Hidroxicloroquina em pacientes com melanoma de estágio III ou IV que podem ser removidos por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Melanoma confirmado histologicamente ou citologicamente

  • Doença em estágio III ou IV
  • Tem ≥ 2 tumores ressecáveis ​​OU tumor grande o suficiente para ser submetido a biópsia por agulha grossa pré-tratamento
• Deve ser um candidato para ressecção cirúrgica curativa ou paliativa da doença
• Metástases cerebrais permitidas desde que tenham sido previamente tratadas e estejam estáveis ​​por > 2 semanas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Contagem absoluta de granulócitos > 1.500/mm³
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm³
• SGOT e SGPT < 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem histórico de qualquer condição social ou médica que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade do paciente de cumprir o estudo ou representar risco adicional ou inaceitável para o paciente
• Nenhum distúrbio sistêmico grave concomitante que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do paciente ou comprometer a capacidade do paciente de concluir o estudo
• Nenhuma infecção clinicamente significativa ativa requerendo antibióticos
• Sem hipertensão que não possa ser controlada por medicamentos (ou seja, pressão arterial diastólica > 100 mm Hg apesar da terapia médica ideal)
• Nenhuma anormalidade tireoidiana pré-existente com hormônio estimulante da tireoide que não possa ser mantida na faixa normal com medicação
• Sem positividade para HIV conhecida
• Sem psoríase ou porfiria
• Nenhuma hipersensibilidade conhecida a compostos de 4-aminoquinolina
• Nenhuma alteração na retina ou no campo visual do uso anterior do composto de 4-aminoquinolina
• Nenhuma deficiência conhecida de G-6P
• Nenhuma patologia gastrointestinal conhecida que interfira na biodisponibilidade do medicamento
• Nenhuma hipersensibilidade prévia conhecida à hidroxicloroquina ou a qualquer um de seus componentes
• Nenhum sangramento clinicamente significativo ou distúrbio de coagulação que impeça a cirurgia curativa ou paliativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Recuperado da terapia anterior
• Mais de 2 semanas desde agentes citotóxicos ou biológicos anteriores (6 semanas para mitomicina ou nitrosouréias)
• Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia anterior, radioterapia, terapia hormonal ou outra terapia medicamentosa para melanoma
• Nenhum tratamento concomitante para artrite reumatóide ou lúpus eritematoso sistêmico
• Sem medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença concomitantes
• Sem hidroxicloroquina concomitante para tratamento ou profilaxia da malária
• Sem aurotioglicose ou agentes antimaláricos concomitantes
• Nenhuma outra quimioterapia, imunoterapia, terapia hormonal, radioterapia ou cirurgia concomitante para câncer
• Nenhum outro agente experimental concomitante