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Entdeckung und Anwendung von Biomarkern bei Blasenkrebs

12. September 2010 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Entdeckung und Anwendung von Biomarkern bei Blasenkrebs: Identifizierung und Nachweis von Genmethylierung, tumorspezifischen Antigenmarkern der BCG-Behandlung.

Das langfristige Ziel der Forscher ist die Erforschung und Entwicklung innovativer neuer Tests, die Diagnoselabore verwenden können, um 1) methylierte DNA-Ziele, 2) tumorspezifische Antigene und 3) Marker für die Behandlung mit Bacillus Calmette-Guerin (BCG) im Patientenurin zu erkennen Proben. Die Forscher planen, methylierte DNA-Ziele und Kontrollziele durch methylierungsspezifische Polymerasekettenreaktion (msPCR) an DNA zu erkennen, die aus Urinproben von Blasenkrebs-positiven und -negativen Patienten isoliert wurde, um deren Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von Blasenkrebs zu bestimmen. Die Forscher planen, Patientenseren als Hilfsmittel zum Nachweis tumorspezifischer Antigene zu verwenden, die von Blasenkrebszelllinien exprimiert werden. Sobald ein Blasentumor-spezifisches Protein identifiziert ist, werden die Forscher sein Vorhandensein im Urin von Patienten mit Blasenkrebs und dessen Fehlen bei gesunden Patienten durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) beurteilen. Die Forscher planen, sowohl In-vitro-Modelle als auch klinische Proben von Patienten zu verwenden, um die Rolle von Blasenepithelzellen bei der Vermittlung der BCG-Immuntherapie aufzuklären und Biomarker für die Wirksamkeit der Behandlung zu identifizieren. Sobald ein Biomarker identifiziert ist, beurteilen die Forscher dessen Vorhandensein im Urin von Blasenkrebs und dessen Fehlen bei gesunden Patienten.

Sobald die Forscher die Durchführbarkeit dieser Tests festgestellt haben, werden sie eine weitere umfangreiche klinische Studie durchführen und die Tests mit bestehenden Diagnosemethoden vergleichen. Diese Studie wird die Grundlage für die FDA-Zulassung bilden, die erforderlich ist, damit Tests zu weithin akzeptierten Instrumenten für Kliniker zur Diagnose von Blasenkrebs werden. Die Tests der Forscher werden die Früherkennung von Blasenkrebs verbessern und dadurch die Gesundheit der Patienten verbessern und die Zahl der Krebstodesfälle senken, eine Schlüsselaufgabe der National Institutes of Health.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Holon, Israel, 58100
        • Rekrutierung
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ami Sidi, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Personen, bei denen derzeit Blasenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Behandlung unterziehen (100).
  2. Diejenigen, bei denen derzeit andere Urogenitalkrebserkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich Prostatakrebs und Nierenkrebs (50).
  3. Personen, bei denen derzeit nicht bösartige Urogenitalerkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich Harnwegsinfektionen, interstitieller Zystitis und Nierensteinen, zur Spezifitätsanalyse (50).
  4. Gesunde Kontrollpatienten (50).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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