- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00953472
B-type natriuretisk peptid (BNP) ved human hypertension
Klinisk proteomik og proteinterapi ved human hypertension (BNP ved human hypertension - fase 1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Løbende undersøgelser fra vores laboratoriegruppe og andre har fastslået, at hjertet er et endokrint organ såvel som en pumpe. Hjertet syntetiserer og udskiller to peptidhormoner - atrialt natriuretisk peptid (ANP) og B-type natriuretisk peptid (BNP) - som er endogene ligander for en partikelformet guanylylcyclasereceptor (NPR-A). Efter receptorbinding og generering af dets second messenger cGMP, medierer de natriuretiske peptider (NP'er) biologiske virkninger, som omfatter natriurese, hæmning af renin-angiotensin-systemet og vasodilatation med lokale autokrine og parakrine virkninger i hjertet til at inkludere hæmning af fibrose og forstærkning af diastolisk funktion.
Hypertension er fortsat en global byrde i kardiovaskulær sygdom, der fører til slagtilfælde, myokardieinfarkt og hjertesvigt. Dets myokardiekomplikationer skyldes øget mekanisk belastning af hjertet. Under fysiologiske forhold med øget myokardiebelastning og deraf følgende myokardiestrækning, forekommer ANP- og BNP-syntese og sekretion, hvilket bidrager til opretholdelse af optimal kardiorenal og blodtrykshomeostase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Personer med stadium 1 hypertension (SBP: 140-159 mm Hg eller DBP 90-99 mm Hg) Hvis de er i behandling, skal den være stabil i mindst 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- Kongestiv hjertesvigt (enhver NYHA-klasse).
- EF < 50 %.
- Myokardieinfarkt inden for 3 måneder efter screening.
- Ustabil angina inden for 14 dage efter screening eller tegn på myokardieiskæmi.
- Moderat til svær pulmonal hypertension.
- Valvulær stenose, hypertrofisk, restriktiv eller obstruktiv kardiomyopati, konstriktiv pericarditis, primær pulmonal hypertension eller biopsi bevist aktiv myocarditis.
- Vedvarende VT eller V-fib inden for 14 dage efter screening.
- Vedvarende atrieflimren.
- Anden eller tredje grads AV-blok uden permanent pacemaker.
- CVA inden for 3 måneder efter screening eller andre tegn på signifikant kompromitteret CNS-perfusion.
- Total bilirubin på >1,5 mg/dL eller ASAT og ALT 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet.
- Nyreinsufficiens vurderet ved beregnet GFR < 60 ml/min (Cockroft-Gault-ligning).
- Serumnatrium på < 125 mEq/dL eller > 160 mEq/dL.
- Serumkalium på < 3,5 mækv./dL eller > 5,0 mækv./dL.
- Kvinder, der tager hormonelle præventionsmidler.
- Body Mass Index (BMI) > 35.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykket vil falde med BNP-injektioner
Tidsramme: under undersøgelsesintervention
|
under undersøgelsesintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-003032
- MC cardiorenal lab funds
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .