Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varm og kald biopsitang ved diagnostisering av endobronkiale lesjoner

En ny elektrokauterisk bronkoskopibiopsitang er nå kommersielt tilgjengelig og kan forhindre blødning etter biopsi. Bare én studie brukte denne enheten der forfatterne konkluderte med at bruken av varm biopsitang for endobronkial biopsi ikke ser ut til å ha en negativ innvirkning på de patologiske prøvene, og at det var en statistisk signifikant, om enn klinisk ubetydelig reduksjon i blødningsscore med varme. biopsitang. Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollert studie der de varme og kalde biopsiene utføres for å evaluere vevseffekten av den varme biopsitangen på histopatologisk diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De siste årene har en rekke innovative ikke-torakotomiteknikker blitt introdusert for diagnostisering av ubestemt lungesykdom, men ingen har hatt større innvirkning på lungemedisin enn fleksibel fiberoptisk bronkoskopi. Siden introduksjonen i 1968 har fiberoptisk bronkoskopi blitt den foretrukne prosedyren for diagnose og behandling av mange bronkopulmonale lidelser. Det er ledsaget av lav forekomst av komplikasjoner og kan utføres tilfredsstillende ved transnasal tilnærming uten generell anestesi. Donlan et al, i 1978, og Ackart og kolleger, i 1983, demonstrerte sikkerheten til fiberoptisk bronkoskopi som en poliklinisk prosedyre.

Transbronkial biopsi ble først forsøkt, gjennom et stivt bronkoskop i 1965, men ble assosiert med en høy forekomst av pneumothorax. Rapporter begynte å dukke opp fra 1974 og utover av lungebiopsier gjort for diffus lungesykdom ved bruk av standard fiberoptisk bronkoskop. Pinsettbiopsi gjennom fleksibel bronkoskopi brukes ofte for å stille den cytologiske eller histologiske diagnosen. Av prosedyrene utført gjennom bronkoskopi, gir tangbiopsi det beste diagnostiske utbyttet på 71 % til 93 %.

En ny elektrokauteri ''hot'' bronkoskopibiopsitang er nå kommersielt tilgjengelig og kan forhindre blødning etter biopsi. Bare én studie brukte denne enheten der forfatterne konkluderte med at bruken av varm biopsitang for endobronkial biopsi ikke ser ut til å ha en negativ innvirkning på de patologiske prøvene, og at det var en statistisk signifikant (om enn klinisk ubetydelig) reduksjon i blødningsscore med varm biopsitang. Begrensninger i denne studien var imidlertid liten prøvestørrelse, bruk av varm og kald biopsi hos samme pasient samt intervall mellom de to biopsiene var kort, noe som gjør at det er vanskelig å avgjøre hvilken teknikk som har bidratt til blødningen. Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollert studie der de varme og kalde biopsiene utføres for å evaluere vevseffekten av den varme biopsitangen på histopatologisk diagnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • UT
      • Chandigarh, UT, India, 160012
        • Department of Pulmonary Medicine, PGIMER, India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som gjennomgår rutinemessig bronkoskopisk biopsi for ulike indikasjoner
  2. Mer enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødende diatese
  2. På pacemaker eller implantert defibrillator
  3. På antikoagulasjonsbehandling
  4. Dårlig kardiopulmonal reserve
  5. Utmerket hypoksemi
  6. Usamarbeidsvillig pasient
  7. Påmelding til forrige studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Varm biopsi
Varm biopsi dvs. Endobronkiale biopsier tatt med påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en elektrokoagulasjonskompatible biopsitang
Endobronkiale biopsier tatt med påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en elektrokoagulasjonskompatible biopsitang
Andre navn:
  • Varm biopsi
ACTIVE_COMPARATOR: Kald biopsi
Kaldbiopsi dvs. Endobronkiale biopsier tatt uten påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en biopsitang som kan koagulere
Endobronkiale biopsier tatt uten påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en biopsitang som kan koagulere
Andre navn:
  • Kald biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten på patologisk prøve
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av blødning
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, Chandigrh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

21. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Khan-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Varm biopsitang

3
Abonnere