肺がん患者の家族介護者のサポートのニーズと好み
2014年12月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、家族に関してどのようなニーズがあるかを知るために行われています。
家族の中にはカウンセリングを求める人もいます。他の人はそうではありません。
同施設はその理由を解明したいと考えており、家族向けのサポートサービスを改善できないか検討したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Jamaica、New York、アメリカ、11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
家族の介護者がこの研究の対象となる可能性がある患者は、患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、またはメモリアル・スローン・ケタリングがんセンター（MSKCC）またはクイーンズがんセンター（QCC）の研究チームによって特定されます。
説明
包含基準:
- 胸部クリニックを新たに受診し、記念スローンケタリングがんセンターまたはクイーンズがんセンターでがん治療を受けてから約 4 ～ 6 週間以内の患者によって特定された主な家族の介護者
- 介護者は18歳以上です。
- 介護者はデータ収集を完了するのに十分な英語力を持っています。 アンケートは英語で設計および検証されており、現在他の言語では利用できません。 アンケートを他の言語に翻訳するには、これらの尺度の信頼性と有効性を再確立する必要があります。 したがって、アンケートに回答するには、参加者が英語でコミュニケーションできる必要があります。
- 臨床的に意味のある苦痛は、HADS の不安または抑うつサブスケールで 8 以上のスコアとして定義されます (Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983 を参照)。
除外基準:
- -治験責任医師の判断により、インフォームドコンセントの提供および研究への参加が不可能と判断される重大な精神障害または認知障害（認知症/せん妄、遅滞、活動性精神病）を示している患者または介護者
- 肺がんが再発した患者
- 現在心理社会的介入試験に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺がん患者の家族介護者
この2年間のパイロット研究では、肺がん患者の家族の介護者を、胸部クリニックを新たに受診してから4～6週間以内にスクリーニングする予定です。
登録時に配偶者、成人した子供、その他の家族をHAD-18を使用して検査し、不安や抑うつ症状のレベルを判断します。
|
新たに胸部クリニックを訪れてから 4 ～ 6 週間以内に、苦痛を感じている介護者のベースライン評価を行う。
介護者の 3 か月後の追跡評価。
フォローアップから 3 週間以内に、30 人の介護者のサブサンプルと定性的な電話インタビューを実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺がんの主な家族の介護者の心理社会的情報と実際のニーズを評価します。精神的健康 (不安とうつ病) と行動的健康のニーズ (禁煙、アルコール乱用) が評価されます。これら 2 種類のニーズは強い相関関係があるためです。
時間枠：13～16週間
|
13～16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺がん患者の主な家族介護者における心理社会的支援サービスの利用に対する心理社会的および実際的な障壁を評価する
時間枠：13～16週間
|
13～16週間
|
|
心理社会的サポート介入に関する家族介護者の好み（好みのテーマ、方法、提供者、タイミング）を評価する。
時間枠：13～16週間
|
13～16週間
|
|
今後の介入研究を計画するために、参加者の流れに関する記述情報を収集する。
時間枠：13～16週間
|
13～16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。