Necesidades de apoyo y preferencias de los cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón
10 de diciembre de 2014 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se está haciendo para conocer cuáles son las necesidades en relación con los miembros de la familia.
Algunos miembros de la familia buscan asesoramiento; Otros no lo hacen.
La institución quiere tratar de entender por qué y quiere ver si pueden mejorar nuestros servicios de apoyo para los miembros de la familia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes cuyos cuidadores familiares puedan ser elegibles para este estudio serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) o el Centro de Cáncer de Queens (QCC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador familiar principal identificado por un paciente que se encuentra aproximadamente dentro de las 4 a 6 semanas de una nueva visita a una clínica torácica y que recibe atención oncológica en el Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering o en el Centro Oncológico Queens
- El cuidador tiene al menos 18 años de edad.
- El cuidador tiene una fluidez adecuada en inglés para completar la recopilación de datos. Las encuestas fueron diseñadas y validadas en inglés y actualmente no están disponibles en otros idiomas. La traducción de cuestionarios a otros idiomas requeriría restablecer la confiabilidad y validez de estas medidas. Por lo tanto, los participantes deben poder comunicarse en inglés para completar las encuestas.
- Angustia clínicamente significativa definida como una puntuación de 8 o más en la subescala de ansiedad o depresión de la HADS (ver Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).
Criterio de exclusión:
- Pacientes o cuidadores que presenten un deterioro psiquiátrico o cognitivo significativo (demencia/delirio, retraso mental, psicosis activa) que, a juicio de los investigadores, impediría dar su consentimiento informado y participar en el estudio.
- El paciente tiene recurrencia del cáncer de pulmón
- Actualmente participando en un ensayo de intervención psicosocial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón
En este estudio piloto de 2 años, planeamos evaluar a los cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a una nueva visita a la clínica torácica.
Evaluaremos a los cónyuges, hijos adultos y otros miembros de la familia utilizando el HAD-18 para determinar su nivel de ansiedad y síntomas depresivos al momento de la inscripción.
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Evaluación inicial de los cuidadores angustiados dentro de las 4 a 6 semanas de una nueva visita a la clínica torácica.
Evaluación de seguimiento a los tres meses de los cuidadores.
Entrevistas telefónicas cualitativas con una submuestra de 30 cuidadores dentro de las 3 semanas posteriores al seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la información psicosocial y las necesidades prácticas de los cuidadores primarios de pacientes con cáncer de pulmón. Se evaluarán las necesidades de salud mental (ansiedad y depresión) y de salud conductual (dejar de fumar, abuso de alcohol) porque estos 2 tipos de necesidades están fuertemente correlacionados
Periodo de tiempo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las barreras psicosociales y prácticas para el uso del servicio de apoyo psicosocial entre los cuidadores familiares primarios de pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Evaluar las preferencias de los cuidadores familiares (temas preferidos, modalidad, proveedor, momento) con respecto a las intervenciones de apoyo psicosocial.
Periodo de tiempo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Recopilar información descriptiva sobre el flujo de participantes para la planificación de futuros estudios de intervención.
Periodo de tiempo: 13 a 16 semanas
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13 a 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .