- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00953472
Péptido natriurético tipo B (BNP) en la hipertensión humana
Proteómica Clínica y Terapéutica de Proteínas en la Hipertensión Humana (BNP en la Hipertensión Humana - Fase 1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones en curso realizadas por nuestro grupo de laboratorio y otros han establecido que el corazón es un órgano endocrino además de una bomba. El corazón sintetiza y secreta dos hormonas peptídicas, el péptido natriurético auricular (ANP) y el péptido natriurético tipo B (BNP), que son ligandos endógenos para un receptor de partículas de guanilil ciclasa (NPR-A). Después de la unión al receptor y la generación de su segundo mensajero cGMP, los péptidos natriuréticos (NP) median acciones biológicas que incluyen natriuresis, inhibición del sistema renina-angiotensina y vasodilatación con acciones autocrinas y paracrinas locales en el corazón para incluir la inhibición de la fibrosis y la mejora de la función diastólica.
La hipertensión sigue siendo una carga mundial en las enfermedades cardiovasculares que conducen a accidentes cerebrovasculares, infartos de miocardio e insuficiencia cardíaca. Sus complicaciones miocárdicas resultan del aumento de la carga mecánica sobre el corazón. En condiciones fisiológicas de carga miocárdica aumentada y estiramiento miocárdico resultante, se produce la síntesis y secreción de ANP y BNP, lo que contribuye al mantenimiento de la homeostasis cardiorrenal y de la presión arterial óptimas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Sujetos con hipertensión en etapa 1 (PAS: 140-159 mm Hg o PAD 90-99 mm Hg) Si están en terapia, debe ser estable durante al menos 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva (cualquier clase de NYHA).
- FE < 50%.
- Infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
- Angina inestable dentro de los 14 días posteriores a la selección, o cualquier evidencia de isquemia miocárdica.
- Hipertensión pulmonar moderada a severa.
- Estenosis valvular, miocardiopatía hipertrófica, restrictiva u obstructiva, pericarditis constrictiva, hipertensión pulmonar primaria o miocarditis activa comprobada por biopsia.
- TV sostenida o fibrilación auricular dentro de los 14 días posteriores a la selección.
- Fibrilación auricular sostenida.
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos cardíaco permanente.
- CVA dentro de los 3 meses posteriores a la selección, u otra evidencia de perfusión del SNC significativamente comprometida.
- Bilirrubina total de >1.5 mg/dL o AST y ALT 1.5 veces el límite superior del rango normal.
- Insuficiencia renal evaluada por FG calculado < 60 ml/min (ecuación de Cockroft-Gault).
- Sodio sérico de < 125 mEq/dL o > 160 mEq/dL.
- Potasio sérico de < 3,5 mEq/dL o > 5,0 mEq/dL.
- Mujeres que toman anticonceptivos hormonales.
- Índice de Masa Corporal (IMC) > 35.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La presión arterial disminuirá con las inyecciones de BNP.
Periodo de tiempo: durante la intervención del estudio
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durante la intervención del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-003032
- MC cardiorenal lab funds
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