膀胱がんにおけるバイオマーカーの発見と応用
膀胱がんにおけるバイオマーカーの発見と応用: BCG 治療の遺伝子メチル化、腫瘍特異的抗遺伝子マーカーの同定と検出。
研究者らの長期的な目標は、診断研究所が 1) 患者の尿中のメチル化 DNA 標的、2) 腫瘍特異抗原、3) カルメット ゲラン桿菌 (BCG) 治療のマーカーを検出するために使用できる革新的な新しい検査を研究開発することです。サンプル。 研究者らは、膀胱がんの検出における感度と特異性を決定するために、膀胱がん陽性患者と陰性患者の尿サンプルから単離された DNA に対するメチル化特異的ポリメラーゼ連鎖反応 (msPCR) によってメチル化 DNA 標的と制御標的を検出することを計画している。 研究者らは、膀胱がん細胞株によって発現される腫瘍特異的抗原を検出するツールとして患者の血清を使用することを計画している。 膀胱腫瘍に特異的なタンパク質が同定されたら、研究者らは、酵素結合免疫吸着検定法(ELISA)によって、膀胱がん患者の尿中にそのタンパク質が存在するか、健康な患者に存在しないかを評価する予定です。 研究者らは、インビトロモデルと患者の臨床サンプルの両方を使用して、BCG免疫療法の媒介における膀胱上皮細胞の役割を解明し、治療効果のバイオマーカーを特定することを計画している。 バイオマーカーが特定されたら、研究者は膀胱がんの尿中にそのバイオマーカーが存在するか、健康な患者には存在しないかを評価します。
研究者がこれらの検査の実現可能性を判断したら、さらに広範な臨床研究を実施し、その検査を既存の診断方法と比較します。 この研究は、臨床医が膀胱がんの診断に使用するツールとして広く受け入れられる検査に必要なFDA承認の基礎を提供することになる。 研究者らの検査は膀胱がんの早期発見を改善し、それによって患者の健康状態を改善し、国立衛生研究所の重要な使命であるがんによる死亡を減少させるだろう。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Holon、イスラエル、58100
- 募集
- Wolfson Medical Center
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コンタクト:
- Pnina Nir, Bsc
- 電話番号:972-3-5028408
- メール:pninanir@wolfson.health.gov.il
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主任研究者:
- Ami Sidi, Prof
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 現在膀胱がんと診断され治療を受けている人(100人)。
- 現在、前立腺がんや腎臓がんなど、他の泌尿生殖器がんと診断されている人 (50)。
- 特異性分析のために現在、尿路感染症、間質性膀胱炎、腎臓結石などの非悪性泌尿生殖器疾患と診断されている人 (50)。
- 健康対照患者 (50)。
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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