Podpora potřeb a preferencí rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou plic
10. prosince 2014 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí s cílem zjistit, jaké jsou potřeby ve vztahu ke členům rodiny.
Někteří členové rodiny vyhledávají poradenství; ostatní ne.
Instituce se chce pokusit pochopit proč a chce zjistit, zda může zlepšit naše podpůrné služby pro rodinné příslušníky.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, jejichž rodinní pečovatelé mohou být způsobilí pro tuto studii, budou identifikováni členem pacientova léčebného týmu, zkoušejícím protokolem nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) nebo Queens Cancer Center (QCC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární rodinný pečovatel identifikovaný pacientem, který je přibližně během 4 až 6 týdnů od nové návštěvy hrudní kliniky a dostává onkologickou péči v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center nebo Queens Cancer Center
- Ošetřovatel je starší 18 let.
- Pečovatel má dostatečnou angličtinu pro dokončení sběru dat. Průzkumy byly navrženy a ověřeny v angličtině a v současné době nejsou dostupné v jiných jazycích. Překlad dotazníků do jiných jazyků by vyžadoval obnovení spolehlivosti a platnosti těchto opatření. Účastníci proto musí být schopni komunikovat v angličtině, aby mohli dotazníky vyplnit.
- Klinicky významný distres definovaný jako skóre 8 nebo vyšší na subškále úzkosti nebo deprese HADS (viz Bjelland et al., 2002; Zigmond & Snaith, 1983).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nebo pečovatelé vykazující významné psychiatrické nebo kognitivní poškození (demence/delirium, retardace, aktivní psychóza), které by podle úsudku výzkumníků bránilo poskytnutí informovaného souhlasu a účasti na studii
- Pacient má recidivu rakoviny plic
- V současné době se účastní studie psychosociální intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rodinní pečovatelé pacientů s rakovinou plic
V této 2leté pilotní studii plánujeme provést screening rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou plic během 4 až 6 týdnů po nové návštěvě hrudní kliniky.
Provedeme screening manželů, dospělých dětí a dalších členů rodiny pomocí HAD-18, abychom určili úroveň jejich úzkostných a depresivních symptomů při zápisu.
|
Základní hodnocení pečovatelů v tísni během 4-6 týdnů nová návštěva hrudní kliniky.
Tříměsíční následné hodnocení pečovatelů.
Kvalitativní telefonické rozhovory s podvzorkem 30 pečovatelů během 3 týdnů po sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte psychosociální informace a praktické potřeby primárních rodinných pečovatelů pacientů s rakovinou plic. Budou posouzeny potřeby duševního zdraví (úzkost a deprese) a behaviorální zdravotní potřeby (odvykání kouření, zneužívání alkoholu), přičemž tyto 2 typy potřeb spolu silně korelují
Časové okno: 13 až 16 týdnů
|
13 až 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit psychosociální a praktické překážky ve využívání psychosociálních podpůrných služeb mezi primárními rodinnými pečovateli pacientů s rakovinou plic
Časové okno: 13 až 16 týdnů
|
13 až 16 týdnů
|
|
Posoudit preference rodinných pečovatelů (preferovaná témata, modalita, poskytovatel, načasování) ohledně intervencí psychosociální podpory.
Časové okno: 13 až 16 týdnů
|
13 až 16 týdnů
|
|
Shromáždit popisné informace týkající se toku účastníků pro plánování budoucích intervenčních studií.
Časové okno: 13 až 16 týdnů
|
13 až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .