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Peptide natriuretico di tipo B (BNP) nell'ipertensione umana

10 ottobre 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Proteomica clinica e terapia proteica nell'ipertensione umana (BNP nell'ipertensione umana - Fase 1)

L'ipotesi di lavoro dei ricercatori è che l'ipertensione umana sia in parte dovuta a uno squilibrio nella funzione endocrina del cuore - un meccanismo primario o secondario - con conseguente carenza relativa dei peptidi natriuretici (NP). Il cuore iperteso rimodellato potrebbe comportare un'alterata elaborazione e degradazione delle NP di tipo B con conseguenti forme molecolari alterate con ridotta attività biologica. I ricercatori hanno inoltre ipotizzato che la somministrazione cronica di BNP in soggetti con ipertensione sia fattibile, sicura e induca una riduzione prolungata della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le indagini in corso da parte del nostro gruppo di laboratorio e di altri hanno stabilito che il cuore è un organo endocrino oltre che una pompa. Il cuore sintetizza e secerne due ormoni peptidici - peptide natriuretico atriale (ANP) e peptide natriuretico di tipo B (BNP) - che sono ligandi endogeni per un recettore particolato della guanil ciclasi (NPR-A). Dopo il legame con il recettore e la generazione del suo secondo messaggero cGMP, i peptidi natriuretici (NP) mediano azioni biologiche che includono natriuresi, inibizione del sistema renina-angiotensina e vasodilatazione con azioni locali autocrine e paracrine nel cuore per includere l'inibizione della fibrosi e il potenziamento della funzione diastolica.

L'ipertensione rimane un onere globale nelle malattie cardiovascolari che portano a ictus, infarto del miocardio e insufficienza cardiaca. Le sue complicanze miocardiche derivano da un aumento del carico meccanico sul cuore. In condizioni fisiologiche di aumento del carico miocardico e conseguente allungamento del miocardio, si verificano sintesi e secrezione di ANP e BNP che contribuiscono al mantenimento dell'omeostasi cardiorenale e della pressione arteriosa ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Soggetti con ipertensione di stadio 1 (PAS: 140-159 mm Hg o PAD 90-99 mm Hg) Se in terapia, deve essere stabile per almeno 1 mese.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia (qualsiasi classe NYHA).
  • FE < 50%.
  • Infarto del miocardio entro 3 mesi dallo screening.
  • Angina instabile entro 14 giorni dallo screening o qualsiasi evidenza di ischemia miocardica.
  • Ipertensione polmonare da moderata a grave.
  • Stenosi valvolare, cardiomiopatia ipertrofica, restrittiva o ostruttiva, pericardite costrittiva, ipertensione polmonare primaria o miocardite attiva provata mediante biopsia.
  • TV sostenuta o fibrillazione ventricolare entro 14 giorni dallo screening.
  • Fibrillazione atriale sostenuta.
  • Blocco AV di secondo o terzo grado senza pacemaker cardiaco permanente.
  • CVA entro 3 mesi dallo screening o altra evidenza di perfusione del SNC significativamente compromessa.
  • Bilirubina totale >1,5 mg/dL o AST e ALT 1,5 volte il limite superiore del range normale.
  • Insufficienza renale valutata mediante GFR calcolato < 60 ml/min (equazione di Cockroft-Gault).
  • Na sierico < 125 mEq/dL o > 160 mEq/dL.
  • Potassio sierico < 3,5 mEq/dL o > 5,0 mEq/dL.
  • Donne che assumono contraccettivi ormonali.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 35.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La pressione sanguigna diminuirà con le iniezioni di BNP
Lasso di tempo: durante l'intervento di studio
durante l'intervento di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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