- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00967083
Keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajien tukitarpeet ja -toiveet
keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä tarpeet ovat suhteessa perheenjäseniin.
Jotkut perheenjäsenet hakevat neuvontaa; muut eivät.
Laitos haluaa yrittää ymmärtää miksi ja haluaa nähdä, voivatko he parantaa tukipalveluitamme perheenjäsenille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden omaishoitajat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC) tai Queens Cancer Centerissä (QCC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen omaishoitaja, jonka on tunnistanut potilas, joka on noin 4–6 viikon sisällä uudesta rintakehäklinikalla käynnistä ja saa syöpähoitoa Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä tai Queens Cancer Centerissä
- Omaishoitaja on vähintään 18-vuotias.
- Omaishoitajalla on riittävä englannin kielen taito tiedonkeruun suorittamiseen. Kyselyt suunniteltiin ja validoitiin englanniksi, eivätkä ne ole tällä hetkellä saatavilla muilla kielillä. Kyselylomakkeiden kääntäminen muille kielille edellyttäisi näiden toimenpiteiden luotettavuuden ja pätevyyden palauttamista. Siksi osallistujien on kyettävä kommunikoimaan englanniksi voidakseen täyttää kyselyt.
- Kliinisesti merkityksellinen ahdistus, joka määritellään arvosanaksi 8 tai suurempi HADS:n ahdistuneisuus tai masennus-ala-asteikolla (katso Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai omaishoitajat, joilla on merkittävä psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta (dementia/delirium, jälkeenjääneisyys, aktiivinen psykoosi), joka tutkijoiden arvion mukaan estäisi tietoisen suostumuksen ja tutkimukseen osallistumisen
- Potilaalla on keuhkosyövän uusiutuminen
- Osallistuu parhaillaan psykososiaaliseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajia
Tässä 2-vuotisessa pilottitutkimuksessa aiomme seuloa keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajia 4-6 viikon sisällä uudesta rintakehäklinikalla tehdystä käynnistä.
Seulomme puolisot, aikuiset lapset ja muut perheenjäsenet käyttämällä HAD-18:aa selvittääksemme heidän ahdistuneisuus- ja masennusoireensa ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Ahdistuneiden omaishoitajien perusarviointi 4-6 viikon sisällä uusi käynti rintakehäklinikalla.
Kolmen kuukauden omaishoitajien seurantaarviointi.
Laadulliset puhelinhaastattelut 30 hoitajan osaotoksen kanssa kolmen viikon kuluessa seurannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi keuhkosyövän ensisijaisten omaishoitajien psykososiaaliset tiedot ja käytännön tarpeet. Mielenterveys (ahdistus ja masennus) ja käyttäytymisterveystarpeet (tupakoinnin lopettaminen, alkoholin väärinkäyttö) arvioidaan, koska nämä kaksi tarpeet ovat vahvasti korreloivia
Aikaikkuna: 13-16 viikkoa
|
13-16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida psykososiaalisia ja käytännön esteitä psykososiaalisten tukipalvelujen käytölle keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: 13-16 viikkoa
|
13-16 viikkoa
|
Arvioida omaishoitajien mieltymyksiä (ensisijaiset aiheet, toimintatapa, palveluntarjoaja, ajoitus) psykososiaalisten tukitoimenpiteiden suhteen.
Aikaikkuna: 13-16 viikkoa
|
13-16 viikkoa
|
Kerää kuvailevaa tietoa osallistujavirrasta tulevien interventiotutkimusten suunnittelua varten.
Aikaikkuna: 13-16 viikkoa
|
13-16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet/haastattelut
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam