Objev a aplikace biomarkerů u rakoviny močového měchýře

Dlouhodobým cílem výzkumníků je výzkum a vývoj inovativních nových testů, které mohou diagnostické laboratoře použít k 1) detekci methylovaných cílů DNA, 2) nádorově specifických antigenů a 3) markerů léčby Bacillus Calmette-Guerin (BCG) v moči pacientů. Vzorky. Vyšetřovatelé plánují detekovat cíle methylované DNA a kontrolní cíle pomocí methylačně specifické polymerázové řetězové reakce (msPCR) na DNA izolované ze vzorků moči od pozitivních a negativních pacientů s rakovinou močového měchýře, aby určili její citlivost a specificitu při detekci rakoviny močového měchýře. Výzkumníci plánují použít séra pacientů jako nástroj k detekci nádorově specifických antigenů exprimovaných buněčnými liniemi rakoviny močového měchýře. Jakmile je identifikován specifický protein nádoru močového měchýře, vyšetřovatelé vyhodnotí jeho přítomnost v moči pacientů s rakovinou močového měchýře a nepřítomnost u zdravých pacientů pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Výzkumníci plánují použít jak in vitro modely, tak klinické vzorky pacientů k objasnění role epiteliálních buněk močového měchýře při zprostředkování BCG imunoterapie a identifikaci biomarkerů účinnosti léčby. Jakmile je biomarker identifikován, vyšetřovatelé posoudí jeho přítomnost v moči rakoviny močového měchýře a nepřítomnost u zdravých pacientů.

Jakmile vyšetřovatelé určí proveditelnost těchto testů, provedou dále rozsáhlou klinickou studii, ve které budou testy porovnávat se stávajícími diagnostickými metodami. Tato studie poskytne základ pro schválení FDA, které je nutné k tomu, aby se testy staly široce uznávanými nástroji pro klinické lékaře k použití při diagnostice rakoviny močového měchýře. Testy vyšetřovatelů zlepší včasnou detekci rakoviny močového měchýře, čímž zlepší zdraví pacientů a sníží počet úmrtí na rakovinu, což je klíčové poslání Národního institutu zdraví.