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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00953472
인간 고혈압에서 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
2011년 10월 10일 업데이트: Mayo Clinic
인간 고혈압의 임상 단백질체학 및 단백질 치료제(인간 고혈압의 BNP - 1상)
연구자의 작업 가설은 인간의 고혈압이 부분적으로 심장의 내분비 기능 장애(1차 또는 2차 메커니즘)로 인해 나트륨 이뇨 펩티드(NP)의 상대적 결핍을 초래한다는 것입니다.
리모델링된 고혈압 심장은 생물학적 활성이 감소된 변경된 분자 형태를 초래하는 B형 NP의 처리 및 분해를 변경시킬 수 있습니다.
연구자들은 고혈압이 있는 피험자에게 BNP를 만성적으로 투여하는 것이 실행 가능하고 안전하며 지속적인 혈압 강하를 유도할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구실 그룹과 다른 사람들에 의한 지속적인 조사는 심장이 펌프일 뿐만 아니라 내분비 기관이라는 것을 확립했습니다. 심장은 미립자 구아닐릴 시클라제 수용체(NPR-A)에 대한 내인성 리간드인 심방 나트륨 이뇨 펩타이드(ANP)와 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)의 두 가지 펩타이드 호르몬을 합성하고 분비합니다. 수용체 결합 및 두 번째 메신저 cGMP의 생성에 이어, 나트륨 이뇨 펩타이드(NPs)는 나트륨 이뇨, 레닌-안지오텐신 시스템의 억제, 심장의 국소 자가분비 및 주변분비 작용으로 혈관 확장을 포함하는 생물학적 작용을 매개하여 섬유증 억제 및 이완기 기능.
고혈압은 뇌졸중, 심근 경색 및 심부전으로 이어지는 심혈관 질환의 세계적인 부담으로 남아 있습니다. 심근 합병증은 심장의 기계적 부하 증가로 인해 발생합니다. 증가된 심근 부하 및 그에 따른 심근 신장의 생리적 조건 하에서 ANP 및 BNP 합성 및 분비가 발생하여 최적의 심신 및 혈압 항상성 유지에 기여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 1단계 고혈압(SBP: 140-159mmHg 또는 DBP 90-99mmHg)이 있는 피험자 치료 중인 경우 최소 1개월 동안 안정해야 합니다.
제외 기준:
- 울혈성 심부전(NYHA 등급).
- EF < 50%.
- 스크리닝 3개월 이내의 심근경색.
- 스크리닝 14일 이내의 불안정 협심증 또는 심근 허혈의 증거.
- 중등도에서 중증의 폐고혈압.
- 판막 협착증, 비대성, 제한성 또는 폐쇄성 심근병증, 수축성 심낭염, 원발성 폐고혈압 또는 생검으로 입증된 활동성 심근염.
- 스크리닝 14일 이내에 지속된 VT 또는 V-fib.
- 지속적인 심방 세동.
- 영구적인 심장 박동 조율기가 없는 2도 또는 3도 방실 차단.
- 스크리닝 3개월 이내의 CVA 또는 중추 신경계 관류가 심각하게 손상되었다는 기타 증거.
- >1.5mg/dL의 총 빌리루빈 또는 AST 및 ALT가 정상 범위 상한의 1.5배입니다.
- 계산된 GFR < 60 ml/min(Cockroft-Gault 방정식)으로 평가된 신부전.
- < 125mEq/dL 또는 > 160mEq/dL의 혈청 나트륨.
- < 3.5mEq/dL 또는 > 5.0mEq/dL의 혈청 칼륨.
- 호르몬 피임약을 복용하는 여성.
- 체질량 지수(BMI) > 35.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BNP 주입으로 혈압이 감소합니다
기간: 연구 개입 중
|
연구 개입 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-003032
- MC cardiorenal lab funds
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