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Scoperta e applicazione di biomarcatori nel cancro della vescica

12 settembre 2010 aggiornato da: Wolfson Medical Center

Scoperta e applicazione di biomarcatori nel cancro della vescica: identificazione e rilevamento della metilazione genica, marcatori antigeni specifici del tumore del trattamento BCG.

L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è ricercare e sviluppare nuovi test innovativi che i laboratori diagnostici possano utilizzare per 1) rilevare bersagli del DNA metilato, 2) antigeni specifici del tumore e 3) marcatori del trattamento con Bacillus Calmette-Guerin (BCG) nell'urina del paziente campioni. I ricercatori hanno in programma di rilevare bersagli di DNA metilato e bersagli di controllo mediante reazione a catena della polimerasi specifica per metilazione (msPCR) su DNA isolato da campioni di urina di pazienti positivi e negativi al cancro alla vescica per determinarne la sensibilità e la specificità nel rilevare il cancro alla vescica. I ricercatori prevedono di utilizzare i sieri dei pazienti come strumento per rilevare gli antigeni specifici del tumore espressi dalle linee cellulari del cancro della vescica. Una volta identificata una proteina specifica per il tumore della vescica, i ricercatori ne valuteranno la presenza nelle urine dei pazienti affetti da cancro alla vescica e l'assenza in pazienti sani mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I ricercatori prevedono di utilizzare sia modelli in vitro che campioni clinici di pazienti per chiarire il ruolo delle cellule epiteliali della vescica nella mediazione dell'immunoterapia con BCG e identificare i biomarcatori dell'efficacia del trattamento. Una volta identificato un biomarcatore, i ricercatori ne valuteranno la presenza nelle urine del cancro alla vescica e l'assenza nei pazienti sani.

Una volta che gli investigatori determinano la fattibilità di questi test, gli investigatori eseguiranno ulteriormente un ampio studio clinico, confrontando i test con i metodi diagnostici esistenti. Questo studio fornirà le basi per l'approvazione della FDA, necessaria affinché i test diventino strumenti ampiamente accettati per i medici da utilizzare nella diagnosi del cancro alla vescica. I test dei ricercatori miglioreranno la diagnosi precoce del cancro alla vescica, migliorando così la salute dei pazienti e riducendo le morti per cancro, una missione chiave del National Institutes of Health.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Holon, Israele, 58100
        • Reclutamento
        • Wolfson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ami Sidi, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Quelli attualmente diagnosticati e sottoposti a trattamento per cancro alla vescica (100).
  2. Quelli attualmente diagnosticati con altri tumori urogenitali tra cui il cancro alla prostata e il cancro ai reni (50).
  3. Quelli attualmente diagnosticati con condizioni urogenitali non maligne tra cui infezione del tratto urinario, cistite interstiziale e calcoli renali per analisi di specificità (50).
  4. Pazienti di controllo sani (50).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

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