- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00963716
Endobronchial 병변의 진단에 있는 온열 생검겸자 및 냉생검 겸자
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 불확실한 폐 질환의 진단을 위해 수많은 혁신적인 비개흉술 기술이 도입되었지만 굴곡성 섬유광 기관지경 검사보다 폐 의학에 더 큰 영향을 미친 기술은 없었습니다. 1968년 도입된 이래로 광섬유 기관지경 검사는 많은 기관지폐 질환의 진단 및 관리를 위한 선택 절차가 되었습니다. 합병증 발생률이 낮고 전신마취 없이 비강접근법으로 만족스럽게 시행할 수 있다. Donlan 등은 1978년에 Ackart와 동료들은 1983년에 외래 시술로서 광섬유 기관지경 검사의 안전성을 입증했습니다.
경기관지 생검은 1965년 경성 기관지경을 통해 처음 시도되었으나 기흉 발생률이 높았다. 1974년부터 표준 광섬유 기관지경을 사용하여 미만성 폐 질환에 대해 수행된 폐 생검에 대한 보고서가 나타나기 시작했습니다. 굴곡성 기관지경을 통한 겸자 생검은 일반적으로 세포학적 또는 조직학적 진단을 내리는 데 사용됩니다. 기관지경 검사를 통해 수행되는 절차 중 겸자 생검은 71% ~ 93%의 최상의 진단 수율을 제공합니다.
새로운 전기소작기 ''고온'' 기관지경 생검 겸자가 현재 시판되고 있으며 생검 후 출혈을 예방할 수 있습니다. 단 한 건의 연구에서만 이 장치를 사용했으며 저자는 기관지내 생검을 위한 고온 생검 겸자를 사용하는 것이 병리학적 샘플에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으며, 뜨거운 생검 겸자. 그러나 본 연구의 한계점은 표본의 크기가 작다는 점, 동일 환자에서 온열생검과 냉생검을 사용하는 것, 두 생검 사이의 간격이 짧아서 어떤 기술이 출혈에 기여했는지 판단하기 어렵다는 점이었다. 따라서 조직병리학적 진단에 대한 온생검 겸자의 조직 효과를 평가하기 위해 온생검과 냉생검을 시행하는 무작위 통제 연구가 필요하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
UT
-
Chandigarh, UT, 인도, 160012
- Department of Pulmonary Medicine, PGIMER, India
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 적응증에 대한 일상적인 기관지경 생검을 받는 모든 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 출혈 체질
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기
- 항응고 요법에 대하여
- 빈약한 심폐 예비력
- 현저한 저산소혈증
- 비협조적인 환자
- 이전 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뜨거운 생검
뜨거운 생검 즉
전기 응고 가능 생검용 겸자에 의해 전기 응고 전류를 적용하여 찍은 기관지 내 생검
|
전기 응고 가능 생검용 겸자에 의해 전기 응고 전류를 적용하여 찍은 기관지 내 생검
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 콜드 생검
콜드 생검 즉
전기 응고 가능 생검용 겸자에 의해 전기 응고 전류를 인가하지 않고 취한 기관지 내 생검
|
전기 응고 가능 생검용 겸자에 의해 전기 응고 전류를 인가하지 않고 취한 기관지 내 생검
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병리학적 검체의 품질
기간: 4 시간
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈의 중증도
기간: 시술 중
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ashutosh N Aggarwal, MD, DM, FCCP, PGIMER, Chandigrh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .