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ヒト高血圧におけるB型ナトリウム利尿ペプチド(BNP)

2011年10月10日 更新者:Mayo Clinic

ヒト高血圧症における臨床プロテオミクスおよびタンパク質治療学 (ヒト高血圧症における BNP - フェーズ 1)

研究者の作業仮説は、人間の高血圧は心臓の内分泌機能の乱れ (一次または二次メカニズム) が原因の一部であり、ナトリウム利尿ペプチド (NP) の相対的な欠乏をもたらすというものです。 改造された高血圧性心臓は、B型NPのプロセシングと分解を変化させ、生物活性が低下した分子形態を変化させる可能性があります。 研究者らはさらに、高血圧患者への BNP の長期投与は実行可能であり、安全であり、血圧の持続的な低下を引き起こすという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究室グループや他の研究グループによる進行中の調査により、心臓はポンプであると同時に内分泌器官でもあることが立証されました。 心臓は、粒子状グアニル酸シクラーゼ受容体 (NPR-A) の内因性リガンドである心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP) と B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) の 2 つのペプチド ホルモンを合成して分泌します。 受容体の結合とそのセカンド メッセンジャーである cGMP の生成に続いて、ナトリウム利尿ペプチド (NP) は、ナトリウム利尿、レニン-アンギオテンシン系の阻害、および心臓における局所オートクリンおよびパラクリン作用による血管拡張を含む生物学的作用を媒介し、線維症の阻害および拡張機能。

高血圧は、脳卒中、心筋梗塞、心不全につながる心血管疾患の世界的な負担であり続けています。 その心筋合併症は、心臓への機械的負荷の増加に起因します。 心筋負荷が増加し、その結果として心筋が伸張する生理学的条件下では、ANP と BNP の合成と分泌が起こり、最適な心腎と血圧の恒常性の維持に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳。
  • ステージ1の高血圧症(SBP:140〜159 mm HgまたはDBP 90〜99 mm Hg)の被験者 治療中の場合、少なくとも1か月間安定している必要があります。

除外基準:

  • うっ血性心不全(いずれかのNYHAクラス)。
  • EF < 50%。
  • -スクリーニングから3か月以内の心筋梗塞。
  • -スクリーニングから14日以内の不安定狭心症、または心筋虚血の証拠。
  • 中等度から重度の肺高血圧症。
  • 弁狭窄症、肥大性、拘束性または閉塞性心筋症、収縮性心膜炎、原発性肺高血圧症、または生検で証明された活動性心筋炎。
  • -スクリーニングから14日以内の持続性VTまたはV-fib。
  • 持続性心房細動。
  • 恒久的な心臓ペースメーカーを使用しない 2 度または 3 度房室ブロック。
  • -スクリーニングから3か月以内のCVA、またはCNS灌流が著しく損なわれているというその他の証拠。
  • 総ビリルビンが 1.5 mg/dL を超えるか、AST および ALT が正常範囲の上限の 1.5 倍。
  • 計算された GFR < 60 ml/分 (Cockroft-Gault 式) によって評価される腎不全。
  • 125mEq/dL未満または160mEq/dL超の血清ナトリウム。
  • 3.5mEq/dL未満または5.0mEq/dL超の血清カリウム。
  • ホルモン避妊薬を服用している女性。
  • 体格指数 (BMI) > 35。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BNP注射で血圧が下がる
時間枠:研究介入中
研究介入中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月10日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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