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Péptido natriurético tipo B (BNP) en la hipertensión humana

10 de octubre de 2011 actualizado por: Mayo Clinic

Proteómica Clínica y Terapéutica de Proteínas en la Hipertensión Humana (BNP en la Hipertensión Humana - Fase 1)

La hipótesis de trabajo de los investigadores es que la hipertensión humana se debe en parte a un trastorno en la función endocrina del corazón, un mecanismo primario o secundario, que resulta en una deficiencia relativa de los péptidos natriuréticos (NP). El corazón hipertenso remodelado podría dar como resultado un procesamiento y una degradación alterados de las NP de tipo B, lo que daría lugar a formas moleculares alteradas con una actividad biológica disminuida. Los investigadores también plantearon la hipótesis de que la administración crónica de BNP en sujetos con hipertensión es factible, segura e inducirá una reducción sostenida de la presión arterial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las investigaciones en curso realizadas por nuestro grupo de laboratorio y otros han establecido que el corazón es un órgano endocrino además de una bomba. El corazón sintetiza y secreta dos hormonas peptídicas, el péptido natriurético auricular (ANP) y el péptido natriurético tipo B (BNP), que son ligandos endógenos para un receptor de partículas de guanilil ciclasa (NPR-A). Después de la unión al receptor y la generación de su segundo mensajero cGMP, los péptidos natriuréticos (NP) median acciones biológicas que incluyen natriuresis, inhibición del sistema renina-angiotensina y vasodilatación con acciones autocrinas y paracrinas locales en el corazón para incluir la inhibición de la fibrosis y la mejora de la función diastólica.

La hipertensión sigue siendo una carga mundial en las enfermedades cardiovasculares que conducen a accidentes cerebrovasculares, infartos de miocardio e insuficiencia cardíaca. Sus complicaciones miocárdicas resultan del aumento de la carga mecánica sobre el corazón. En condiciones fisiológicas de carga miocárdica aumentada y estiramiento miocárdico resultante, se produce la síntesis y secreción de ANP y BNP, lo que contribuye al mantenimiento de la homeostasis cardiorrenal y de la presión arterial óptimas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años.
  • Sujetos con hipertensión en etapa 1 (PAS: 140-159 mm Hg o PAD 90-99 mm Hg) Si están en terapia, debe ser estable durante al menos 1 mes.

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca congestiva (cualquier clase de NYHA).
  • FE < 50%.
  • Infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
  • Angina inestable dentro de los 14 días posteriores a la selección, o cualquier evidencia de isquemia miocárdica.
  • Hipertensión pulmonar moderada a severa.
  • Estenosis valvular, miocardiopatía hipertrófica, restrictiva u obstructiva, pericarditis constrictiva, hipertensión pulmonar primaria o miocarditis activa comprobada por biopsia.
  • TV sostenida o fibrilación auricular dentro de los 14 días posteriores a la selección.
  • Fibrilación auricular sostenida.
  • Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos cardíaco permanente.
  • CVA dentro de los 3 meses posteriores a la selección, u otra evidencia de perfusión del SNC significativamente comprometida.
  • Bilirrubina total de >1.5 mg/dL o AST y ALT 1.5 veces el límite superior del rango normal.
  • Insuficiencia renal evaluada por FG calculado < 60 ml/min (ecuación de Cockroft-Gault).
  • Sodio sérico de < 125 mEq/dL o > 160 mEq/dL.
  • Potasio sérico de < 3,5 mEq/dL o > 5,0 mEq/dL.
  • Mujeres que toman anticonceptivos hormonales.
  • Índice de Masa Corporal (IMC) > 35.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presión arterial disminuirá con las inyecciones de BNP.
Periodo de tiempo: durante la intervención del estudio
durante la intervención del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

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