- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00953472
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) ihmisen hypertensiossa
Kliininen proteomiikka ja proteiiniterapia ihmisen verenpaineessa (BNP in Human Hypertension – vaihe 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratorioryhmämme ja muiden suorittamat meneillään olevat tutkimukset ovat osoittaneet, että sydän on endokriininen elin sekä pumppu. Sydän syntetisoi ja erittää kahta peptidihormonia - eteisen natriureettista peptidiä (ANP) ja B-tyypin natriureettista peptidiä (BNP) -, jotka ovat endogeenisiä ligandeja hiukkasmaiselle guanylyylisyklaasireseptorille (NPR-A). Reseptorin sitoutumisen ja toisen lähetti-cGMP:n muodostumisen jälkeen natriureettiset peptidit (NP:t) välittävät biologisia vaikutuksia, joita ovat natriureesi, reniini-angiotensiinijärjestelmän esto ja vasodilataatio paikallisilla autokriinisilla ja parakriinisilla vaikutuksilla sydämessä, mukaan lukien fibroosin esto ja diastolinen toiminta.
Hypertensio on edelleen maailmanlaajuinen taakka sydän- ja verisuonisairauksissa, jotka johtavat aivohalvaukseen, sydäninfarktiin ja sydämen vajaatoimintaan. Sen sydänlihaksen komplikaatiot johtuvat sydämen lisääntyneestä mekaanisesta kuormituksesta. Fysiologisissa olosuhteissa, joissa sydänlihaksen kuormitus on lisääntynyt ja siitä johtuva sydänlihaksen venyminen, tapahtuu ANP- ja BNP-synteesiä ja -eritystä, mikä edistää optimaalisen kardiorenaalisen ja verenpaineen homeostaasin ylläpitämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on vaiheen 1 hypertensio (SBP: 140-159 mm Hg tai DBP 90-99 mm Hg) Hoidossa sen on oltava vakaa vähintään 1 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (mikä tahansa NYHA-luokka).
- EF < 50 %.
- Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Epästabiili angina pectoris 14 päivän sisällä seulonnasta tai mikä tahansa näyttö sydänlihasiskemiasta.
- Keskivaikea tai vaikea keuhkoverenpainetauti.
- Läppästenoosi, hypertrofinen, restriktiivinen tai obstruktiivinen kardiomyopatia, constriktiivinen perikardiitti, primaarinen keuhkoverenpainetauti tai biopsialla todettu aktiivinen sydänlihastulehdus.
- Jatkuva VT tai V-fib 14 päivän sisällä seulonnasta.
- Jatkuva eteisvärinä.
- Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos ilman pysyvää sydämentahdistinta.
- CVA 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai muu näyttö merkittävästi heikentyneestä keskushermoston perfuusiosta.
- Kokonaisbilirubiini > 1,5 mg/dl tai AST ja ALT 1,5 kertaa normaalin yläraja.
- Munuaisten vajaatoiminta arvioituna lasketulla GFR:llä < 60 ml/min (Cockroft-Gault-yhtälö).
- Seerumin natrium < 125 mekv/dl tai > 160 mekv/dl.
- Seerumin kalium < 3,5 mekv/dl tai > 5,0 mekv/dl.
- Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä.
- Painoindeksi (BMI) > 35.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine laskee BNP-injektioilla
Aikaikkuna: tutkimuksen intervention aikana
|
tutkimuksen intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-003032
- MC cardiorenal lab funds
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .