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Pinça de biópsia quente e fria no diagnóstico de lesões endobrônquicas

Uma nova pinça de eletrocautério para biópsia de broncoscopia já está disponível comercialmente e pode prevenir o sangramento após a biópsia. Apenas um estudo utilizou este dispositivo em que os autores concluíram que o uso de pinça de biópsia quente para biópsia endobrônquica não parece ter um impacto negativo nas amostras patológicas e que houve uma redução estatisticamente significativa, embora clinicamente insignificante, no escore de sangramento com quente pinça de biópsia. Portanto, é necessário um estudo controlado randomizado no qual as biópsias quentes e frias sejam realizadas para avaliar o efeito tecidual da pinça de biópsia quente no diagnóstico histopatológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, várias técnicas inovadoras não toracotomia foram introduzidas para o diagnóstico de doença pulmonar indeterminada, mas nenhuma teve maior impacto na medicina pulmonar do que a fibrobroncoscopia flexível. Desde a sua introdução em 1968, a fibrobroncoscopia tornou-se o procedimento de escolha para o diagnóstico e tratamento de muitos distúrbios broncopulmonares. É acompanhada de baixa incidência de complicações e pode ser realizada satisfatoriamente pela via transnasal sem anestesia geral. Donlan et al, em 1978, e Ackart e colegas, em 1983, demonstraram a segurança da fibrobroncoscopia como procedimento ambulatorial.

A biópsia transbrônquica foi tentada pela primeira vez, através de um broncoscópio rígido em 1965, mas foi associada a uma alta ocorrência de pneumotórax. Relatos começaram a aparecer a partir de 1974 de biópsias pulmonares feitas para doença pulmonar difusa usando o broncoscópio de fibra óptica padrão. A biópsia por fórceps por broncoscopia flexível é comumente utilizada para fazer o diagnóstico citológico ou histológico. Dos procedimentos realizados por broncoscopia, a biópsia por fórceps oferece o melhor rendimento diagnóstico de 71% a 93%.

Uma nova pinça de biópsia de broncoscopia "quente" com eletrocautério agora está disponível comercialmente e pode prevenir o sangramento após a biópsia. Apenas um estudo utilizou este dispositivo em que os autores concluíram que o uso de pinça de biópsia quente para biópsia endobrônquica não parece ter um impacto negativo nas amostras patológicas e que houve uma redução estatisticamente significativa (embora clinicamente insignificante) no escore de sangramento com pinça de biópsia quente. No entanto, as limitações deste estudo foram o pequeno tamanho da amostra, o uso de biópsia quente e fria no mesmo paciente, bem como o intervalo entre as duas biópsias foi curto, o que torna difícil decidir qual técnica contribuiu para o sangramento. Portanto, é necessário um estudo controlado randomizado no qual as biópsias quentes e frias sejam realizadas para avaliar o efeito tecidual da pinça de biópsia quente no diagnóstico histopatológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • UT
      • Chandigarh, UT, Índia, 160012
        • Department of Pulmonary Medicine, PGIMER, India

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes submetidos a biópsia broncoscópica de rotina para várias indicações
  2. Mais de 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  1. Diátese hemorrágica
  2. Em marca-passo ou desfibrilador implantado
  3. Em terapia anticoagulante
  4. Pobre reserva cardiopulmonar
  5. Hipoxemia acentuada
  6. Paciente não cooperativo
  7. Inscrição no estudo anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Biópsia quente
Biópsia a quente, ou seja, Biópsias endobrônquicas obtidas com a aplicação de uma corrente de eletrocoagulação por uma pinça de biópsia com capacidade de eletrocoagulação
Biópsias endobrônquicas obtidas com a aplicação de uma corrente de eletrocoagulação por uma pinça de biópsia com capacidade de eletrocoagulação
Outros nomes:
  • Biópsia quente
ACTIVE_COMPARATOR: Biópsia a frio
Biópsia a frio, ou seja, Biópsias endobrônquicas obtidas sem a aplicação de uma corrente de eletrocoagulação por uma pinça de biópsia com capacidade de eletrocoagulação
Biópsias endobrônquicas obtidas sem a aplicação de uma corrente de eletrocoagulação por uma pinça de biópsia com capacidade de eletrocoagulação
Outros nomes:
  • Biópsia a frio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade da amostra patológica
Prazo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade do sangramento
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, Chandigrh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Khan-1

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