Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) w nadciśnieniu u ludzi

10 października 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Proteomika kliniczna i terapia białkowa w nadciśnieniu u ludzi (BNP w nadciśnieniu u ludzi - faza 1)

Hipotezą roboczą badaczy jest to, że nadciśnienie u ludzi jest częściowo spowodowane zaburzeniem funkcji endokrynnej serca – mechanizmem pierwotnym lub wtórnym – skutkującym względnym niedoborem peptydów natriuretycznych (NP). Przebudowane serce z nadciśnieniem tętniczym może skutkować zmienionym przetwarzaniem i degradacją NP typu B, co skutkuje zmienionymi formami molekularnymi o zmniejszonej aktywności biologicznej. Badacze postawili ponadto hipotezę, że przewlekłe podawanie BNP pacjentom z nadciśnieniem jest wykonalne, bezpieczne i spowoduje trwałe obniżenie ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące badania prowadzone przez naszą grupę laboratoryjną i inne osoby wykazały, że serce jest narządem wydzielania wewnętrznego, a także pompą. Serce syntetyzuje i wydziela dwa hormony peptydowe – przedsionkowy peptyd natriuretyczny (ANP) i peptyd natriuretyczny typu B (BNP) – które są endogennymi ligandami dla receptora cząstek stałych cyklazy guanylowej (NPR-A). Po związaniu się z receptorem i wytworzeniu drugiego przekaźnika cGMP, peptydy natriuretyczne (NP) pośredniczą w działaniach biologicznych, które obejmują natriurezę, hamowanie układu renina-angiotensyna i rozszerzenie naczyń z miejscowymi działaniami autokrynnymi i parakrynnymi w sercu, w tym hamowanie zwłóknienia i wzmacnianie funkcja rozkurczowa.

Nadciśnienie tętnicze pozostaje globalnym obciążeniem w chorobach sercowo-naczyniowych prowadzących do udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca. Powikłania mięśnia sercowego wynikają ze zwiększonego obciążenia mechanicznego serca. W warunkach fizjologicznych zwiększonego obciążenia mięśnia sercowego i wynikającego z niego rozciągnięcia mięśnia sercowego dochodzi do syntezy i wydzielania ANP i BNP, przyczyniając się do utrzymania optymalnej homeostazy sercowo-nerkowej i ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Osoby z nadciśnieniem 1. stopnia (SBP: 140-159 mm Hg lub DBP 90-99 mm Hg) W przypadku leczenia musi być stabilne przez co najmniej 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca (dowolna klasa NYHA).
  • EF < 50%.
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Niestabilna dławica piersiowa w ciągu 14 dni od badania przesiewowego lub jakiekolwiek objawy niedokrwienia mięśnia sercowego.
  • Umiarkowane do ciężkiego nadciśnienie płucne.
  • Zwężenie zastawki, kardiomiopatia przerostowa, restrykcyjna lub zaporowa, zaciskające zapalenie osierdzia, pierwotne nadciśnienie płucne lub czynne zapalenie mięśnia sercowego potwierdzone biopsją.
  • Utrzymujący się VT lub V-fib w ciągu 14 dni od badania przesiewowego.
  • Utrwalone migotanie przedsionków.
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez stałego rozrusznika serca.
  • CVA w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego lub inne dowody znacznego upośledzenia perfuzji OUN.
  • Bilirubina całkowita >1,5 mg/dl lub AST i ALT 1,5-krotność górnej granicy normy.
  • Niewydolność nerek oceniana na podstawie obliczonego GFR < 60 ml/min (równanie Cockrofta-Gaulta).
  • Stężenie sodu w surowicy < 125 mEq/dl lub > 160 mEq/dl.
  • Stężenie potasu w surowicy < 3,5 mEq/dl lub > 5,0 mEq/dl.
  • Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi obniży się po wstrzyknięciu BNP
Ramy czasowe: podczas interwencji studyjnej
podczas interwencji studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-003032
  • MC cardiorenal lab funds

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj