慢性連日性頭痛における鼻腔内オキシトシンの頭痛への影響

包含基準:

1. 少なくとも 6 か月間、1 か月に 15 日以上続く頭痛;頭痛は片頭痛または緊張性である可能性があります。
2. 毎月の頭痛の半分以上は、4 点のカテゴリ別疼痛評価スケールで中等度または重度の強度であり、11 点の数値的疼痛評価スケールで 6 以上と評価されています。
3. 頭痛は通常、少なくとも 4 時間続きます。
4. 被験者は、少なくとも2か月間、安定した頭痛治療を受けています。

除外基準:

1. 主に後頭部にあると評価された頭痛の症状。
2. オキシトシンに対するアレルギー。
3. 習慣性行動の履歴 (例: アルコール依存症、薬物乱用)。
4. -重大な精神障害の病歴。
5. -臨床的に重要な、機能を損なう心血管または肺疾患の病歴。
6. -無作為化時の上気道感染症。
7. -研究手順を妨げたり、データの解釈を混乱させたりする可能性のある状態の過去または現在の履歴。
8. -スクリーニングで決定された何らかの原因の鼻閉塞。
9. -スクリーニングから4週間以内の大手術または外傷。
10. 血清HCG、授乳中、または妊娠しようとしていることが証明された妊娠中の女性。
11. -血管収縮剤やコルチコステロイドなどの鼻腔内投与薬の使用 無作為化から2週間以内。
12. -ランダム化から30日以内の治験薬またはデバイスの使用。
13. -研究固有の手順および制限を順守できない、または順守したくない。
14. -治験責任医師の意見では、被験者の安全性またはデータの品質が損なわれる状態。
15. -アラニンアミノトランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスアミナーゼ（AST）は、正常上限（ULN）の3倍以上です。
16. -血清クレアチニンが1.8 mg / dL以上。 -安静時、座っている収縮期血圧が160 mmHg以上、または拡張期血圧がスクリーニング時に100 mmHg以上。 以前に高血圧症と診断された患者の場合、降圧薬はスクリーニング前に少なくとも 30 日間安定している必要があります。