Hidroxicloroquina en pacientes con melanoma en estadio III o estadio IV que se puede extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Melanoma confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad en estadio III o IV
  • Tiene ≥ 2 tumores resecables O un tumor lo suficientemente grande como para someterse a una biopsia con aguja gruesa antes del tratamiento
• Debe ser candidato para la resección quirúrgica curativa o paliativa de la enfermedad.
• Metástasis cerebrales permitidas siempre que hayan sido tratadas previamente y hayan permanecido estables durante > 2 semanas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Recuento absoluto de granulocitos > 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas > 100.000/mm³
• SGOT y SGPT < 2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin antecedentes de ninguna condición social o médica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del paciente para cumplir con el estudio o representar un riesgo adicional o inaceptable para el paciente.
• Ningún trastorno sistémico grave concurrente que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del paciente o comprometería la capacidad del paciente para completar el estudio.
• Sin infección activa clínicamente significativa que requiera antibióticos
• Sin hipertensión que no pueda controlarse con medicamentos (es decir, presión arterial diastólica > 100 mm Hg a pesar de la terapia médica óptima)
• Sin anomalía tiroidea preexistente con la hormona estimulante de la tiroides que no se puede mantener en el rango normal con medicamentos
• No se conoce la positividad del VIH
• Sin psoriasis ni porfiria
• Sin hipersensibilidad conocida a los compuestos de 4-aminoquinolina
• Sin cambios en la retina o el campo visual por el uso previo del compuesto de 4-aminoquinolina
• Sin deficiencia conocida de G-6P
• Ninguna patología gastrointestinal conocida que interfiera con la biodisponibilidad del fármaco
• Sin hipersensibilidad previa conocida a la hidroxicloroquina o a cualquiera de sus componentes
• Ningún trastorno hemorrágico o de coagulación clínicamente significativo que impida una cirugía curativa o paliativa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Recuperado de una terapia previa
• Más de 2 semanas desde agentes citotóxicos o biológicos previos (6 semanas para mitomicina o nitrosoureas)
• Al menos 2 semanas desde la cirugía previa, radioterapia, terapia hormonal u otra terapia con medicamentos para el melanoma
• Sin tratamiento concurrente para artritis reumatoide o lupus eritematoso sistémico
• Sin fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad concurrentes
• Sin hidroxicloroquina concurrente para el tratamiento o la profilaxis de la malaria
• Sin aurotioglucosa concomitante o agentes antipalúdicos
• Ninguna otra quimioterapia, inmunoterapia, terapia hormonal, radioterapia o cirugía concurrentes para el cáncer
• Ningún otro agente en investigación concurrente