil tienen un mayor riesgo de enfermedades respiratorias durante su primer año de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hosptital, Boston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés en riesgo, incluidos todos los niños nacidos con menos de 37 semanas de gestación y otros recién nacidos de alto riesgo, como aquellos con antecedentes de problemas respiratorios y/o tono bajo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés que visitan el Children's Hospital Boston, Center for Healthy Infant Lung Development para pruebas de seguimiento de asientos para automóviles

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
infantes en riesgo
Incluye a todos los niños nacidos con menos de 37 semanas de gestación y otros recién nacidos de alto riesgo, como aquellos con antecedentes de problemas respiratorios y/o tono bajo.
Recopile información sobre las pruebas de asientos de seguridad para bebés (hasta que haga la transición a un asiento de seguridad), mida la mandíbula del bebé durante la primera visita usando una cinta métrica de 18 maneras diferentes por el Dr. Rhein o un asistente de investigación capacitado, y complete un cuestionario para padres sobre el uso de la cama para el automóvil, pruebas previas del bebé en su asiento para el automóvil e información sobre el entorno del hogar del bebé, como el consumo de cigarrillos, la cantidad de otros niños y los arreglos de cuidado diurno para el bebé durante la primera visita del bebé a la clínica. Este breve cuestionario solicita información sobre el uso de la cama para el automóvil, pruebas previas de su bebé en su asiento para el automóvil e información sobre el entorno de su hogar, como fumar cigarrillos, la cantidad de otros niños en su hogar y los arreglos de guardería para su bebé.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • X08-03-0176

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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