- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00953472
Peptídeo Natriurético tipo B (BNP) na Hipertensão Humana
Proteômica Clínica e Terapêutica de Proteínas na Hipertensão Humana (BNP na Hipertensão Humana - Fase 1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigações em andamento por nosso grupo de laboratório e outros estabeleceram que o coração é um órgão endócrino e também uma bomba. O coração sintetiza e secreta dois hormônios peptídicos - peptídeo natriurético atrial (ANP) e peptídeo natriurético tipo B (BNP) - que são ligantes endógenos para um receptor particulado de guanilil ciclase (NPR-A). Após a ligação do receptor e a geração de seu segundo mensageiro cGMP, os peptídeos natriuréticos (NPs) medeiam ações biológicas que incluem natriurese, inibição do sistema renina-angiotensina e vasodilatação com ações autócrinas e parácrinas locais no coração para incluir a inibição da fibrose e aumento da função diastólica.
A hipertensão continua sendo um fardo global nas doenças cardiovasculares, levando a acidentes vasculares cerebrais, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca. Suas complicações miocárdicas decorrem do aumento da carga mecânica sobre o coração. Sob condições fisiológicas de carga miocárdica aumentada e conseqüente estiramento miocárdico, ocorre síntese e secreção de ANP e BNP, contribuindo para a manutenção da homeostase cardiorrenal e pressórica ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Indivíduos com hipertensão estágio 1 (PAS: 140-159 mm Hg ou PAD 90-99 mm Hg) Se em terapia, deve ser estável por pelo menos 1 mês.
Critério de exclusão:
- Insuficiência Cardíaca Congestiva (qualquer classe da NYHA).
- FE < 50%.
- Infarto do miocárdio dentro de 3 meses da triagem.
- Angina instável dentro de 14 dias após a triagem, ou qualquer evidência de isquemia miocárdica.
- Hipertensão pulmonar moderada a grave.
- Estenose valvar, cardiomiopatia hipertrófica, restritiva ou obstrutiva, pericardite constritiva, hipertensão pulmonar primária ou miocardite ativa comprovada por biópsia.
- TV sustentada ou fibrilação em V dentro de 14 dias após a triagem.
- Fibrilação Atrial Sustentada.
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau sem marca-passo cardíaco permanente.
- AVC dentro de 3 meses após a triagem, ou outra evidência de perfusão do SNC significativamente comprometida.
- Bilirrubina total >1,5 mg/dL ou AST e ALT 1,5 vezes o limite superior da faixa normal.
- Insuficiência renal avaliada por TFG calculada < 60 ml/min (equação de Cockroft-Gault).
- Sódio sérico < 125 mEq/dL ou > 160 mEq/dL.
- Potássio sérico < 3,5 mEq/dL ou > 5,0 mEq/dL.
- Mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais.
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 35.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A pressão arterial diminuirá com as injeções de BNP
Prazo: durante a intervenção do estudo
|
durante a intervenção do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-003032
- MC cardiorenal lab funds
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .