- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00953472
Peptide natriurétique de type B (BNP) dans l'hypertension humaine
Protéomique clinique et thérapeutique protéique dans l'hypertension humaine (BNP dans l'hypertension humaine - Phase 1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches en cours par notre groupe de laboratoire et d'autres ont établi que le cœur est un organe endocrinien ainsi qu'une pompe. Le cœur synthétise et sécrète deux hormones peptidiques - le peptide natriurétique auriculaire (ANP) et le peptide natriurétique de type B (BNP) - qui sont des ligands endogènes pour un récepteur particulaire de la guanylyl cyclase (NPR-A). Après la liaison au récepteur et la génération de son second messager cGMP, les peptides natriurétiques (NP) assurent la médiation d'actions biologiques qui comprennent la natriurèse, l'inhibition du système rénine-angiotensine et la vasodilatation avec des actions autocrines et paracrines locales dans le cœur pour inclure l'inhibition de la fibrose et l'amélioration de fonction diastolique.
L'hypertension reste un fardeau mondial dans les maladies cardiovasculaires entraînant des accidents vasculaires cérébraux, des infarctus du myocarde et des insuffisances cardiaques. Ses complications myocardiques résultent d'une charge mécanique accrue sur le cœur. Dans des conditions physiologiques d'augmentation de la charge myocardique et d'étirement myocardique qui en résulte, la synthèse et la sécrétion d'ANP et de BNP se produisent, contribuant au maintien d'une homéostasie cardiorénale et artérielle optimale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Sujets souffrant d'hypertension de stade 1 (PAS : 140-159 mm Hg ou PAD de 90-99 mm Hg) S'ils sont sous traitement, ils doivent être stables pendant au moins 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque congestive (toute classe NYHA).
- FE < 50 %.
- Infarctus du myocarde dans les 3 mois suivant le dépistage.
- Angor instable dans les 14 jours suivant le dépistage ou tout signe d'ischémie myocardique.
- Hypertension pulmonaire modérée à sévère.
- Sténose valvulaire, cardiomyopathie hypertrophique, restrictive ou obstructive, péricardite constrictive, hypertension pulmonaire primitive ou myocardite active prouvée par biopsie.
- VT ou V-fib soutenu dans les 14 jours suivant le dépistage.
- Fibrillation auriculaire soutenue.
- Bloc AV du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque permanent.
- AVC dans les 3 mois suivant le dépistage, ou autre preuve de perfusion du SNC significativement compromise.
- Bilirubine totale > 1,5 mg/dL ou AST et ALT 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale.
- Insuffisance rénale évaluée par un DFG calculé < 60 ml/min (équation de Cockroft-Gault).
- Na sérique < 125 mEq/dL ou > 160 mEq/dL.
- Potassium sérique < 3,5 mEq/dL ou > 5,0 mEq/dL.
- Femmes prenant des contraceptifs hormonaux.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La tension artérielle diminuera avec les injections de BNP
Délai: pendant l'intervention de l'étude
|
pendant l'intervention de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-003032
- MC cardiorenal lab funds
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