Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuma ja kylmä biopsiapihdit endobronkiaalisten leesioiden diagnosoinnissa

torstai 20. elokuuta 2009 päivittänyt: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Uudet sähköpolttokeuhkoputkien biopsiapihdit ovat nyt kaupallisesti saatavilla ja voivat estää verenvuotoa biopsian jälkeen. Vain yhdessä tutkimuksessa käytettiin tätä laitetta, jossa kirjoittajat päättelivät, että kuuman biopsian käytöllä endobronkiaalista biopsiaa varten ei näytä olevan negatiivista vaikutusta patologisiin näytteisiin ja että verenvuotopisteissä oli tilastollisesti merkitsevä, vaikkakin kliinisesti merkityksetön lasku kuumalla. biopsiapihdit. Siksi tarvitaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kuuma- ja kylmäkoepalat suoritetaan kuuman koepalapihden kudosvaikutuksen arvioimiseksi histopatologiseen diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina on otettu käyttöön useita innovatiivisia ei-thorakotomiatekniikoita määrittelemättömän keuhkosairauden diagnosointiin, mutta millään ei ole ollut suurempaa vaikutusta keuhkolääketieteeseen kuin joustava kuituoptinen bronkoskopia. Siitä lähtien, kun se otettiin käyttöön vuonna 1968, kuituoptisesta bronkoskoopiasta on tullut valittu menetelmä monien bronkopulmonaalisten häiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Siihen liittyy pieni komplikaatioiden ilmaantuvuus, ja se voidaan suorittaa tyydyttävästi transnasaalisella lähestymistavalla ilman yleispuudutusta. Donlan ym. vuonna 1978 ja Ackart ja kollegat vuonna 1983 osoittivat kuituoptisen bronkoskopian turvallisuuden avohoitotoimenpiteenä.

Transbronkiaalista biopsiaa yritettiin ensimmäisen kerran jäykän bronkoskoopin kautta vuonna 1965, mutta se liittyi korkeaan ilmarintakehän esiintymiseen. Vuodesta 1974 lähtien alkoi ilmestyä raportteja keuhkobiopsioista, jotka tehtiin diffuusin keuhkosairauden vuoksi käyttämällä standardikuituoptista bronkoskooppia. Pistebiopsiaa joustavan bronkoskoopin kautta käytetään yleisesti sytologisen tai histologisen diagnoosin tekemiseen. Bronkoskoopialla suoritetuista toimenpiteistä pihdibiopsia tarjoaa parhaan diagnostisen tuoton 71–93 %.

Uudet sähkökauteriset "kuumat" bronkoskooppibiopsiapihdit ovat nyt kaupallisesti saatavilla ja voivat estää verenvuotoa biopsian jälkeen. Vain yhdessä tutkimuksessa käytettiin tätä laitetta, jossa kirjoittajat päättelivät, että kuuman biopsian käytöllä endobronkiaalista biopsiaa varten ei näytä olevan negatiivista vaikutusta patologisiin näytteisiin ja että verenvuotopisteissä oli tilastollisesti merkitsevä (vaikkakin kliinisesti merkityksetön) lasku. kuumat biopsiapihdit. Tässä tutkimuksessa rajoituksia olivat kuitenkin pieni otoskoko, kuuman ja kylmän biopsian käyttö samalla potilaalla sekä kahden biopsian välinen aika oli lyhyt, minkä vuoksi on vaikea päättää, mikä tekniikka on vaikuttanut verenvuotoon. Siksi tarvitaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kuuma- ja kylmäkoepalat suoritetaan kuuman koepalapihden kudosvaikutuksen arvioimiseksi histopatologiseen diagnoosiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • UT
      • Chandigarh, UT, Intia, 160012
        • Department of Pulmonary Medicine, PGIMER, India

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikille potilaille, joille tehdään rutiini bronkoskooppinen biopsia eri indikaatioiden vuoksi
  2. Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenvuotodiateesi
  2. Tahdistimessa tai implantoidussa defibrillaattorissa
  3. Antikoagulaatiohoidossa
  4. Huono kardiopulmonaalinen varaus
  5. Merkittävä hypoksemia
  6. Yhteistyökyvytön potilas
  7. Ilmoittautuminen edelliseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuuma biopsia
Kuuma biopsia ts. Endobronkiaaliset biopsiat, jotka on otettu käyttämällä sähkökoagulaatiovirtaa sähkökoagulaatioon kykenevillä biopsiapihdeillä
Endobronkiaaliset biopsiat, jotka on otettu käyttämällä sähkökoagulaatiovirtaa sähkökoagulaatioon kykenevillä biopsiapihdeillä
Muut nimet:
  • Kuuma biopsia
ACTIVE_COMPARATOR: Kylmä biopsia
Kylmäbiopsia ts. Endobronkiaaliset biopsiat, jotka on otettu ilman sähkökoagulaatiovirtaa sähkökoagulaatioon kykenevillä biopsiapihdeillä
Endobronkiaaliset biopsiat, jotka on otettu ilman sähkökoagulaatiovirtaa sähkökoagulaatioon kykenevillä biopsiapihdeillä
Muut nimet:
  • Kylmä biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patologisen näytteen laatu
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuodon vakavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, Chandigrh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Khan-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa