手術で切除できる III 期または IV 期の黒色腫患者におけるヒドロキシクロロキン

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された黒色腫

  • ステージ III または IV の疾患
  • -切除可能な腫瘍が2つ以上ある、または治療前のコア針生検を受けるのに十分な大きさの腫瘍がある
• -病気の治癒的または緩和的な外科的切除の候補者でなければなりません
• -以前に治療され、2週間以上安定している場合、脳転移は許可されます

患者の特徴:

• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• 絶対顆粒球数 > 1,500/mm³
• 血小板数 > 100,000/mm³
• SGOT および SGPT < 正常上限の 2.5 倍 (ULN)
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -治験責任医師の意見では、研究を遵守する患者の能力を妨げる可能性がある、または患者に追加または容認できないリスクをもたらす可能性のある社会的または医学的状態の病歴がない
• -治験責任医師の意見では、患者の安全性を損なう、または研究を完了する患者の能力を損なう、重篤な全身性疾患が併発していない
• -抗生物質を必要とする活動性の臨床的に重要な感染症はありません
• -薬物療法でコントロールできない高血圧がない（つまり、最適な薬物療法にもかかわらず、拡張期血圧> 100 mm Hg）
• 投薬で正常範囲に維持できない甲状腺刺激ホルモンによる甲状腺異常の既往がない
• 既知のHIV陽性者なし
• 乾癬またはポルフィリン症ではない
• 4-アミノキノリン化合物に対する既知の過敏症はありません
• 以前の4-アミノキノリン化合物の使用による網膜または視野の変化なし
• G-6P欠乏症は知られていない
• 薬物のバイオアベイラビリティを妨げる既知の胃腸の病理はありません
• -ヒドロキシクロロキンまたはその成分に対する既知の過敏症はありません
• -治癒的または緩和的な手術を妨げる臨床的に重大な出血または凝固障害はありません

以前の同時療法：

• 以前の治療から回復した
• -以前の細胞毒性薬または生物学的薬剤から2週間以上（マイトマイシンまたはニトロソ尿素の場合は6週間）
• -以前の手術、放射線療法、ホルモン療法、または黒色腫の他の薬物療法から少なくとも2週間
• 関節リウマチまたは全身性エリテマトーデスの同時治療なし
• 併用疾患修飾性抗リウマチ薬なし
• マラリアの治療または予防のためのヒドロキシクロロキンの同時使用なし
• 同時のオーロチオグルコースまたは抗マラリア剤なし
• 他の併用化学療法、免疫療法、ホルモン療法、放射線療法、またはがんの手術はありません
• 他の同時治験薬なし