Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varm og kold biopsipincet til diagnosticering af endobronchiale læsioner

En ny elektrokauteri bronkoskopi biopsi pincet er nu kommercielt tilgængelig og kan forhindre blødning efter biopsi. Kun én undersøgelse brugte denne enhed, hvori forfatterne konkluderede, at brugen af ​​varm biopsipincet til endobronchial biopsi ikke ser ud til at have en negativ indvirkning på de patologiske prøver, og at der var en statistisk signifikant, omend klinisk ubetydelig reduktion i blødningsscore med varme biopsi pincet. Derfor kræves et randomiseret kontrolleret studie, hvor de varme og kolde biopsier udføres for at evaluere vævseffekten af ​​den varme biopsipincet på histopatologisk diagnose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er en række innovative ikke-thorakotomiteknikker blevet introduceret til diagnosticering af ubestemt lungesygdom, men ingen har haft større indflydelse på lungemedicin end fleksibel fiberoptisk bronkoskopi. Siden introduktionen i 1968 er fiberoptisk bronkoskopi blevet den foretrukne procedure til diagnosticering og behandling af mange bronkopulmonale lidelser. Det er ledsaget af en lav forekomst af komplikationer og kan udføres tilfredsstillende ved den transnasale tilgang uden generel anæstesi. Donlan et al, i 1978, og Ackart og kolleger, i 1983, demonstrerede sikkerheden ved fiberoptisk bronkoskopi som en ambulant procedure.

Transbronchial biopsi blev første gang forsøgt gennem et stift bronkoskop i 1965, men var forbundet med en høj forekomst af pneumothorax. Rapporter begyndte at dukke op fra 1974 og fremefter af lungebiopsier udført for diffus lungesygdom ved brug af standard fiberoptisk bronkoskop. Pincetbiopsi gennem fleksibel bronkoskopi bruges almindeligvis til at stille den cytologiske eller histologiske diagnose. Af de procedurer, der udføres gennem bronkoskopi, giver pincetbiopsi det bedste diagnostiske udbytte på 71% til 93%.

En ny elektrokauteri "hot" bronkoskopi biopsi pincet er nu kommercielt tilgængelig og kan forhindre blødning efter biopsi. Kun én undersøgelse brugte denne enhed, hvori forfatterne konkluderede, at brugen af ​​varm biopsipincet til endobronchial biopsi ikke ser ud til at have en negativ indvirkning på de patologiske prøver, og at der var en statistisk signifikant (omend klinisk ubetydelig) reduktion i blødningsscore med varm biopsi pincet. Begrænsninger i denne undersøgelse var imidlertid lille prøvestørrelse, brug af varm og kold biopsi hos samme patient samt intervallet mellem de to biopsier var kort, hvorfor det er svært at afgøre, hvilken teknik der har bidraget til blødningen. Derfor kræves et randomiseret kontrolleret studie, hvor de varme og kolde biopsier udføres for at evaluere vævseffekten af ​​den varme biopsipincet på histopatologisk diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • UT
      • Chandigarh, UT, Indien, 160012
        • Department of Pulmonary Medicine, PGIMER, India

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der gennemgår rutinemæssig bronkoskopisk biopsi for forskellige indikationer
  2. Mere end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødende diatese
  2. På pacemaker eller implanteret defibrillator
  3. På antikoagulationsbehandling
  4. Dårlig kardiopulmonal reserve
  5. Udtalt hypoxæmi
  6. Usamarbejdsvillig patient
  7. Tilmelding til det tidligere studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Varm biopsi
Varm biopsi dvs. Endobronkiale biopsier taget med påføring af en elektrokoagulationsstrøm af en elektrokoagulationsegnet biopsipincet
Endobronkiale biopsier taget med påføring af en elektrokoagulationsstrøm af en elektrokoagulationsegnet biopsipincet
Andre navne:
  • Varm biopsi
ACTIVE_COMPARATOR: Kold biopsi
Forkølelsesbiopsi dvs. Endobronchiale biopsier taget uden påføring af en elektrokoagulationsstrøm af en elektrokoagulationsegnet biopsipincet
Endobronchiale biopsier taget uden påføring af en elektrokoagulationsstrøm af en elektrokoagulationsegnet biopsipincet
Andre navne:
  • Kold biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten af ​​patologisk prøve
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgrad af blødning
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, Chandigrh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2009

Først opslået (SKØN)

21. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Khan-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner