Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Natriuretický peptid typu B (BNP) u lidské hypertenze

10. října 2011 aktualizováno: Mayo Clinic

Klinická proteomika a proteinová terapie u lidské hypertenze (BNP u lidské hypertenze – fáze 1)

Pracovní hypotéza výzkumníků je, že lidská hypertenze je částečně způsobena poruchou endokrinní funkce srdce – primárním nebo sekundárním mechanismem – vedoucím k relativnímu nedostatku natriuretických peptidů (NP). Remodelované hypertenzní srdce by mohlo vést ke změněnému zpracování a degradaci NP typu B, což by vedlo ke změněným molekulárním formám se sníženou biologickou aktivitou. Výzkumníci dále předpokládali, že chronické podávání BNP u subjektů s hypertenzí je proveditelné, bezpečné a vyvolá trvalé snížení krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Probíhající výzkumy naší laboratorní skupiny a dalších prokázaly, že srdce je endokrinní orgán stejně jako pumpa. Srdce syntetizuje a vylučuje dva peptidové hormony – atriální natriuretický peptid (ANP) a natriuretický peptid typu B (BNP) – které jsou endogenními ligandy pro partikulární guanylyl cyklázový receptor (NPR-A). Po navázání receptoru a vytvoření jeho druhého posla cGMP zprostředkují natriuretické peptidy (NP) biologické účinky, které zahrnují natriurézu, inhibici systému renin-angiotenzin a vazodilataci s lokálními autokrinními a parakrinními účinky v srdci, včetně inhibice fibrózy a posílení diastolická funkce.

Hypertenze zůstává globální zátěží při kardiovaskulárních onemocněních vedoucích k mrtvici, infarktu myokardu a srdečnímu selhání. Jeho myokardiální komplikace vyplývají ze zvýšené mechanické zátěže srdce. Za fyziologických podmínek zvýšené zátěže myokardu a následného natažení myokardu dochází k syntéze a sekreci ANP a BNP, které přispívají k udržení optimální homeostázy kardiorenálního systému a krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Subjekty s hypertenzí stadia 1 (SBP: 140-159 mm Hg nebo DBP 90-99 mm Hg) Pokud jsou na terapii, musí být stabilní po dobu alespoň 1 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání (jakákoli třída NYHA).
  • EF < 50 %.
  • Infarkt myokardu do 3 měsíců od screeningu.
  • Nestabilní angina pectoris do 14 dnů od screeningu nebo jakékoli známky ischemie myokardu.
  • Středně těžká až těžká plicní hypertenze.
  • Valvulární stenóza, hypertrofická, restriktivní nebo obstrukční kardiomyopatie, konstriktivní perikarditida, primární plicní hypertenze nebo biopsií prokázaná aktivní myokarditida.
  • Trvalá VT nebo V-fib do 14 dnů od screeningu.
  • Trvalá fibrilace síní.
  • AV blokáda druhého nebo třetího stupně bez trvalého kardiostimulátoru.
  • CVA do 3 měsíců od screeningu nebo jiný důkaz významně snížené perfuze CNS.
  • Celkový bilirubin > 1,5 mg/dl nebo AST a ALT 1,5 násobek horní hranice normálního rozmezí.
  • Renální insuficience hodnocená vypočtenou GFR < 60 ml/min (rovnice Cockroft-Gault).
  • Sérový sodík < 125 mEq/dl nebo > 160 mEq/dl.
  • Sérový draslík < 3,5 mEq/dl nebo > 5,0 mEq/dl.
  • Ženy užívající hormonální antikoncepci.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak se s injekcemi BNP sníží
Časové okno: během studijní intervence
během studijní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit