風邪でプソイドエフェドリンと組み合わせたアセチルサリチル酸
2014年12月4日 更新者：Bayer
痛みの症状に対するアセチルサリチル酸単独およびプソイドエフェドリン単独と比較して、プソイドエフェドリンと組み合わせたアセチルサリチル酸の有効性と安全性を評価するための、二重盲検、プラセボ対照、並行グループ研究。
この研究の目的は、アセチルサリチル酸（アスピリン）プソイドエフェドリンの組み合わせの痛みとうっ血症状の治療に対する有効性を、薬の個々の成分とプラセボ（本物のように見えるダミー治療）の有効性と比較して判断することです。 ）アセチルサリチル酸/プソイドエフェドリンの組み合わせ製品は、すでにヨーロッパのいくつかの国でAspirin® Complexとして販売されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
833
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff、South Glamorgan、イギリス、CF1 3US
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウイルス性上気道感染症（風邪）が疑われる一般的に健康な患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 2
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500 mg アスピリン コンプレックスの 2 サシェ。
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実験的：アーム1
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500 mg アスピリン コンプレックスの 2 サシェ。
プソイドエフェドリン 30 mg 2 サシェ
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プラセボコンパレーター：アーム 4
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一致するプラセボ
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アクティブコンパレータ：アーム3
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プソイドエフェドリン 30 mg 2 サシェ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻づまりの軽減と痛みの緩和
時間枠：4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの鼻気流コンダクタンスの曲線下面積
時間枠：1時間、2時間、3時間
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1時間、2時間、3時間
|
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主観的な鼻づまり強度差の合計
時間枠：1時間、2時間、3時間、4時間、1、2、3日
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1時間、2時間、3時間、4時間、1、2、3日
|
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主観的な鼻づまりの完全な緩和
時間枠：1時間、2時間、3時間、4時間および1、2、3日
|
1時間、2時間、3時間、4時間および1、2、3日
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鼻づまりの総合評価
時間枠：3日
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3日
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鎮痛の総合評価
時間枠：3日
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3日
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痛みの強さの差の合計
時間枠：1時間、2時間、3時間、4時間、1、2、3日
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1時間、2時間、3時間、4時間、1、2、3日
|
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完全な痛みの軽減
時間枠：1、2、3日
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1、2、3日
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有害事象の収集と身体検査
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月4日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13700
- 2009-011355-46 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。