Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Peptídeo Natriurético tipo B (BNP) na Hipertensão Humana

10 de outubro de 2011 atualizado por: Mayo Clinic

Proteômica Clínica e Terapêutica de Proteínas na Hipertensão Humana (BNP na Hipertensão Humana - Fase 1)

A hipótese de trabalho dos investigadores é que a hipertensão humana se deve em parte a um distúrbio na função endócrina do coração - um mecanismo primário ou secundário - resultando em uma deficiência relativa dos peptídeos natriuréticos (NP). O coração hipertenso remodelado pode resultar em processamento alterado e degradação da NP tipo B, resultando em formas moleculares alteradas com atividade biológica diminuída. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a administração crônica de BNP em indivíduos com hipertensão é viável, segura e induzirá uma redução sustentada da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Investigações em andamento por nosso grupo de laboratório e outros estabeleceram que o coração é um órgão endócrino e também uma bomba. O coração sintetiza e secreta dois hormônios peptídicos - peptídeo natriurético atrial (ANP) e peptídeo natriurético tipo B (BNP) - que são ligantes endógenos para um receptor particulado de guanilil ciclase (NPR-A). Após a ligação do receptor e a geração de seu segundo mensageiro cGMP, os peptídeos natriuréticos (NPs) medeiam ações biológicas que incluem natriurese, inibição do sistema renina-angiotensina e vasodilatação com ações autócrinas e parácrinas locais no coração para incluir a inibição da fibrose e aumento da função diastólica.

A hipertensão continua sendo um fardo global nas doenças cardiovasculares, levando a acidentes vasculares cerebrais, infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca. Suas complicações miocárdicas decorrem do aumento da carga mecânica sobre o coração. Sob condições fisiológicas de carga miocárdica aumentada e conseqüente estiramento miocárdico, ocorre síntese e secreção de ANP e BNP, contribuindo para a manutenção da homeostase cardiorrenal e pressórica ideal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Indivíduos com hipertensão estágio 1 (PAS: 140-159 mm Hg ou PAD 90-99 mm Hg) Se em terapia, deve ser estável por pelo menos 1 mês.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência Cardíaca Congestiva (qualquer classe da NYHA).
  • FE < 50%.
  • Infarto do miocárdio dentro de 3 meses da triagem.
  • Angina instável dentro de 14 dias após a triagem, ou qualquer evidência de isquemia miocárdica.
  • Hipertensão pulmonar moderada a grave.
  • Estenose valvar, cardiomiopatia hipertrófica, restritiva ou obstrutiva, pericardite constritiva, hipertensão pulmonar primária ou miocardite ativa comprovada por biópsia.
  • TV sustentada ou fibrilação em V dentro de 14 dias após a triagem.
  • Fibrilação Atrial Sustentada.
  • Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau sem marca-passo cardíaco permanente.
  • AVC dentro de 3 meses após a triagem, ou outra evidência de perfusão do SNC significativamente comprometida.
  • Bilirrubina total >1,5 mg/dL ou AST e ALT 1,5 vezes o limite superior da faixa normal.
  • Insuficiência renal avaliada por TFG calculada < 60 ml/min (equação de Cockroft-Gault).
  • Sódio sérico < 125 mEq/dL ou > 160 mEq/dL.
  • Potássio sérico < 3,5 mEq/dL ou > 5,0 mEq/dL.
  • Mulheres que tomam anticoncepcionais hormonais.
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 35.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A pressão arterial diminuirá com as injeções de BNP
Prazo: durante a intervenção do estudo
durante a intervenção do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever