- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00962052
Scoperta e applicazione di biomarcatori nel cancro della vescica
Scoperta e applicazione di biomarcatori nel cancro della vescica: identificazione e rilevamento della metilazione genica, marcatori antigeni specifici del tumore del trattamento BCG.
L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è ricercare e sviluppare nuovi test innovativi che i laboratori diagnostici possano utilizzare per 1) rilevare bersagli del DNA metilato, 2) antigeni specifici del tumore e 3) marcatori del trattamento con Bacillus Calmette-Guerin (BCG) nell'urina del paziente campioni. I ricercatori hanno in programma di rilevare bersagli di DNA metilato e bersagli di controllo mediante reazione a catena della polimerasi specifica per metilazione (msPCR) su DNA isolato da campioni di urina di pazienti positivi e negativi al cancro alla vescica per determinarne la sensibilità e la specificità nel rilevare il cancro alla vescica. I ricercatori prevedono di utilizzare i sieri dei pazienti come strumento per rilevare gli antigeni specifici del tumore espressi dalle linee cellulari del cancro della vescica. Una volta identificata una proteina specifica per il tumore della vescica, i ricercatori ne valuteranno la presenza nelle urine dei pazienti affetti da cancro alla vescica e l'assenza in pazienti sani mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). I ricercatori prevedono di utilizzare sia modelli in vitro che campioni clinici di pazienti per chiarire il ruolo delle cellule epiteliali della vescica nella mediazione dell'immunoterapia con BCG e identificare i biomarcatori dell'efficacia del trattamento. Una volta identificato un biomarcatore, i ricercatori ne valuteranno la presenza nelle urine del cancro alla vescica e l'assenza nei pazienti sani.
Una volta che gli investigatori determinano la fattibilità di questi test, gli investigatori eseguiranno ulteriormente un ampio studio clinico, confrontando i test con i metodi diagnostici esistenti. Questo studio fornirà le basi per l'approvazione della FDA, necessaria affinché i test diventino strumenti ampiamente accettati per i medici da utilizzare nella diagnosi del cancro alla vescica. I test dei ricercatori miglioreranno la diagnosi precoce del cancro alla vescica, migliorando così la salute dei pazienti e riducendo le morti per cancro, una missione chiave del National Institutes of Health.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ami Sidi, Prof
- Numero di telefono: 972-3-5028653
- Email: sidi@wolfson.health.gov.il
Luoghi di studio
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Holon, Israele, 58100
- Reclutamento
- Wolfson Medical Center
-
Contatto:
- Pnina Nir, Bsc
- Numero di telefono: 972-3-5028408
- Email: pninanir@wolfson.health.gov.il
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Investigatore principale:
- Ami Sidi, Prof
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Quelli attualmente diagnosticati e sottoposti a trattamento per cancro alla vescica (100).
- Quelli attualmente diagnosticati con altri tumori urogenitali tra cui il cancro alla prostata e il cancro ai reni (50).
- Quelli attualmente diagnosticati con condizioni urogenitali non maligne tra cui infezione del tratto urinario, cistite interstiziale e calcoli renali per analisi di specificità (50).
- Pazienti di controllo sani (50).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDL0806
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Prove cliniche su Cancro alla vescica
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti