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Unterstützungsbedarf und Präferenzen von Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten

10. Dezember 2014 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, welche Bedürfnisse in Bezug auf die Familienmitglieder bestehen. Einige Familienmitglieder suchen Beratung; andere nicht. Die Einrichtung möchte versuchen zu verstehen, warum und ob sie unsere Unterstützungsdienste für Familienmitglieder verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, deren pflegende Angehörige für diese Studie in Frage kommen, werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder einem Forschungsteam am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) oder Queens Cancer Center (QCC) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Patienten identifizierter primärer Familienbetreuer, der etwa 4 bis 6 Wochen vor einem erneuten Besuch in einer Thoraxklinik steht und Krebsbehandlung im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center oder im Queens Cancer Center erhält
  • Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt.
  • Die Pflegekraft verfügt über ausreichende Englischkenntnisse, um die Datenerfassung abzuschließen. Die Umfragen wurden auf Englisch entworfen und validiert und sind derzeit nicht in anderen Sprachen verfügbar. Die Übersetzung von Fragebögen in andere Sprachen würde die Wiederherstellung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieser Maßnahmen erfordern. Daher müssen die Teilnehmer in der Lage sein, sich auf Englisch zu verständigen, um an den Umfragen teilnehmen zu können.
  • Klinisch bedeutsame Belastung, definiert als ein Wert von 8 oder höher auf der Unterskala „Angst“ oder „Depression“ des HADS (siehe Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Betreuer mit erheblichen psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigungen (Demenz/Delirium, Retardierung, aktive Psychose), die nach Einschätzung der Prüfärzte eine Einwilligung nach Aufklärung und die Teilnahme an der Studie ausschließen würden
  • Der Patient hat ein erneutes Auftreten von Lungenkrebs
  • Derzeit Teilnahme an einer psychosozialen Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Familienbetreuer von Lungenkrebspatienten
In dieser zweijährigen Pilotstudie planen wir, Familienbetreuer von Lungenkrebspatienten innerhalb von 4 bis 6 Wochen nach einem erneuten Besuch in der Thoraxklinik zu untersuchen. Wir werden Ehepartner, erwachsene Kinder und andere Familienmitglieder mithilfe des HAD-18 untersuchen, um den Grad ihrer Angstzustände und depressiven Symptome bei der Einschreibung zu bestimmen.
Ausgangsbeurteilung von in Not geratenen Pflegekräften innerhalb von 4–6 Wochen nach einem erneuten Besuch in der Thoraxklinik. Dreimonatige Nachuntersuchung der Pflegekräfte. Qualitative Telefoninterviews mit einer Teilstichprobe von 30 Betreuern innerhalb von 3 Wochen nach der Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie psychosoziale Informationen und praktische Bedürfnisse von primären Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten. Psychische Gesundheit (Angstzustände und Depression) und verhaltensbezogene Gesundheitsbedürfnisse (Raucherentwöhnung, Alkoholmissbrauch) werden bewertet, da diese beiden Arten von Bedürfnissen stark miteinander korrelieren
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
13 bis 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung psychosozialer und praktischer Hindernisse für die Inanspruchnahme psychosozialer Unterstützungsdienste bei primären Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
13 bis 16 Wochen
Beurteilung der Präferenzen von pflegenden Angehörigen (bevorzugte Themen, Modalität, Anbieter, Zeitpunkt) in Bezug auf psychosoziale Unterstützungsinterventionen.
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
13 bis 16 Wochen
Um beschreibende Informationen über den Teilnehmerfluss für die Planung zukünftiger Interventionsstudien zu sammeln.
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
13 bis 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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