- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00963716
Varm og kald biopsitang ved diagnostisering av endobronkiale lesjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har en rekke innovative ikke-torakotomiteknikker blitt introdusert for diagnostisering av ubestemt lungesykdom, men ingen har hatt større innvirkning på lungemedisin enn fleksibel fiberoptisk bronkoskopi. Siden introduksjonen i 1968 har fiberoptisk bronkoskopi blitt den foretrukne prosedyren for diagnose og behandling av mange bronkopulmonale lidelser. Det er ledsaget av lav forekomst av komplikasjoner og kan utføres tilfredsstillende ved transnasal tilnærming uten generell anestesi. Donlan et al, i 1978, og Ackart og kolleger, i 1983, demonstrerte sikkerheten til fiberoptisk bronkoskopi som en poliklinisk prosedyre.
Transbronkial biopsi ble først forsøkt, gjennom et stivt bronkoskop i 1965, men ble assosiert med en høy forekomst av pneumothorax. Rapporter begynte å dukke opp fra 1974 og utover av lungebiopsier gjort for diffus lungesykdom ved bruk av standard fiberoptisk bronkoskop. Pinsettbiopsi gjennom fleksibel bronkoskopi brukes ofte for å stille den cytologiske eller histologiske diagnosen. Av prosedyrene utført gjennom bronkoskopi, gir tangbiopsi det beste diagnostiske utbyttet på 71 % til 93 %.
En ny elektrokauteri ''hot'' bronkoskopibiopsitang er nå kommersielt tilgjengelig og kan forhindre blødning etter biopsi. Bare én studie brukte denne enheten der forfatterne konkluderte med at bruken av varm biopsitang for endobronkial biopsi ikke ser ut til å ha en negativ innvirkning på de patologiske prøvene, og at det var en statistisk signifikant (om enn klinisk ubetydelig) reduksjon i blødningsscore med varm biopsitang. Begrensninger i denne studien var imidlertid liten prøvestørrelse, bruk av varm og kald biopsi hos samme pasient samt intervall mellom de to biopsiene var kort, noe som gjør at det er vanskelig å avgjøre hvilken teknikk som har bidratt til blødningen. Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollert studie der de varme og kalde biopsiene utføres for å evaluere vevseffekten av den varme biopsitangen på histopatologisk diagnose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
UT
-
Chandigarh, UT, India, 160012
- Department of Pulmonary Medicine, PGIMER, India
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår rutinemessig bronkoskopisk biopsi for ulike indikasjoner
- Mer enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Blødende diatese
- På pacemaker eller implantert defibrillator
- På antikoagulasjonsbehandling
- Dårlig kardiopulmonal reserve
- Utmerket hypoksemi
- Usamarbeidsvillig pasient
- Påmelding til forrige studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Varm biopsi
Varm biopsi dvs.
Endobronkiale biopsier tatt med påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en elektrokoagulasjonskompatible biopsitang
|
Endobronkiale biopsier tatt med påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en elektrokoagulasjonskompatible biopsitang
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kald biopsi
Kaldbiopsi dvs.
Endobronkiale biopsier tatt uten påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en biopsitang som kan koagulere
|
Endobronkiale biopsier tatt uten påføring av en elektrokoagulasjonsstrøm av en biopsitang som kan koagulere
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvaliteten på patologisk prøve
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alvorlighetsgrad av blødning
Tidsramme: Under prosedyren
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, Chandigrh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Khan-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Varm biopsitang
-
University of ArizonaFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia
-
St. Antonius HospitalFullførtErektil dysfunksjonNederland
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalAvsluttetKOLS | Kronisk hypoksemisk respirasjonssviktDanmark
-
St. Antonius HospitalFullført
-
Western University, CanadaFullførtDistal radiusbruddCanada
-
Pugazhendhi VijayaramanFullførtHIS-Purkinje ledningssystem pacing optimalisert utprøving av hjerteresynkroniseringsterapi (HOT-CRT)Kardiomyopatier | Dysfunksjon i venstre ventrikkel | Hjertesvikt, KongestivForente stater
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezFullførtTidligere hamstringskadeSpania
-
Boston Scientific CorporationRekruttering