ナイアシンおよびエンドトキシン血症に対する誘発反応の遺伝学: GENE 研究 (GENE)

包含基準:

1. 18歳から45歳までの男性および非妊娠・授乳中の女性。
2. アフリカ系アメリカ人または白人の人種的、民族的背景を自己申告したもの。
3. BMI（Body Mass Index）が 18 以上 30 以下。
4. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、研究に関連するすべての手順に従う意欲のある参加者。

除外基準:

1. 冠状動脈疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患などのアテローム性動脈硬化性心血管疾患を臨床的に発現することが知られています。
2. 糖尿病の病歴。
3. 空腹時血糖値 > 126 mg/dL。
4. 過去5年以内の皮膚以外の悪性腫瘍の病歴。
5. スクリーニング来院時のクレアチニン > 1.5 mg/dl によって定義される腎不全。
6. 肝疾患の病歴または異常な肝機能検査（LFT）（AST、ALT、Alk. Phos.、GGT > 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍。スクリーニング来院時のビリルビン > 2x ULN)。
7. 研究に参加している間、アルコール摂取量を週あたり14杯未満、または1回あたり4杯未満（AMA / NIAAA基準の「リスクのある」使用レベル）に制限することに消極的な男性。
8. 研究に参加している間、アルコール摂取量を週に7杯未満、または1回に3杯未満（「リスクのある」使用レベルに関するAMA / NIAAA基準）に制限することに消極的な女性。
9. 総白血球数が 3.0 THO/uL 以下。
10. ヘモグロビンが11.0 g/dL未満。
11. 何らかの主要な活動性リウマチ性疾患、肺疾患、または皮膚疾患、炎症状態、または軽度の活動性感染症。
12. HIV 陽性の病歴。
13. 若年性心血管疾患イベントの一級家族歴（55歳未満で診断された場合は父親または兄弟、65歳未満で診断された場合は母親または姉妹）。
14. 何らかの臓器移植を受けた患者。
15. 現在タバコ製品を使用している、または過去 30 日間に使用していた個人。
16. スクリーニング来院の2週間前に、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、COX-2阻害剤、ステロイド、または任意の免疫調節療法による治療。
17. スクリーニング来院の4週間前にスタチン、フィブラート系薬剤またはナイアシンによる治療。
18. 現在の毎日のビタミン C > 1000 mg、ベータカロテン > 1000 IU、ビタミン A > 5000 IU、ビタミン E > 400 IU、およびセレン > 200 mcg の使用。
19. スクリーニング来院時の尿妊娠陽性。
20. -スクリーニング来院前の6週間以内に別の臨床試験に参加した。
21. 血圧の管理が不十分（血圧 > 160/110）、または降圧薬を服用している。
22. 最新の 2004 NCEP ATPIII 基準を使用したメタボリック シンドロームの診断。
23. 重度の乳糖不耐症の病歴（例：牛乳摂取の不耐症）。
24. 研究者によって臨床的に重要であると判断された病状または異常な検査値。