Idrossiclorochina in pazienti con melanoma in stadio III o IV che può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Melanoma confermato istologicamente o citologicamente

  • Malattia di stadio III o IV
  • - Ha ≥ 2 tumori resecabili O tumore abbastanza grande da sottoporsi a biopsia con ago del nucleo pre-trattamento
• Deve essere un candidato per la resezione chirurgica curativa o palliativa della malattia
• Metastasi cerebrali consentite a condizione che siano state precedentemente trattate e siano rimaste stabili per > 2 settimane

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status ECOG 0-2
• Conta assoluta dei granulociti > 1.500/mm³
• Conta piastrinica > 100.000/mm³
• SGOT e SGPT < 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna storia di qualsiasi condizione sociale o medica che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del paziente di conformarsi allo studio o rappresentare un rischio aggiuntivo o inaccettabile per il paziente
• Nessun disturbo sistemico grave concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o comprometterebbe la capacità del paziente di completare lo studio
• Nessuna infezione attiva clinicamente significativa che richieda antibiotici
• Assenza di ipertensione che non può essere controllata da farmaci (cioè pressione arteriosa diastolica > 100 mm Hg nonostante una terapia medica ottimale)
• Nessuna anomalia tiroidea preesistente con ormone stimolante la tiroide che non può essere mantenuta nell'intervallo normale con i farmaci
• Nessuna positività nota all'HIV
• Nessuna psoriasi o porfiria
• Nessuna ipersensibilità nota ai composti 4-amminochinolina
• Nessuna modifica del campo retinico o visivo rispetto all'uso precedente del composto 4-amminochinolina
• Nessuna carenza nota di G-6P
• Nessuna patologia gastrointestinale nota che possa interferire con la biodisponibilità del farmaco
• Nessuna precedente ipersensibilità nota all'idrossiclorochina o ad uno qualsiasi dei suoi componenti
• Nessun sanguinamento clinicamente significativo o disturbo della coagulazione che precluderebbe la chirurgia curativa o palliativa

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Recuperato da una precedente terapia
• Più di 2 settimane da precedenti agenti citotossici o biologici (6 settimane per mitomicina o nitrosouree)
• Almeno 2 settimane da un precedente intervento chirurgico, radioterapia, terapia ormonale o altra terapia farmacologica per il melanoma
• Nessun trattamento concomitante per l'artrite reumatoide o il lupus eritematoso sistemico
• Nessun concomitante farmaco antireumatico modificante la malattia
• Nessuna idrossiclorochina concomitante per il trattamento o la profilassi della malaria
• Nessun concomitante aurotioglucosio o agenti antimalarici
• Nessun'altra chemioterapia, immunoterapia, terapia ormonale, radioterapia o chirurgia concomitante per il cancro
• Nessun altro agente investigativo concomitante