Efecto de la oxitocina intranasal sobre la cefalea en la cefalea crónica diaria

Criterios de inclusión:

1. Cefalea igual o superior a 15 días al mes durante al menos 6 meses; los dolores de cabeza pueden ser migrañosos o tensionales.
2. Más de la mitad de los dolores de cabeza mensuales son de intensidad moderada o severa en la escala categórica de calificación del dolor de 4 puntos y se evalúan como 6 o más en la escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos.
3. Los dolores de cabeza suelen durar al menos 4 horas.
4. Los sujetos reciben un tratamiento estable para el dolor de cabeza, si lo hay, durante al menos 2 meses.

Criterio de exclusión:

1. Los síntomas de dolor de cabeza se evaluaron como predominantemente occipitales.
2. Alergia a la oxitocina.
3. Antecedentes de comportamiento adictivo (p. alcoholismo, abuso de drogas).
4. Antecedentes de trastorno psiquiátrico importante.
5. Antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar clínicamente significativa y con deterioro funcional.
6. Infección de las vías respiratorias superiores en el momento de la aleatorización.
7. Antecedentes pasados ​​o actuales de cualquier condición que pueda dificultar los procedimientos de estudio o confundir la interpretación de los datos.
8. Obstrucción nasal de cualquier causa según lo determinado en la selección.
9. Cirugía mayor o trauma dentro de las 4 semanas previas a la selección.
10. Mujeres que están embarazadas como lo demuestra un suero HCG, amamantando o tratando de concebir.
11. Uso de medicamentos administrados por vía intranasal, por ejemplo, vasoconstrictores o corticosteroides, dentro de las 2 semanas posteriores a la aleatorización.
12. Uso de un medicamento o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización.
13. No puede o no quiere cumplir con los procedimientos y restricciones específicos del estudio.
14. Cualquier condición que a juicio del investigador comprometa la seguridad del sujeto o la calidad de los datos.
15. Alanina aminotransaminasa (ALT) o aspartato aminotransaminasa (AST) igual o superior a 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
16. Creatinina sérica igual o superior a 1,8 mg/dL. Presión arterial sistólica en reposo o sentado igual o superior a 160 mmHg o presión arterial diastólica igual o superior a 100 mmHg en la selección. Para los pacientes con hipertensión previamente diagnosticada, los medicamentos antihipertensivos deben permanecer estables durante al menos 30 días antes de la selección.