일반 감기에서 슈도에페드린과 결합된 아세틸살리실산
2014년 12월 4일 업데이트: Bayer
통증 증상에 대해 아세틸살리실산 단독 및 슈도에페드린 단독과 비교하여 슈도에페드린과 병용한 아세틸살리실산의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
이 연구의 목적은 통증 및 울혈 증상 치료를 위한 아세틸살리실산(아스피린) 슈도에페드린 조합의 효과를 의약품 및 위약(진짜처럼 보이는 더미 치료)의 개별 구성 요소의 효과와 비교하여 결정하는 것입니다. ).아세틸살리실산/슈도에페드린의 조합 제품은 이미 여러 유럽 국가에서 Aspirin® Complex로 시판되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
833
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Glamorgan
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Cardiff, South Glamorgan, 영국, CF1 3US
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바이러스성 상기도 감염(감기)이 의심되는 일반적으로 건강한 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 2
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아스피린 콤플렉스 500mg 2봉.
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실험적: 팔 1
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아스피린 콤플렉스 500mg 2봉.
슈도에페드린 30mg 2포
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위약 비교기: 팔 4
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일치하는 위약
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활성 비교기: 팔 3
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슈도에페드린 30mg 2포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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코 막힘 감소 및 통증 완화
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 비강 기류 전도도에 대한 곡선 아래 영역
기간: 1시간, 2시간, 3시간
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1시간, 2시간, 3시간
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주관적 코막힘 강도 차이의 합
기간: 1h, 2h, 3h, 4h 및 1, 2, 3일
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1h, 2h, 3h, 4h 및 1, 2, 3일
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전체적인 주관적인 코막힘 완화
기간: 1h, 2h, 3h,4h 및 1, 2, 3일
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1h, 2h, 3h,4h 및 1, 2, 3일
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비강 혼잡의 전반적인 평가
기간: 3 일
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3 일
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통증 완화에 대한 전반적인 평가
기간: 3 일
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3 일
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통증 강도 차이의 합
기간: 1h, 2h, 3h, 4h 및 1, 2, 3일
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1h, 2h, 3h, 4h 및 1, 2, 3일
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총 통증 완화
기간: 1, 2, 3일
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1, 2, 3일
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부작용 수집 및 신체 검사
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13700
- 2009-011355-46 (EudraCT 번호)
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