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Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) bei menschlicher Hypertonie

10. Oktober 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Klinische Proteomik und Proteintherapeutika bei Bluthochdruck beim Menschen (BNP bei Bluthochdruck beim Menschen - Phase 1)

Die Arbeitshypothese der Forscher ist, dass Bluthochdruck beim Menschen teilweise auf eine Störung der endokrinen Funktion des Herzens zurückzuführen ist – ein primärer oder sekundärer Mechanismus –, der zu einem relativen Mangel an natriuretischen Peptiden (NP) führt. Das umgebaute hypertensive Herz könnte zu einer veränderten Verarbeitung und einem veränderten Abbau von B-Typ-NP führen, was zu veränderten molekularen Formen mit verringerter biologischer Aktivität führt. Die Forscher stellten ferner die Hypothese auf, dass die chronische Verabreichung von BNP bei Patienten mit Bluthochdruck durchführbar und sicher ist und eine anhaltende Senkung des Blutdrucks bewirken wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laufende Untersuchungen unserer Laborgruppe und anderer haben ergeben, dass das Herz sowohl ein endokrines Organ als auch eine Pumpe ist. Das Herz synthetisiert und sekretiert zwei Peptidhormone – das atriale natriuretische Peptid (ANP) und das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP) – die endogene Liganden für einen partikulären Guanylylcyclase-Rezeptor (NPR-A) sind. Nach der Rezeptorbindung und der Erzeugung ihres Second Messenger cGMP vermitteln die natriuretischen Peptide (NPs) biologische Wirkungen, die Natriurese, Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems und Vasodilatation mit lokalen autokrinen und parakrinen Wirkungen im Herzen umfassen, um die Fibrosehemmung und -verstärkung einzuschließen diastolische Funktion.

Bluthochdruck bleibt eine globale Belastung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu Schlaganfall, Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz führen. Ihre myokardialen Komplikationen resultieren aus einer erhöhten mechanischen Belastung des Herzens. Unter physiologischen Bedingungen erhöhter myokardialer Belastung und daraus resultierender myokardialer Dehnung treten ANP- und BNP-Synthese und -Sekretion auf, was zur Aufrechterhaltung einer optimalen kardiorenalen und Blutdruck-Homöostase beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Patienten mit Hypertonie im Stadium 1 (SBP: 140-159 mm Hg oder DBP 90-99 mm Hg) Unter Therapie muss diese für mindestens 1 Monat stabil sein.

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz (alle NYHA-Klassen).
  • EF < 50 %.
  • Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
  • Instabile Angina pectoris innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening oder Anzeichen einer Myokardischämie.
  • Mittelschwere bis schwere pulmonale Hypertonie.
  • Klappenstenose, hypertrophe, restriktive oder obstruktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, primäre pulmonale Hypertonie oder durch Biopsie nachgewiesene aktive Myokarditis.
  • Anhaltende VT oder V-fib innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening.
  • Anhaltendes Vorhofflimmern.
  • AV-Block zweiten oder dritten Grades ohne permanenten Herzschrittmacher.
  • CVA innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening oder andere Anzeichen einer signifikant beeinträchtigten ZNS-Perfusion.
  • Gesamtbilirubin von > 1,5 mg/dl oder AST und ALT 1,5-mal die Obergrenze des Normalbereichs.
  • Niereninsuffizienz beurteilt durch berechnete GFR < 60 ml/min (Cockroft-Gault-Gleichung).
  • Serumnatrium von < 125 mEq/dL oder > 160 mEq/dL.
  • Serumkalium von < 3,5 mEq/dL oder > 5,0 mEq/dL.
  • Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel einnehmen.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 35.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Blutdruck wird durch BNP-Injektionen gesenkt
Zeitfenster: während der Studienintervention
während der Studienintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

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