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Peptide natriurétique de type B (BNP) dans l'hypertension humaine

10 octobre 2011 mis à jour par: Mayo Clinic

Protéomique clinique et thérapeutique protéique dans l'hypertension humaine (BNP dans l'hypertension humaine - Phase 1)

L'hypothèse de travail des chercheurs est que l'hypertension humaine est en partie due à un dérèglement de la fonction endocrinienne du cœur - un mécanisme primaire ou secondaire - entraînant une déficience relative des peptides natriurétiques (NP). Le cœur hypertendu remodelé pourrait entraîner une transformation et une dégradation altérées des NP de type B, entraînant des formes moléculaires altérées avec une activité biologique réduite. Les chercheurs ont en outre émis l'hypothèse que l'administration chronique de BNP chez les sujets souffrant d'hypertension est faisable, sûre et induira une réduction durable de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches en cours par notre groupe de laboratoire et d'autres ont établi que le cœur est un organe endocrinien ainsi qu'une pompe. Le cœur synthétise et sécrète deux hormones peptidiques - le peptide natriurétique auriculaire (ANP) et le peptide natriurétique de type B (BNP) - qui sont des ligands endogènes pour un récepteur particulaire de la guanylyl cyclase (NPR-A). Après la liaison au récepteur et la génération de son second messager cGMP, les peptides natriurétiques (NP) assurent la médiation d'actions biologiques qui comprennent la natriurèse, l'inhibition du système rénine-angiotensine et la vasodilatation avec des actions autocrines et paracrines locales dans le cœur pour inclure l'inhibition de la fibrose et l'amélioration de fonction diastolique.

L'hypertension reste un fardeau mondial dans les maladies cardiovasculaires entraînant des accidents vasculaires cérébraux, des infarctus du myocarde et des insuffisances cardiaques. Ses complications myocardiques résultent d'une charge mécanique accrue sur le cœur. Dans des conditions physiologiques d'augmentation de la charge myocardique et d'étirement myocardique qui en résulte, la synthèse et la sécrétion d'ANP et de BNP se produisent, contribuant au maintien d'une homéostasie cardiorénale et artérielle optimale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Sujets souffrant d'hypertension de stade 1 (PAS : 140-159 mm Hg ou PAD de 90-99 mm Hg) S'ils sont sous traitement, ils doivent être stables pendant au moins 1 mois.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque congestive (toute classe NYHA).
  • FE < 50 %.
  • Infarctus du myocarde dans les 3 mois suivant le dépistage.
  • Angor instable dans les 14 jours suivant le dépistage ou tout signe d'ischémie myocardique.
  • Hypertension pulmonaire modérée à sévère.
  • Sténose valvulaire, cardiomyopathie hypertrophique, restrictive ou obstructive, péricardite constrictive, hypertension pulmonaire primitive ou myocardite active prouvée par biopsie.
  • VT ou V-fib soutenu dans les 14 jours suivant le dépistage.
  • Fibrillation auriculaire soutenue.
  • Bloc AV du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque permanent.
  • AVC dans les 3 mois suivant le dépistage, ou autre preuve de perfusion du SNC significativement compromise.
  • Bilirubine totale > 1,5 mg/dL ou AST et ALT 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale.
  • Insuffisance rénale évaluée par un DFG calculé < 60 ml/min (équation de Cockroft-Gault).
  • Na sérique < 125 mEq/dL ou > 160 mEq/dL.
  • Potassium sérique < 3,5 mEq/dL ou > 5,0 mEq/dL.
  • Femmes prenant des contraceptifs hormonaux.
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 35.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La tension artérielle diminuera avec les injections de BNP
Délai: pendant l'intervention de l'étude
pendant l'intervention de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2009

Première publication (Estimation)

6 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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