気管支内病変の診断におけるホットおよびコールド生検鉗子
調査の概要
詳細な説明
近年、未確定の肺疾患の診断のために多くの革新的な非開胸技術が導入されましたが、柔軟な光ファイバー気管支鏡検査ほど肺医療に大きな影響を与えたものはありません。 1968 年の導入以来、光ファイバー気管支鏡検査は、多くの気管支肺疾患の診断と管理に最適な手順になりました。 合併症の発生率が低く、全身麻酔なしの経鼻アプローチで十分に実施できます。 Donlan らは 1978 年に、Ackart と同僚は 1983 年に、外来処置としての光ファイバー気管支鏡検査の安全性を実証しました。
経気管支生検は、硬性気管支鏡を使用して 1965 年に初めて試みられましたが、気胸の発生率が高くなりました。 1974 年以降、標準的な光ファイバー気管支鏡を使用してびまん性肺疾患に対して行われた肺生検の報告が現れ始めました。 軟性気管支鏡による鉗子生検は、細胞学的または組織学的診断を行うために一般的に使用されます。 気管支鏡検査で行われる処置のうち、鉗子生検は 71% から 93% の最高の診断率を提供します。
新しい電気焼灼「ホット」気管支鏡生検鉗子が現在市販されており、生検後の出血を防ぐことができます。 この装置を使用した研究は 1 件のみであり、気管支内生検のための高温生検鉗子の使用は病理学的サンプルに悪影響を及ぼさないようであり、統計的に有意な (臨床的には有意ではないが) 出血スコアの減少があったと結論付けた。ホット生検鉗子。 ただし、この研究の制限は、サンプルサイズが小さいこと、同じ患者でのホット生検とコールド生検の使用、および2つの生検間の間隔が短いため、どちらの技術が出血に寄与したかを判断することが難しいことでした. したがって、組織病理学的診断に対するホット生検鉗子の組織効果を評価するために、ホット生検とコールド生検を実施する無作為対照研究が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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UT
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Chandigarh、UT、インド、160012
- Department of Pulmonary Medicine, PGIMER, India
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -さまざまな適応症のために定期的な気管支鏡生検を受けているすべての患者
- 18歳以上
除外基準:
- 出血素因
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器を使用中
- 抗凝固療法について
- 心肺予備能の低下
- 著しい低酸素血症
- 非協力的な患者
- 以前の研究への登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホットバイオプシー
ホットバイオプシー
電気凝固対応の生検鉗子による電気凝固電流の印加による気管支内生検
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電気凝固対応の生検鉗子による電気凝固電流の印加による気管支内生検
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:コールドバイオプシー
コールドバイオプシー
電気凝固対応の生検鉗子で電気凝固電流を印加せずに採取した気管支内生検
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電気凝固対応の生検鉗子で電気凝固電流を印加せずに採取した気管支内生検
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病理標本の品質
時間枠:4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出血の重症度
時間枠:手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP、PGIMER, Chandigrh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Khan-1
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