- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00967083
Unterstützungsbedarf und Präferenzen von Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten
10. Dezember 2014 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, welche Bedürfnisse in Bezug auf die Familienmitglieder bestehen.
Einige Familienmitglieder suchen Beratung; andere nicht.
Die Einrichtung möchte versuchen zu verstehen, warum und ob sie unsere Unterstützungsdienste für Familienmitglieder verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, deren pflegende Angehörige für diese Studie in Frage kommen, werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder einem Forschungsteam am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) oder Queens Cancer Center (QCC) identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Patienten identifizierter primärer Familienbetreuer, der etwa 4 bis 6 Wochen vor einem erneuten Besuch in einer Thoraxklinik steht und Krebsbehandlung im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center oder im Queens Cancer Center erhält
- Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt.
- Die Pflegekraft verfügt über ausreichende Englischkenntnisse, um die Datenerfassung abzuschließen. Die Umfragen wurden auf Englisch entworfen und validiert und sind derzeit nicht in anderen Sprachen verfügbar. Die Übersetzung von Fragebögen in andere Sprachen würde die Wiederherstellung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieser Maßnahmen erfordern. Daher müssen die Teilnehmer in der Lage sein, sich auf Englisch zu verständigen, um an den Umfragen teilnehmen zu können.
- Klinisch bedeutsame Belastung, definiert als ein Wert von 8 oder höher auf der Unterskala „Angst“ oder „Depression“ des HADS (siehe Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Betreuer mit erheblichen psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigungen (Demenz/Delirium, Retardierung, aktive Psychose), die nach Einschätzung der Prüfärzte eine Einwilligung nach Aufklärung und die Teilnahme an der Studie ausschließen würden
- Der Patient hat ein erneutes Auftreten von Lungenkrebs
- Derzeit Teilnahme an einer psychosozialen Interventionsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Familienbetreuer von Lungenkrebspatienten
In dieser zweijährigen Pilotstudie planen wir, Familienbetreuer von Lungenkrebspatienten innerhalb von 4 bis 6 Wochen nach einem erneuten Besuch in der Thoraxklinik zu untersuchen.
Wir werden Ehepartner, erwachsene Kinder und andere Familienmitglieder mithilfe des HAD-18 untersuchen, um den Grad ihrer Angstzustände und depressiven Symptome bei der Einschreibung zu bestimmen.
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Ausgangsbeurteilung von in Not geratenen Pflegekräften innerhalb von 4–6 Wochen nach einem erneuten Besuch in der Thoraxklinik.
Dreimonatige Nachuntersuchung der Pflegekräfte.
Qualitative Telefoninterviews mit einer Teilstichprobe von 30 Betreuern innerhalb von 3 Wochen nach der Nachuntersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie psychosoziale Informationen und praktische Bedürfnisse von primären Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten. Psychische Gesundheit (Angstzustände und Depression) und verhaltensbezogene Gesundheitsbedürfnisse (Raucherentwöhnung, Alkoholmissbrauch) werden bewertet, da diese beiden Arten von Bedürfnissen stark miteinander korrelieren
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
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13 bis 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung psychosozialer und praktischer Hindernisse für die Inanspruchnahme psychosozialer Unterstützungsdienste bei primären Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
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13 bis 16 Wochen
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Beurteilung der Präferenzen von pflegenden Angehörigen (bevorzugte Themen, Modalität, Anbieter, Zeitpunkt) in Bezug auf psychosoziale Unterstützungsinterventionen.
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
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13 bis 16 Wochen
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Um beschreibende Informationen über den Teilnehmerfluss für die Planung zukünftiger Interventionsstudien zu sammeln.
Zeitfenster: 13 bis 16 Wochen
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13 bis 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-104
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